Kan Aspirin Reducera Riskerna för HCC vid Cirros: AspiRe HCC-Studien (AspiRe HCC)

AspiRe HCC-studien är en stor klinisk studie utformad för att ta reda på om daglig lågdosaspirin (100 mg) kan hjälpa till att förhindra hepatocellulärt karcinom (HCC) – den vanligaste formen av levercancer – hos personer som redan har levercirros.

HCC-frekvensen ökar i Australien och världen över, och mer än 90 % av HCC-fallen uppstår hos personer med cirros. Mindre än 20 % av personer med cirros får HCC diagnostiserat i tid för att det ska vara botbart. Tidig diagnostik av HCC ökar chanserna att kunna bota det eller hindra det från att växa eller sprida sig. Tidigare forskning tyder på att aspirin kan minska risken att utveckla HCC med 50–70 %, med starkare fördelar hos personer som redan har cirros.

Helst bör vi förhindra att HCC utvecklas från början. För närvarande finns dock ingen behandling för att förhindra HCC hos personer med cirros.

Experimentella studier på djur och människor har visat att aspirinbehandling är säker och kan förhindra HCC, vilket minskar risken med minst 50 % hos personer med cirros. Studier från hela världen har visat att personer som tar lågdosaspirin (100 mg dagligen, ibland kallat ”mini-aspirin”) av andra skäl (som för hjärtsjukdomar eller stroke-prevention) har en mycket lägre risk att utveckla HCC. Viktigt är att personer som använder aspirin i dessa sammanhang inte verkar ha någon ökning av biverkningsfrekvensen jämfört med personer som inte tar aspirin.

Om det bevisas effektivt skulle aspirin kunna bli en enkel och prisvärd förebyggande behandling, vilket potentiellt kan rädda hundratals liv varje år och minska sjukvårdskostnaderna.

Personer med egen erfarenhet av cirros och levercancer har varit involverade i att utforma och granska studien för att säkerställa att den är relevant, etisk och meningsfull. De kommer att fortsätta bidra som medlemmar i studiens styrkommitté.

Denna studie är en multicentrisk, prospektiv, pragmatisk 4-årig RCT av aspirin jämfört med placebobehandling hos 890 stabila, välkompenserade cirrospatienter som besöker sjukhusets öppenvårdsmottagningar och annars får standardbehandling på upp till sju platser i Australien.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande till antingen ett 100 mg-tablett av magsäkerhetsbelagd aspirin dagligen eller placebobehandling, enligt ett blockrandomiseringsförfarande och deras datum för inkludering i studien.

Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga vård. Vid varje 6-månaders standardvårdsbesök, under sina 4 år i studien, kommer platsgruppen att mata in data i en REDCap-databas:

• Rutinmässiga blodprovsresultat
• Rutinmässig leveravbildning för övervakning av förekomst av HCC (ultraljud, CT eller MRI)
• Rutinmässig leverelastografi en gång om året
• Eventuella sjukhusinläggningar eller nya symptom
• Livskvalitetsinformation via två enkäter (Ed-5q-5L och CLDQ)

Deltagare i Western Australia kan samtycka till frivillig ytterligare blodprovsinsamling, vid baslinje och i slutet av studien, för ett biologiskt provlager för att stödja framtida forskning.

Alla deltagare kommer att bli inbjudna att samtycka till tillhandahållande av sina MBS/PBS-data under studien, för att analysera kostnaden för behandling och räddade levnadsår.

Varje deltagare som diagnostiseras med HCC under sin tid i studien har nått den primära slutpunkten och kommer att avsluta sitt deltagande.