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Patrón y Resultado de las Emergencias Gastrointestinales Neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

9 de abril de 2026 actualizado por: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Patrón y Resultado de las Emergencias Gastrointestinales Neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el patrón, la presentación clínica, las complicaciones y los resultados a corto plazo de los neonatos ingresados con emergencias gastrointestinales en la UCI neonatal del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán. Los datos se recopilarán desde el ingreso hasta el alta, incluyendo información demográfica, prenatal, natal, clínica, nutricional, de laboratorio y radiológica, para identificar las emergencias más comunes y los factores asociados con resultados adversos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo de cohortes se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. El estudio tiene como objetivo evaluar el patrón, la presentación clínica, las complicaciones y los resultados a corto plazo de las emergencias gastrointestinales neonatales.

Los neonatos elegibles se inscribirán consecutivamente desde el ingreso hasta el alta. Se incluirán tanto neonatos a término como prematuros. Los datos se recopilarán sistemáticamente sobre características demográficas, antecedentes prenatales y natales, presentación clínica, prácticas de alimentación, investigaciones de laboratorio y hallazgos radiológicos.

Se documentarán los enfoques de manejo, incluidas las intervenciones médicas y quirúrgicas. Los pacientes serán seguidos durante toda su estancia hospitalaria para evaluar los resultados, incluida la recuperación, las complicaciones, la necesidad de intervención quirúrgica y la mortalidad.

El estudio también tiene como objetivo identificar los tipos más comunes de emergencias gastrointestinales y determinar los factores clínicos y demográficos asociados con resultados adversos entre los neonatos afectados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Neonatos ingresados en la UCI neonatal del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut con emergencias gastrointestinales, incluyendo tanto bebés a término como prematuros desde las 28 semanas de edad gestacional, observados desde el ingreso hasta el alta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neonatos de 0 a 28 días de edad (edad corregida si son prematuros)
  • Ingresados en la UCI neonatal con diagnóstico clínico de una emergencia gastrointestinal que requiera intervención urgente
  • Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales

Criterios de exclusión:

  • Otros problemas gastrointestinales que no requieran intervención urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de las urgencias gastrointestinales más comunes entre los neonatos ingresados en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: Hasta 28 días (estancia hospitalaria)
La prevalencia de cada tipo de emergencia gastrointestinal neonatal se calculará como la proporción de casos entre todos los neonatos inscritos ingresados en la UCI neonatal durante el período de estudio. Los diagnósticos se basarán en hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos.
Hasta 28 días (estancia hospitalaria)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días (estancia hospitalaria
Proporción de neonatos que mueren durante la hospitalización
Hasta 28 días (estancia hospitalaria
Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 28 días
Duración de la hospitalización en días desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o el fallecimiento
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 28 días
Requisito para intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta 28 días
La proporción de neonatos que requieren manejo quirúrgico entre los casos inscritos.
Durante la hospitalización, hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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