Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec i wyniki nagłych przypadków żołądkowo-jelitowych u noworodków w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nourhan Osama Hassan Abdellatif, Assiut University

Wzorzec i wynik stanów nagłych przewodu pokarmowego u noworodków w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie: prospektywne badanie obserwacyjne kohortowe

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wzorca, obrazu klinicznego, powikłań i krótkoterminowych wyników noworodków przyjętych z nagłymi przypadkami żołądkowo-jelitowymi do OITN w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie. Dane będą zbierane od przyjęcia do wypisu, w tym informacje demograficzne, prenatalne, okołoporodowe, kliniczne, żywieniowe, laboratoryjne i radiologiczne, w celu zidentyfikowania najczęstszych stanów nagłych i czynników związanych z niekorzystnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU) w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut. Badanie ma na celu ocenę wzorca, prezentacji klinicznej, powikłań i krótkoterminowych wyników nagłych przypadków żołądkowo-jelitowych u noworodków.

Kwalifikujące się noworodki będą rekrutowane kolejno od przyjęcia do wypisu. Zarówno noworodki urodzone o czasie, jak i wcześniaki zostaną włączone do badania. Dane będą systematycznie zbierane dotyczące cech demograficznych, wywiadu przed- i okołoporodowego, prezentacji klinicznej, praktyk żywieniowych, badań laboratoryjnych i wyników radiologicznych.

Podejścia terapeutyczne, w tym interwencje medyczne i chirurgiczne, będą dokumentowane. Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu w celu oceny wyników, w tym powrotu do zdrowia, powikłań, potrzeby interwencji chirurgicznej i śmiertelności.

Badanie ma również na celu zidentyfikowanie najczęstszych typów nagłych przypadków żołądkowo-jelitowych oraz określenie klinicznych i demograficznych czynników związanych z niekorzystnymi wynikami wśród dotkniętych noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodka (NICU) w Assiut University Children Hospital z nagłymi przypadkami żołądkowo-jelitowymi, w tym zarówno noworodki donoszone, jak i wcześniaki od 28 tygodnia ciąży, obserwowane od przyjęcia do wypisu.

Opis

Kryteria włączenia:

Noworodki w wieku 0-28 dni (skorygowany wiek w przypadku wcześniaków)
Przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodka z klinicznym rozpoznaniem nagłego stanu żołądkowo-jelitowego wymagającego pilnej interwencji
Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

Inne problemy żołądkowo-jelitowe nie wymagające pilnej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania najczęstszych stanów nagłych ze strony przewodu pokarmowego u noworodków przyjętych na OIOM noworodkowy Ramy czasowe: Do 28 dni (pobyt w szpitalu)	Częstość występowania każdego rodzaju nagłego stanu żołądkowo-jelitowego u noworodków zostanie obliczona jako odsetek przypadków wśród wszystkich włączonych do badania noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków w okresie badania. Rozpoznania będą oparte na wynikach badań klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych.	Do 28 dni (pobyt w szpitalu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności Ramy czasowe: Do 28 dni (pobyt w szpitalu)	Odsetek noworodków, które umierają podczas hospitalizacji	Do 28 dni (pobyt w szpitalu)
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu, do 28 dni	Czas hospitalizacji w dniach od przyjęcia na OIOM do wypisu lub zgonu	Od przyjęcia do wypisu, do 28 dni
Wymagana interwencja chirurgiczna Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, do 28 dni	Proporcja noworodków wymagających leczenia chirurgicznego wśród zarejestrowanych przypadków.	Podczas hospitalizacji, do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)