实时声学生物反馈增强注视稳定性：一项改善眼科成像诊断质量的验证性研究

这项概念验证可行性研究的目标是，通过使用一种获得专利的声学实时反馈设备，改善因失明或中心视力丧失而导致固视不稳的患者的固视稳定性。 该研究旨在回答的主要问题有：

1. 固视引导——实时声学生物反馈能否改善健康患者以及存在固视丧失患者的固视？
2. 固视引导的优化——测试不同刺激以优化声学训练方案。
3. 成像采集的优化——测试使用声学反馈工具在成像质量和采集时间两方面的改善。

主要终点：固视稳定性（以BCEA和距目标中心的距离衡量）、固视持续时间、固视所需时间。 我们在两个角度测试固视：中性位置（0°）和15°偏心位置。 我们比较三种条件：仅视觉目标、视觉与听觉反馈结合、仅听觉反馈。

次要终点：随时间推移的适应和训练效果、采用李克特量表测量的疲劳度。 我们测量瞳孔直径对声学和视觉刺激的反应变化。 我们还在健康受试者与存在固视丧失的受试者之间比较效果，并在三种条件之间比较效果。

在我们研究的概念验证部分，要求患者在暗室中固视一个目标点，并保持固视10秒。 我们使用近红外照明和摄像头记录患者的眼球运动。 每种条件（视觉、听觉、结合）有三个区块，每个区块包含每只眼睛每个角度的10次试验。 在每组试验之间，要求患者用李克特量表评估其主观疲劳度。 在每次记录会话结束时，我们会询问患者的主观反馈，包括哪种条件最容易保持固视、听觉刺激是否足够，以及对设置潜在改进的开放式问题。

计划开展一项经伦理批准的扩展阶段，以进一步优化设备参数并评估其在临床环境中的性能。 我们将验证概念验证研究的结果，并通过将声学固视设备添加到我们的成像设备中来优化设备设置。 我们将比较结果，以回答声学固视设备是否能带来成像质量和采集时间的改善这一问题。