Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønster og udfald af neonatal akut mave-tarmtilstand på Assiut Universitets Børnehospital

9. april 2026 opdateret af: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Mønster og udfald af neonatal gastrointestinale akutte tilstande på Assiut University Children Hospital: Et prospektivt observationskohortestudie

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere mønsteret, den kliniske præsentation, komplikationerne og de kortvarige resultater af nyfødte, der indlægges med gastrointestinale akutte tilfælde på NICU på Assiut University Children Hospital. Data vil blive indsamlet fra indlæggelse til udskrivelse, herunder demografiske, antenatale, natale, kliniske, ernæringsmæssige, laboratorie- og radiologiske oplysninger for at identificere de mest almindelige akutte tilfælde og faktorer forbundet med ugunstige resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationskohortestudie vil blive gennemført på neonatalafdelingen (NICU) på Assiut University Children Hospital.
Studiets mål er at evaluere mønsteret, den kliniske præsentation, komplikationer og korttidsresultater af neonatal gastrointestinale akutte tilstande.

Berettigede nyfødte vil blive inkluderet konsekutivt fra indlæggelse til udskrivelse.
Både fuldbårne og for tidligt fødte nyfødte vil blive inkluderet.
Data vil blive systematisk indsamlet om demografiske karakteristika, antenatal og natal historie, klinisk præsentation, ernæringspraksis, laboratorieundersøgelser og radiologiske fund.

Behandlingstilgange, inklusive medicinske og kirurgiske indgreb, vil blive dokumenteret.
Patienter vil blive fulgt gennem hele deres hospitalsophold for at vurdere resultater, inklusive bedring, komplikationer, behov for kirurgisk indgreb og dødelighed.

Studiet har også til formål at identificere de mest almindelige typer af gastrointestinale akutte tilstande og bestemme de kliniske og demografiske faktorer forbundet med negative udfald blandt påvirkede nyfødte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte indlagt på neonatalafdelingen på Assiut University Children Hospital med akutte mave-tarm-tilfælde, herunder både fuldbårne og for tidligt fødte børn fra 28. svangerskabsuge, observeret fra indlæggelse til udskrivelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte i alderen 0-28 dage (korrigeret alder hvis for tidligt født)
  • Indlagt på neonatalafdelingen med en klinisk diagnose af en akut mave-tarmtilstand, der kræver akut intervention
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller værge(r)

Eksklusionskriterier:

  • Andre mave-tarmproblemer, der ikke kræver akut intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af de mest almindelige gastrointestinale akutte tilfælde blandt nyfødte indlagt på neonatalafdelingen (NICU)
Tidsramme: Op til 28 dage (hospitalsophold)
Prævalensen af hver type neonatal gastrointestinal nødsituation vil blive beregnet som andelen af tilfælde blandt alle indskrevne nyfødte, der er indlagt på neonatalafdelingen i undersøgelsesperioden. Diagnoser vil være baseret på kliniske, laboratorie- og radiologiske fund.
Op til 28 dage (hospitalsophold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsprocent
Tidsramme: Op til 28 dage (hospitalsopphold)
Andel af nyfødte, der dør under indlæggelsen
Op til 28 dage (hospitalsopphold)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 28 dage
Varighed af indlæggelse i dage fra NICU-optagelse til udskrivelse eller død
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 28 dage
Krav om kirurgisk indgreb
Tidsramme: Under indlæggelsen, op til 28 dage
Andelen af nyfødte, der kræver kirurgisk behandling blandt de indskrevne tilfælde.
Under indlæggelsen, op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUCH-NGIT-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner