- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526636
Neonataalisten gastrointestinalisten hätätilojen kuvio ja lopputulos Assiutin yliopiston lastensairaalassa
Assiut University Children Hospitalissa tehdyn prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen tulokset: Vastasyntyneiden suolistohätätilojen esiintymismalli ja lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus toteutetaan Assiutin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoito-osastolla (NICU). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden ruoansulatuskanavan akuuttien tilojen kuvioita, kliinistä esiintymistä, komplikaatioita ja lyhyen aikavälin lopputuloksia.
Sopivat vastasyntyneet rekrytoidaan peräkkäin sairaalaan saapumisesta lähtien kunnes heidät kotiutetaan. Mukaan otetaan sekä täysiaikaisia että ennenaikaisesti syntyneitä vastasyntyneitä. Aineistoa kerätään systemaattisesti demografisista ominaisuuksista, ennen synnytystä ja synnytyksen aikaisesta historiasta, kliinisestä esiintymisestä, ruokintakäytännöistä, laboratoriotutkimuksista ja radiologisista löydöksistä.
Hoitomenetelmät, mukaan lukien lääketieteelliset ja kirurgiset toimenpiteet, dokumentoidaan. Potilaita seurataan koko sairaalassaoloaikansa ajan lopputulosten arvioimiseksi, mukaan lukien toipuminen, komplikaatiot, kirurgisen toimenpiteen tarve ja kuolleisuus.
Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa yleisimmät ruoansulatuskanavan akuuttien tilojen tyypit ja määrittää kliiniset ja demografiset tekijät, jotka liittyvät haitallisiin lopputuloksiin vaikutetuilla vastasyntyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 0–28 päivää vanhat vastasyntyneet (korjattu ikä, jos ennenaikainen)
- NICU:hen otettu, jolla on kliininen diagnoosi kiireellisestä gastroenterologisesta hätätilasta, joka vaatii kiireellistä hoitoa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut gastroenterologiset ongelmat, jotka eivät vaadi kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisimmän ruoansulatuskanavan kiireellisten tilojen esiintyvyys vastasyntyneillä, jotka otetaan vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää (sairaalassaoloaika)
|
Jokaisen vastasyntyneen ruoansulatuskanavan hätätapauksen esiintyvyys lasketaan osuutena kaikista tutkimusjakson aikana NICU:hen otetuista rekisteröidyistä vastasyntyneistä.
Diagnoosit perustuvat kliinisiin, laboratorio- ja radiologisiin löydöksiin.
|
Enintään 28 päivää (sairaalassaoloaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää (sairaalassa oleskelu
|
Syntymäaikana kuolleiden vastasyntyneiden osuus
|
Enintään 28 päivää (sairaalassa oleskelu
|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Tuloista kotiutumiseen, enintään 28 päivää
|
Sairaalahoidon kesto päivinä NICU:hon saapumisesta kotiutumiseen tai kuolemaan
|
Tuloista kotiutumiseen, enintään 28 päivää
|
|
Vaade kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, enintään 28 päivää
|
Osalta vastaanotetuista tapauksista kirurgista hoitoa vaativien vastasyntyneiden osuus.
|
Sairaalahoidon aikana, enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet
- Enterokoliitti
- Megacolon
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Suolitukos
- Enterokoliitti, nekrotisoiva
- Hirschsprungin tauti
- Suoliston atresia
- Midgutin volvulus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUCH-NGIT-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .