- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526636
Patrón y Resultado de las Emergencias Gastrointestinales Neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Patrón y Resultado de las Emergencias Gastrointestinales Neonatales en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de cohortes se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. El estudio tiene como objetivo evaluar el patrón, la presentación clínica, las complicaciones y los resultados a corto plazo de las emergencias gastrointestinales neonatales.
Los neonatos elegibles se inscribirán consecutivamente desde el ingreso hasta el alta. Se incluirán tanto neonatos a término como prematuros. Los datos se recopilarán sistemáticamente sobre características demográficas, antecedentes prenatales y natales, presentación clínica, prácticas de alimentación, investigaciones de laboratorio y hallazgos radiológicos.
Se documentarán los enfoques de manejo, incluidas las intervenciones médicas y quirúrgicas. Los pacientes serán seguidos durante toda su estancia hospitalaria para evaluar los resultados, incluida la recuperación, las complicaciones, la necesidad de intervención quirúrgica y la mortalidad.
El estudio también tiene como objetivo identificar los tipos más comunes de emergencias gastrointestinales y determinar los factores clínicos y demográficos asociados con resultados adversos entre los neonatos afectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos de 0 a 28 días de edad (edad corregida si son prematuros)
- Ingresados en la UCI neonatal con diagnóstico clínico de una emergencia gastrointestinal que requiera intervención urgente
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Otros problemas gastrointestinales que no requieran intervención urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de las urgencias gastrointestinales más comunes entre los neonatos ingresados en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: Hasta 28 días (estancia hospitalaria)
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La prevalencia de cada tipo de emergencia gastrointestinal neonatal se calculará como la proporción de casos entre todos los neonatos inscritos ingresados en la UCI neonatal durante el período de estudio.
Los diagnósticos se basarán en hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos.
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Hasta 28 días (estancia hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días (estancia hospitalaria
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Proporción de neonatos que mueren durante la hospitalización
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Hasta 28 días (estancia hospitalaria
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 28 días
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Duración de la hospitalización en días desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o el fallecimiento
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 28 días
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Requisito para intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta 28 días
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La proporción de neonatos que requieren manejo quirúrgico entre los casos inscritos.
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Durante la hospitalización, hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Gastroenteritis
- Anomalías congénitas
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Enterocolitis
- Megacolon
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Obstrucción intestinal
- Enterocolitis Necrotizante
- Enfermedad de Hirschsprung
- Atresia intestinal
- Vólvulo de intestino medio
Otros números de identificación del estudio
- AUCH-NGIT-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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