L'aspirina può ridurre il rischio di HCC nella cirrosi: lo studio AspiRe HCC (AspiRe HCC)

Lo studio clinico AspiRe HCC è un'ampia ricerca clinica progettata per determinare se l'assunzione quotidiana di aspirina a basso dosaggio (100 mg) possa aiutare a prevenire il carcinoma epatocellulare (HCC) – la forma più comune di cancro al fegato – nelle persone che già soffrono di cirrosi epatica.

I tassi di HCC sono in aumento in Australia e in tutto il mondo e oltre il 90% dei casi di HCC si verifica in persone con cirrosi. Meno del 20% delle persone con cirrosi riceve una diagnosi di HCC abbastanza precoce da renderlo curabile. La diagnosi di HCC in una fase iniziale aumenta le possibilità di poterlo curare o di impedirne la crescita o la diffusione. Ricerche precedenti suggeriscono che l'aspirina possa ridurre il rischio di sviluppare HCC del 50-70%, con benefici più marcati nelle persone che già soffrono di cirrosi.

Idealmente, è necessario prevenire lo sviluppo dell'HCC in primo luogo. Tuttavia, attualmente non esiste un trattamento per prevenire l'HCC nelle persone con cirrosi.

Studi sperimentali su animali e umani hanno dimostrato che il trattamento con aspirina è sicuro e può prevenire l'HCC, riducendo il rischio di almeno il 50% nelle persone con cirrosi. Studi provenienti da tutto il mondo hanno dimostrato che le persone che assumono aspirina a basso dosaggio (100 mg al giorno, talvolta chiamata "mini-aspirina") per altri motivi (come per la prevenzione di malattie cardiache o ictus) hanno un rischio molto più basso di sviluppare HCC. È importante sottolineare che le persone che usano l'aspirina in questi contesti non sembrano avere alcun aumento dei tassi di effetti collaterali rispetto alle persone che non assumono aspirina.

Se dimostrata efficace, l'aspirina potrebbe diventare un trattamento preventivo semplice e conveniente, potenzialmente salvando centinaia di vite ogni anno e riducendo i costi sanitari.

Persone con esperienza vissuta di cirrosi e cancro al fegato sono state coinvolte nella progettazione e nella revisione dello studio per garantire che sia pertinente, etico e significativo. Continueranno a contribuire come membri del Comitato Direttivo dello Studio.

Questo studio è uno studio multicentrico, prospettico e pragmatico di 4 anni su aspirina versus placebo in 890 partecipanti con cirrosi stabile e ben compensata che frequentano ambulatori ospedalieri e ricevono altrimenti il trattamento standard in fino a sette sedi in Australia.

I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a una compressa da 100 mg di aspirina gastroprotetta al giorno o a un placebo, secondo una procedura di randomizzazione a blocchi e la data di arruolamento nello studio.

I partecipanti continueranno le loro cure abituali. Ad ogni visita standard di controllo ogni 6 mesi, durante i 4 anni dello studio, il team del sito inserirà i dati in un database REDCap:

• Risultati degli esami del sangue di routine
• Imaging epatico di routine per monitorare l'insorgenza di HCC (ecografia, TC o risonanza magnetica)
• Elastografia epatica di routine una volta all'anno
• Eventuali ricoveri ospedalieri o nuovi sintomi
• Informazioni sulla qualità della vita tramite due questionari (Ed-5q-5L e CLDQ)

I partecipanti dell'Australia Occidentale possono acconsentire alla raccolta opzionale di un ulteriore campione di sangue, al basale e alla fine dello studio, per un repository di campioni biologici a supporto di future ricerche.

Tutti i partecipanti saranno invitati a consentire alla fornitura dei loro dati MBS/PBS durante lo studio, per analizzare il costo del trattamento e gli anni di vita salvati.

Qualsiasi partecipante a cui viene diagnosticato l'HCC durante il periodo dello studio ha raggiunto l'endpoint primario e cesserà la sua partecipazione.