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一项前瞻性、跨国、多中心、开放标签、随机试验，旨在评估Meril公司Myval经导管心脏瓣膜（THV）系列与指南导向药物治疗（GDMT）在中度主动脉瓣狭窄参与者中的安全性和有效性。

2026年4月29日 更新者：Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

一项前瞻性、多国、多中心、开放标签、随机试验，旨在评估美瑞医疗的Myval经导管心脏瓣膜（THV）系列与指南指导的药物治疗（GDMT）相比，在中度主动脉瓣狭窄参与者中的安全性和有效性。

本试验的主要目的是评估Meril Myval THV系列与指南指导的药物治疗相比，在中度主动脉瓣狭窄患者中的安全性和有效性。 该试验在全球约50个研究中心共纳入778名参与者（389:389）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

经超声心动图核心实验室评估，患有症状性中度主动脉瓣狭窄或无症状性中度主动脉瓣狭窄且存在心脏损伤证据的参与者。

注：中度主动脉瓣狭窄的详细定义和标准见纳入标准。

临床和超声心动图随访时间点：

出院前 [医院出院前（出院日期24小时内）或索引手术后最多7天，以较早者为准] [仅适用于TAVI组] 30天（±7天）[仅适用于TAVI组] 6个月（±15天）

1年（±30天） 1.5年（±30天） 2年（±30天） 2.5年（±30天） 3年（±30天） 5年（±30天） 10年（±30天）

电话随访时间点：

4年（±30天） 6年（±30天） 7年（±30天） 注：对于随机分配至GDMT组、随后根据研究者判断接受AVR或任何其他干预的参与者，将在术后30天进行一次随访，并建议在1年时进行额外随访。此后，参与者将按照其原始研究时间表继续进行剩余的预定研究随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

778

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Dr.Ashokkumar Thakkar, PhD. Clinical Pharmacology
  • 电话号码：+91-9879443584
  • 邮箱：landmark.2@merillife.com

学习地点

  • 丹麦
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
    • Capital Region of Denmark (Hovedstaden)
      • Copenhagen、Capital Region of Denmark (Hovedstaden)、丹麦、2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
        • 接触：
  • 北马其顿
    • Grad Skopje
      • Skopje、Grad Skopje、北马其顿、1000
        • University Clinic of Cardiology Skopje
        • 接触：
  • 南非
    • Gauteng
      • Sandton、Gauteng、南非、2191
        • Netcare Sunninghill Hospital
        • 接触：
  • 巴西
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
        • 接触：
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
    • Bavaria
    • Hesse
      • Bad Nauheim、Hesse、德国、61231
    • Lower Saxony
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
        • 接触：
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
  • 意大利
    • Milan
      • Milan、Milan、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触：
      • Milan、Milan、意大利、20157
        • IRCCS Ospedale Galeazzi - Sant'Ambrogio
        • 接触：
      • San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
  • 挪威
    • Oslo
      • Oslo、Oslo、挪威、0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet
        • 接触：
  • 斯洛伐克
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、974 01
        • Middle Slovak Institute of Cardiovascular Diseases (SÚSCCH)
        • 接触：
  • 斯洛文尼亚
    • Osrednjeslovenska
      • Ljubljana、Osrednjeslovenska、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Centre Ljubljana
        • 接触：
  • 新西兰
    • Auckland
      • Auckland、Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
        • 接触：
    • Waikato Region
  • 法国
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Villeurbanne、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69100
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
        • 接触：
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、法国、35033
    • Centre-Val de Loire
      • Tours、Centre-Val de Loire、法国、37044
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours
        • 接触：
    • Essonne
      • Massy、Essonne、法国、91300
        • Hôpital Privé Jacques Cartier (ICPS - Institut Cardiovasculaire Paris Sud)
        • 接触：
    • Grand Est
      • Strasbourg、Grand Est、法国、67091
        • Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 接触：
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31300
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • 接触：
    • New Aquitaine
      • Bordeaux、New Aquitaine、法国
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • 接触：
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、法国、31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil
        • 接触：
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、13005
        • Hôpital de la Timone - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • 接触：
      • Saint-Laurent-du-Var、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、06700
        • Institut Arnault Tzanck
        • 接触：
    • Île-de-France Region
      • Créteil、Île-de-France Region、法国、94010
        • Hôpital Henri-Mondor - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • 接触：
      • Saint-Denis、Île-de-France Region、法国、93200
        • Centre Cardiologique du Nord
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
  • 爱沙尼亚
    • Harju
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、13419
        • North Estonia Medical Centre (Põhja-Eesti Regionaalhaigla)
        • 接触：
  • 瑞典
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、瑞典、75185
        • Uppsala University Hospital
        • 接触：
  • 瑞士
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
  • 白俄罗斯
    • Minsk Oblast
      • Minsk、Minsk Oblast、白俄罗斯、220036
        • Republican Scientific and Practical Center of Cardiology (RSPC Cardiology)
        • 接触：
  • 芬兰
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、芬兰、20521
        • Turku University Hospital
        • 接触：
      • Turku、Southwest Finland、芬兰、20521
        • Turku University Hospital (Tyks), Heart Centre
        • 接触：
  • 英国
    • England
      • London、England、英国、EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre, St Bartholomew's Hospital
        • 接触：
          • Andreas Baumbach, MD
          • 电话号码：+44 20 3765 8000
        • 接触：
  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、荷兰、4818 CK
      • Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623 EJ
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1091 AC
        • OLVG
        • 接触：
          • Giovanni Amoroso, MD
          • 电话号码：+31 20 599 91 11
        • 接触：
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
        • Erasmus Medical Center
        • 接触：
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435 CM
      • Utrecht、Utrecht、荷兰、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
        • 接触：
  • 西班牙
    • Andalusia
      • Seville、Andalusia、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 接触：
    • Aragon
      • Zaragoza、Aragon、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • 接触：
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07120
        • Hospital Universitario Son Espases
        • 接触：
    • Castille and León
      • Salamanca、Castille and León、西班牙、37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • 接触：
      • Valladolid、Castille and León、西班牙、47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 接触：
          • Ignacio J. Amat-Santos, MD, PhD
          • 电话号码：+34 983 42 00 00
          • 邮箱：ijamat@gmail.com
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：
    • Córdoba
      • Córdoba、Córdoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 接触：
    • Galicia
      • Vigo、Galicia、西班牙、36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • 接触：
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • 接触：
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28046
      • Madrid、Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
      • Madrid、Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 接触：
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

本研究的所有参与者必须满足以下所有纳入标准：

  1. 参与者年龄≥65岁。
  2. 参与者已提供经研究机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）/伦理委员会（EC）批准的书面知情同意书，以参与本研究。

  3. 参与者患有中度主动脉瓣狭窄，定义为以下情况之一(10)

    • 主动脉射流峰值速度（Vmax）≥3.0 m/s且<4.0 m/s，或
    • 平均压力梯度≥25 mmHg且<40 mmHg 且

    参与者必须满足以下类别之一：

    1.1.主动脉瓣口面积（AVA）>1.0 - ≤1.5 cm²；或 1.2.AVA ≤1.0 cm²（或 AVA指数 ≤0.6 cm²/m²）3.2.1左心室功能与血流模式：定义为主动脉射流峰值速度（Vmax）≥3.0且<4.0 m/s或平均压力梯度≥25且<40 mmHg，且存在主动脉瓣口面积（AVA）≤1.0 cm²（或 AVA指数 ≤0.6 cm²/m²）的参与者

    参与者必须满足以下类别之一：

    a.正常血流，左心室射血分数保留：*

    • 每搏输出量指数（SVi >35 ml/m²）且左心室射血分数（LVEF）≥50%，然后进行CT主动脉瓣钙化评分以确认真正的中度主动脉瓣狭窄：<1200 AU（女性）或<2000 AU（男性）或 b.低血流，左心室射血分数保留：
    • SVi ≤35 ml/m²且LVEF ≥50%，然后进行CT主动脉瓣钙化评分以确认真正的中度主动脉瓣狭窄：<1200 AU（女性）或<2000 AU（男性）或 c.低血流，左心室射血分数降低：
    • SVi ≤35 ml/m²且LVEF <50%，然后通过多巴酚丁胺负荷超声心动图（DSE）^确认收缩储备，定义为每搏输出量增加≥20%；I.AVA >1.0且≤1.5 cm²或 II.AVA >1.0 cm²然后进行CT主动脉瓣钙化评分以确认真正的中度主动脉瓣狭窄：<1200 AU（女性）或<2000 AU（男性）^如果DSE不可行或结果不明确，将考虑CT钙化评分，阈值<1200 AU（女性）和<2000 AU（男性）以识别中度主动脉瓣狭窄参与者。 *不适用于无症状参与者，因为SVi >35的无症状参与者被排除。

  4. 有症状的中度主动脉瓣狭窄参与者：

    1. 症状证据：

      I.纽约心脏协会（NYHA）分级≥II级#且 II.慢性呼吸困难或 III.心绞痛（加拿大心血管学会分级≥II级）或 IV.心脏性晕厥或

    2. 无症状中度主动脉瓣狭窄参与者，至少有以下心脏损伤/功能障碍证据之一：I.左心室射血分数≤50%或 II.舒张功能障碍≥II级或 III.每搏输出量指数≤35 ml/m²或 IV.持续性心房颤动（AF）持续过去6个月或知情同意前6个月内阵发性心房颤动发作或 V.NT-proBNP ≥200 pg/ml或ng/l或≥200000 µg/l（或BNP ≥50 pg/ml或ng/l或≥50000 µg/l）或 VI.左心室质量指数>95 g/m²（女性）和>115 g/m²（男性）（检测左心室肥厚）(15)或 VII.左心室尺寸(16)或
    1. 左心室收缩期直径>4 cm或>40 mm（男性）和>3.5 cm或35 mm（女性）或
    2. 左心室舒张期直径>5.8 cm或>58 mm（男性）和>5.2 cm或52 mm（女性）VIII.左心室容积(16)
    1. 左心室收缩期容积>61 mL或cm³（男性）和>42 mL或cm³（女性）或
    2. 左心室舒张期容积>150 mL或cm³（男性）和>106 mL或cm³（女性）#仅10%的NYHA IV级总研究参与者将被纳入试验。

排除标准：

  1. 患有中度主动脉瓣狭窄且同时接受冠状动脉旁路移植术（CABG）或升主动脉或其他瓣膜手术干预的参与者。
  2. 经超声心动图/CT验证为单叶主动脉瓣或非钙化主动脉瓣。
  3. 肾功能不全，肾小球滤过率（GFR）<30 mL/min和/或需要肾脏替代治疗。
  4. 伴有≥中度主动脉瓣反流（≥3级）的参与者。
  5. 患有重度主动脉瓣狭窄的参与者。
  6. 中度或重度二尖瓣/三尖瓣反流（≥3级）。
  7. 已有机械或生物主动脉瓣膜的参与者。
  8. 左心室射血分数≤20%。
  9. 重度左心室流出道钙化，会增加经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后瓣环破裂或显著瓣周漏的风险。
  10. 心脏影像学证据显示心内肿块、血栓或赘生物。
  11. 既往卒中伴永久性残疾（改良Rankin评分≥2）。
  12. 由于非心脏合并症（包括癌症、慢性肝病、慢性肾病或慢性终末期肺病）导致预期寿命<24个月。
  13. 目前正在参与一项研究性药物或其他器械研究，且主要终点未达到。
  14. 研究者认为可能妨碍参与者安全参与本研究的任何情况（例如精神疾病、酗酒）。
  15. 不适合经股动脉途径进行TAVI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经导管主动脉瓣植入术
设备：Transcatheter aortic valve Implantation
Myval THV Series will include Myval/Myval Octacor/ OctaPro/OctaPro+ THV or any subsequent advanced version commercially available at the investigator site.
无干预：Guideline-directed medical therapy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Primary Efficacy Endpoint
大体时间：2-year

It is the composite of following:

All-cause mortality,

Disabling stroke,

Aortic valve replacement due to advanced valve syndrome (AVS),

Heart failure hospitalization,

Deterioration in quality of life by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) at 2 years or at the time of conversion to AVR in the GDMT arm.
2-year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
All-cause mortality
大体时间：Predischarge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 4- year, 5-year, 6-year, 7-year and 10-year
As per VARC-3 defined criteria
Predischarge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 4- year, 5-year, 6-year, 7-year and 10-year
All stroke
大体时间：Pre-discharge, 30- day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
As per VARC-3 defined criteria
Pre-discharge, 30- day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Acute Kidney Injury (AKI)
大体时间：Pre-discharge, 30-day
As per VARC-3 defined criteria
Pre-discharge, 30-day
Bleeding (Type 2, 3 and 4)
大体时间：Predischarge, 30-day
As per VARC-3 defined criteria
Predischarge, 30-day
Major vascular complications
大体时间：30-day
As per VARC-3 defined criteria
30-day
Conduction disturbances and arrhythmias
大体时间：Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5- year, 3-year and 5-year
As per VARC-3 defined criteria
Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5- year, 3-year and 5-year
New Permanent Pacemaker Implantation (PPI)
大体时间：Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
As per VARC-3 defined criteria
Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Proportion of participants requiring initiation of Cardiac Resynchronization Therapy
大体时间：Pre-discharge, 30-day, 6- month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Initiation of CRT (Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker or Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy) as clinically indicated by the treating cardiologist.
Pre-discharge, 30-day, 6- month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Aortic valve replacement due to advanced valve syndrome
大体时间：6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Myocardial Infarction
大体时间：Predischarge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year
As per VARC-3 defined criteria
Predischarge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year
New York Heart Association (NYHA) functional classification
大体时间：Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2- year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2- year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Six-minute walk test
大体时间：Screening, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Screening, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Echocardiographic endpoints
大体时间：Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10- year
Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10- year
Bioprosthetic valve failure
大体时间：1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
VARC-3 defined criteria
1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
Bioprosthetic valve deterioration
大体时间：1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
VARC-3 defined criteria
1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
Aortic bioprosthetic valve dysfunction
大体时间：1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
As per VARC-3 defined criteria
1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
Heart failure hospitalization
大体时间：30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
As per VARC-3 defined criteria
30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
大体时间：Screening, 1-year, 2-year, At time of conversion to AVR from GDMT arm

Overall Summary Score < 45 or decline from baseline of >10 point (Unfavorable Outcome)

Score Interpretation:

0 to 25: Very poor to poor health 25 to 49: Poor to fair health 50 to 74: Fair to good health 75 to 100: Good to excellent health
Screening, 1-year, 2-year, At time of conversion to AVR from GDMT arm
Moderate or severe prosthetic valve regurgitation
大体时间：Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1- year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
As per VARC-3 defined criteria
Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1- year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
N-Terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NT-ProBNP) or BNP
大体时间：Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Screening, Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
New onset of atrial fibrillation or atrial flutter
大体时间：Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
As per VARC-3 defined criteria
Pre-discharge, 30-day, 6-month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year and 5-year
Aortic valve replacement or reintervention
大体时间：30-day, 6- month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
Aortic valve replacement or reintervention is defined as any surgical or transcatheter procedure performed to replace the native aortic valve with a prosthetic valve or to treat dysfunction of a previously implanted prosthetic aortic valve. This includes surgical aortic valve replacement (SAVR), transcatheter aortic valve implantation (TAVI), valve-in-valve TAVI, redo TAVI, or surgical replacement of a previously implanted transcatheter or surgical valve.
30-day, 6- month, 1-year, 1.5-year, 2-year, 2.5-year, 3-year, 5-year and 10-year
Technical success
大体时间：At exit from procedure room
As per VARC-3 defined criteria
At exit from procedure room
Device success
大体时间：30-day
As per VARC-3 defined criteria
30-day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

调查人员

  • 研究主任：Prof. Patrick Serruys, MD, PhD, FACC, FESC、National University of Ireland, Galway, Ireland
  • 学习椅：Prof. Andreas Baumbach, MD, FESC, FRCP、Barts Heart Center, London, UK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月17日

初级完成 (估计的)

2031年5月12日

研究完成 (估计的)

2041年5月12日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月8日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MLS/MYV/LANDMARK 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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