Sanntids akustisk biofeedback for å forbedre fiksasjonsstabilitet: Et konseptbevis-studie for å forbedre oftalmisk bilde diagnostisk kvalitet

Målet med denne Proof of Concept gjennomførbarhetsstudien er å forbedre fiksasjonsstabiliteten hos pasienter med fiksasjonstap på grunn av blindhet eller sentralt synstap ved hjelp av et patentert akustisk sanntids tilbakemeldingsapparat.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

1. Fiksasjonsveiledning - kan sanntids akustisk biofeedback forbedre fiksasjonen hos friske pasienter så vel som pasienter med fiksasjonstap?
2. Optimalisering av fiksasjonsveiledning - testing av forskjellige stimuli for å optimalisere en akustisk treningsprotokoll.
3. Optimalisering av bildeopptak - testing av forbedring av både bildekvalitet og opptakstid ved bruk av det akustiske tilbakemeldingsverktøyet.

Primære endepunkter: Fiksasjonsstabilitet (i BCEA og avstand fra målens sentrum), fiksasjonsvarighet, tid til fiksering.
Vi tester fiksasjon i to vinkler: nøytral posisjon (0°) og ved 15° eksentrisitet.
Vi sammenligner tre forhold: kun visuelt mål, kombinert visuell og auditiv tilbakemelding, og kun auditiv tilbakemelding.

Sekundære endepunkter: tilpasning og treningsvirkninger over tid, utmattelse målt på en Likert-skala.
Vi måler endringer i pupilldiameter som respons på akustiske og visuelle stimuli.
Vi sammenligner også effektivitet mellom friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med fiksasjonstap og sammenligner effektivitet mellom de tre forholdene.

For proof-of-concept-delen av studien vår blir pasientene bedt om å fiksere på et målpunkt i et mørklagt rom og opprettholde fiksasjonen i 10 sekunder.
Vi registrerer pasientenes øyebevegelser med nær-infrarødt lys og et kamera.
Det er tre blokker for hvert forhold (visuelt, auditivt, kombinert), hver blokk består av 10 forsøk per øye og per vinkel.
Mellom hvert sett med forsøk blir pasientene bedt om å vurdere sin subjektive utmattelse på en Likert-skala.
På slutten av hver opptaksøkt spør vi pasientene om deres subjektive tilbakemelding på hvilket forhold som var enklest å opprettholde fiksasjon, om akustiske stimuli var tilstrekkelige og åpne spørsmål om potensielle forbedringer av oppsettet.

En etisk godkjent forlengelsesfase er planlagt for å optimalisere apparatparametere ytterligere og vurdere ytelse i en klinisk setting.
Vi validerer funnene fra proof-of-concept-studien vår og optimaliserer apparatinnstillingene ved å legge til det akustiske fiksasjonsapparatet til våre bildeopptaksenheter.
Vi vil sammenligne resultatene for å besvare spørsmålet om det akustiske fiksasjonsapparatet vil føre til forbedret bildekvalitet og redusert opptakstid.