Pode a Aspirina Reduzir o Risco de CHC na Cirrose: O Estudo AspiRe CHC (AspiRe HCC)

O ensaio AspiRe HCC é um grande estudo clínico concebido para determinar se a aspirina em baixa dose diária (100 mg) pode ajudar a prevenir o carcinoma hepatocelular (HCC) – a forma mais comum de cancro do fígado – em pessoas que já têm cirrose hepática.

As taxas de HCC estão a aumentar na Austrália e em todo o mundo e mais de 90% dos casos de HCC ocorrem em pessoas com cirrose. Menos de 20% das pessoas com cirrose têm HCC diagnosticado suficientemente cedo para ser curável. O diagnóstico de HCC numa fase inicial aumenta as hipóteses de ser possível curá-lo ou impedir que cresça ou se espalhe. Investigações anteriores sugerem que a aspirina pode reduzir o risco de desenvolver HCC em 50-70%, com benefícios mais fortes em pessoas que já têm cirrose.

Idealmente, precisamos de prevenir o desenvolvimento de HCC em primeiro lugar. No entanto, atualmente não existe nenhum tratamento para prevenir o HCC em pessoas com cirrose.

Estudos experimentais em animais e humanos demonstraram que o tratamento com aspirina é seguro e pode prevenir o HCC, reduzindo o risco em pelo menos 50% em pessoas com cirrose. Estudos de todo o mundo mostraram que pessoas que tomam aspirina em baixa dose (100 mg diários ou por vezes chamada "mini-aspirina") por outras razões (como para prevenção de doenças cardíacas ou AVC) têm um risco muito menor de desenvolver HCC. É importante notar que as pessoas que utilizam aspirina nestes contextos não parecem ter qualquer aumento nas taxas de efeitos secundários em comparação com pessoas que não tomam aspirina.

Se se provar eficaz, a aspirina poderia tornar-se um tratamento preventivo simples e acessível, potencialmente salvando centenas de vidas por ano e reduzindo os custos de saúde.

Pessoas com experiência vivida de cirrose e cancro do fígado estiveram envolvidas na conceção e revisão do estudo para garantir que é relevante, ético e significativo. Continuarão a contribuir como membros do Comité de Direção do Ensaio.

Este ensaio é um RCT pragmático, prospetivo e multicêntrico de 4 anos de aspirina versus terapia com placebo em 890 participantes com cirrose estável e bem compensada que frequentam clínicas de ambulatório hospitalar e que, de outra forma, recebem tratamento padrão em até sete locais na Austrália.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 a um comprimido de 100 mg de aspirina com revestimento entérico diário ou a terapia com placebo, de acordo com um procedimento de aleatorização por blocos e a sua data de inscrição no estudo.

Os participantes continuarão os seus cuidados habituais. Em cada visita padrão de cuidados de 6 meses, durante os 4 anos do estudo, a equipa do local introduzirá dados numa base de dados REDCap:

• Resultados de análises sanguíneas de rotina
• Imagiologia hepática de rotina para monitorização da ocorrência de HCC (ultrassom, TC ou RM)
• Elastografia hepática de rotina uma vez por ano
• Quaisquer admissões hospitalares ou novos sintomas
• Informação de QOL através de dois inquéritos (Ed-5q-5L e CLDQ)

Os participantes da Austrália Ocidental podem consentir na recolha opcional de amostras de sangue adicionais, na linha de base e no final do ensaio, para um repositório de espécimes biológicos para apoiar investigação futura.

Todos os participantes serão convidados a consentir no fornecimento dos seus dados MBS/PBS durante o ensaio, para analisar o custo do tratamento e os anos de vida salvos.

Qualquer participante que seja diagnosticado com HCC durante o seu período no ensaio atingiu o endpoint primário e cessará a sua participação.