Real-time Akustisk Biofeedback for Forbedring af Fiksationsstabilitet: Et Proof-of-concept Studie til Forbedring af Øjenbilleddiagnostisk Kvalitet

Formålet med dette Proof of Concept Feasibility Study er at forbedre fiksationsstabiliteten hos patienter med fiksessionstab på grund af blindhed eller central synstab ved hjælp af en patenteret akustisk realtidsfeedback-enhed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

1. Fiksationsvejledning – kan realtids akustisk biofeedback forbedre fiksationen hos raske patienter såvel som patienter med fiksessionstab?
2. Optimering af fiksationsvejledning – test af forskellige stimuli for at optimere en akustisk træningsprotokol.
3. Optimering af billedoptagelse – test af forbedring af både billedkvalitet og optagelsestid ved hjælp af det akustiske feedback-værktøj.

Primære endpoints: Fiksessionstabilitet (i BCEA og afstand fra målcentrum), fiksessionstid, tid til fiksation. Vi tester fiksation i to vinkler: neutral position (0°) og ved 15° excentricitet. Vi sammenligner tre betingelser: kun visuelt mål, kombineret visuel og auditiv feedback, og kun auditiv feedback.

Sekundære endpoints: tilpasning og træningseffekter over tid, udmattelse målt på en Likert-skala. Vi måler ændringer i pupildiameter som reaktion på akustiske og visuelle stimuli. Vi sammenligner også effektiviteten mellem raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med fiksessionstab og sammenligner effektiviteten mellem de tre betingelser.

For proof-of-concept-delen af vores studie bliver patienter bedt om at fiksere på et målpunkt i et mørklagt rum og opretholde fiksationen i 10 sekunder. Vi optager patienters øjenbevægelser med nær-infrarødt lys og et kamera. Der er tre blokke for hver betingelse (visuel, auditiv, kombineret), hver blok består af 10 forsøg pr. øje og pr. vinkel. Mellem hvert sæt forsøg bliver patienter bedt om at vurdere deres subjektive udmattelse på en Likert-skala. I slutningen af hver optagelsessession spørger vi patienter om deres subjektive feedback om, hvilken betingelse der var lettest at opretholde fiksation under, om akustiske stimuli var tilstrækkelige og åbne spørgsmål om potentielle forbedringer af opsætningen.

En etisk godkendt udvidelsesfase er planlagt for yderligere at optimere enhedsparametre og vurdere ydeevne i en klinisk setting. Vi validerer resultaterne af vores proof-of-concept-studie og optimerer enhedsindstillingerne ved at tilføje den akustiske fiksationsenhed til vores billedoptagelsesenheder. Vi vil sammenligne resultaterne for at besvare spørgsmålet om, hvorvidt den akustiske fiksationsenhed vil føre til en forbedret billedkvalitet og optagelsestid.