Kan aspirin redusere risikoen for HCC ved cirrose: AspiRe HCC-studien (AspiRe HCC)

AspiRe HCC-studien er en stor klinisk studie designet for å finne ut om daglig lavdose aspirin (100 mg) kan hjelpe til med å forebygge hepatocellulært karsinom (HCC) – den vanligste formen for leverkreft – hos personer som allerede har leversirrhose.

HCC-ratene øker i Australia og over hele verden, og mer enn 90 % av HCC-tilfellene forekommer hos personer med sirrhose. Mindre enn 20 % av personer med sirrhose får HCC diagnostisert tidlig nok til at det kan kureres. Diagnose av HCC på et tidlig stadium øker sjansene for å kunne kurere det eller hindre det i å vokse eller spre seg. Tidligere forskning tyder på at aspirin kan redusere risikoen for å utvikle HCC med 50–70 %, med sterkere fordeler hos personer som allerede har sirrhose.

Ideelt sett må vi forhindre at HCC utvikler seg i det hele tatt. Imidlertid finnes det for øyeblikket ingen behandling for å forebygge HCC hos personer med sirrhose.

Eksperimentelle studier på dyr og mennesker har vist at aspirinbehandling er trygg og kan forebygge HCC, og redusere risikoen med minst 50 % hos personer med sirrhose. Studier fra hele verden har vist at personer som tar lavdose aspirin (100 mg daglig, noen ganger kalt "mini-aspirin") av andre grunner (som for hjertesykdom eller forebygging av hjerneslag) har mye lavere risiko for å utvikle HCC. Viktig er det at personer som bruker aspirin i disse situasjonene ikke synes å ha noen økning i bivirkningsratene sammenlignet med personer som ikke tar aspirin.

Hvis det viser seg å være effektivt, kan aspirin bli en enkel og rimelig forebyggende behandling, som potensielt kan redde hundrevis av liv hvert år og redusere helsekostnadene.

Personer med erfaring fra sirrhose og leverkreft har vært involvert i å designe og gjennomgå studien for å sikre at den er relevant, etisk og meningsfull. De vil fortsette å bidra som medlemmer av studiens styringsutvalg.

Denne studien er en flersenter, prospektiv, pragmatisk 4-års RCT av aspirin versus placebo-behandling hos 890 stabile, godt kompenserte sirrhosepasienter som besøker poliklinikker og ellers mottar standardbehandling på opptil syv steder i Australia.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en 100 mg tablett med enterisk belagt aspirin daglig eller placebo-behandling, i henhold til en blokkrandomiseringsprosedyre og deres påmeldingsdato i studien.

Deltakere vil fortsette sin vanlige behandling. Ved hvert 6-måneders standardbesøk, i løpet av sine 4 år i studien, vil stedets team legge inn data i en REDCap-database:

• Rutinemessige blodprøveresultater
• Rutinemessig leveravbildning for overvåking av forekomst av HCC (ultralyd, CT eller MRI)
• Rutinemessig leverelastografi en gang i året
• Eventuelle sykehusinnleggelser eller nye symptomer
• Livskvalitetsinformasjon via to spørreundersøkelser (Ed-5q-5L og CLDQ)

Deltakere i Vest-Australia kan samtykke til valgfri tilleggsblodprøveinnsamling, ved start og slutten av studien, for et biologisk prøvelager for å støtte fremtidig forskning.

Alle deltakere vil bli invitert til å samtykke til å gi sine MBS/PBS-data under studien, for å analysere behandlingskostnadene og antall livsår spart.

Enhver deltaker som blir diagnostisert med HCC i løpet av sin tid i studien har nådd primærendepunktet og vil avslutte sin deltakelse.