阿司匹林能否降低肝硬化患者HCC风险：AspiRe HCC试验 (AspiRe HCC)

AspiRe HCC试验是一项大型临床研究，旨在探究每日低剂量阿司匹林（100毫克）是否有助于预防肝细胞癌（HCC）——最常见的肝癌类型——在已患有肝硬化的患者中发生。

澳大利亚及全球范围内HCC发病率持续上升，超过90%的HCC病例发生在肝硬化患者中。仅不到20%的肝硬化患者在HCC可治愈阶段获得早期诊断。早期诊断HCC能显著提高治愈率或阻止其生长扩散。既往研究表明，阿司匹林可能将HCC发病风险降低50-70%，对已患肝硬化者的保护作用更为显著。

理想情况下，我们需要从根本上预防HCC的发生。然而，目前尚无针对肝硬化患者预防HCC的有效疗法。

动物与人体实验研究证实，阿司匹林治疗安全性良好，且可能预防HCC，使肝硬化患者的发病风险至少降低50%。全球多项研究表明，因其他原因（如预防心脏病或中风）每日服用低剂量阿司匹林（100毫克，常被称为“迷你阿司匹林”）的人群，罹患HCC的风险显著降低。重要的是，在这些情况下使用阿司匹林的人群，与未服用者相比，并未出现副作用发生率的增加。

若疗效得到证实，阿司匹林或将成为一种简便经济的预防性疗法，每年可能挽救数百生命并降低医疗成本。

本研究的设计与审阅过程邀请了具有肝硬化及肝癌亲身经历的患者参与，以确保研究的关联性、伦理合规性与实际意义。他们将继续作为试验指导委员会成员贡献力量。

本试验为一项多中心、前瞻性、实用性为期4年的随机对照试验，将在澳大利亚最多7个中心招募890名病情稳定、代偿良好的肝硬化门诊患者，在标准治疗基础上比较阿司匹林与安慰剂的疗效。

受试者将按区组随机化程序及入组时间，以1:1比例随机分配至每日服用100毫克肠溶阿司匹林片剂组或安慰剂组。

受试者将继续接受常规护理。在为期4年的研究期间，每6个月进行标准随访时，研究中心团队将向REDCap数据库录入以下数据：

• 常规血液检测结果
• 监测HCC发生的常规肝脏影像学检查（超声、CT或MRI）
• 每年一次的常规肝脏弹性检测
• 任何住院记录或新发症状
• 通过两份问卷（Ed-5q-5L和CLDQ）收集的生活质量信息

西澳大利亚州的受试者可自愿同意在试验开始和结束时额外采集血样，用于建立生物样本库以支持未来研究。

所有受试者将被邀请授权在试验期间提供其医疗保险/药品福利计划数据，用于分析治疗成本及挽救生命年数。

任何在试验期间确诊HCC的受试者即达到主要终点，并将终止参与研究。