术前局部利多卡因对比静脉注射芬太尼以减轻麻醉下插管的应激反应。

方法学

一、研究设计 前瞻性随机对照试验。
二、
研究设置与地点 研究将在卡斯尔·艾尼医院（开罗大学医院）的择期手术室进行。

三、研究人群 研究将针对所有年龄在18至60岁、需要通过直接喉镜进行气管插管的择期手术患者进行。

患者总数为50人，分为两个相等组，每组包含25名患者。这两组分别是L组（利多卡因组）和F组（芬太尼组）。
四、
入选标准

1. 纳入标准

   • 美国麻醉医师协会1级或2级（ASA 1或2）患者。
   • 接受择期手术、在全身麻醉下使用直接喉镜进行气管插管的患者。
   • 年龄在18至60岁之间的人群。

2. 排除标准

   • 患者拒绝参与。
   • ASA 3级或更高患者，包括实质性功能限制；一种或多种中度至重度疾病。
     控制不佳的糖尿病或高血压、慢性阻塞性肺疾病、病态肥胖（BMI≥40）、活动性肝炎、酒精依赖或滥用、植入起搏器、射血分数降低、接受定期透析的终末期肾病、心肌梗死病史、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或冠状动脉疾病/支架、哮喘急性发作、控制不佳的癫痫。
   • 任何程度高血压或正在接受高血压治疗的患者。
   • 孕妇。
   • 参与者年龄小于18岁或大于60岁。
   • 对局部麻醉药或阿片类药物过敏史。
   • 阿片类药物滥用。
   • 预期困难气道，定义为埃尔甘佐里风险指数（EGRI）评分达到4分或以上。
   • 困难插管，定义为使用常规喉镜正确插入气管导管需要超过三次尝试或超过10分钟的情况。
   • 困难面罩通气，定义为在未辅助麻醉医师使用100%氧气和正压通气无法维持氧饱和度>90%，或无法预防或逆转通气不足迹象的情况。
   • 需要超过一次插管尝试的患者。
   • 插管时间超过30秒。
   • 急诊手术或因其他原因需要快速顺序诱导的患者。

五、研究程序

1. 随机化（仅限随机对照试验）

随机化将通过计算机生成的随机数列表进行，然后使用封闭信封技术。

患者总数将分为两个相等组：

每组将使用丙泊酚1% 2 mg/kg和阿曲库铵苯磺酸盐0.5 mg/kg诱导剂量进行全身麻醉，然而

1. L组（利多卡因组）将接受气道麻醉（在全身麻醉诱导前）的局部利多卡因，总剂量为4.5 mg/kg，分为雾化利多卡因3 mg/kg和漱口及含漱利多卡因1.5 mg/kg。
2. F组（芬太尼组）将在麻醉诱导时接受静脉注射芬太尼，剂量为1微克/千克。

2. 研究方案

所有纳入研究的患者将接受术前麻醉评估、评估、计划、禁食，并获得他们的知情同意。

在术前等候区，将插入20号外周静脉导管并在局部消毒后固定。

将测量脉搏血氧仪和无创血压读数。
不给予镇静前用药。
L组（利多卡因组）将接受总剂量为4.5 mg/kg的局部利多卡因2%，分为3 mg/kg雾化利多卡因和1.5 mg/kg利多卡因，在漱口及含漱前稀释至总体积25毫升水，漱口及含漱过程将持续3分钟，然后患者将进入手术室，而F组（芬太尼组）将接受雾化、漱口及含漱0.9%氯化钠（生理盐水）。
所有患者将被指示不要吞咽用于漱口及含漱的口腔溶液。

此后，在麻醉诱导前，将在患者身上应用连续脉搏血氧仪（SPO2）、无创血压和心电图监测器。
将记录基线收缩压、舒张压、平均动脉压和心率。

呼吸机将已检查完毕，同时准备急救药物（阿托品和麻黄碱）、催眠剂（丙泊酚1%）和肌肉松弛剂（阿曲库铵苯磺酸盐）。
准备适当尺寸的呼吸面罩和带有弯曲喉镜片的直接喉镜（麦金托什型），以及女性患者使用7号、男性患者使用7.5号的气管导管。

所有患者将接受100%氧气预充氧3分钟。

两组静脉麻醉诱导如下：

F组将包括生理盐水（代替芬太尼）、丙泊酚1% 2 mg/kg和阿曲库铵0.5 mg/kg，而F组将接受芬太尼（德国哈梅恩制药）1微克/千克、丙泊酚1% 2 mg/kg、阿曲库铵0.5 mg/kg，药物将通过静脉晶体液输注冲洗。

丙泊酚给药后启动容量控制通气，吸入氧浓度：100%，呼吸频率12次/分钟，潮气量约为理想体重8毫升/千克，吸呼比1:2，流量计设置为5升/分钟，呼气末正压为5厘米水柱。
异氟烷1.2%将用作维持吸入剂。
阿曲库铵注射3分钟后开始插管。
女性插入7号气管导管，男性插入7.5号气管导管。
确认气管导管位置后，立即（1）、3、6和10分钟记录血流动力学读数（心率、收缩压、舒张压和平均动脉压读数）。

每位患者拔管后，将记录喉痉挛的发生率，同时询问患者喉咙痛、吞咽困难和声音嘶哑的情况。

3. 测量工具

• 患者特征：年龄、体重、性别和身高。
• 临床参数：连续外周血氧饱和度（SPO2）和心电图，但无创动脉血压（NIBP）将如前所述进行监测。

• 术后喉部损伤将通过术后询问患者喉咙痛、吞咽困难和声音嘶哑的存在或不存在来评估。

  4- 次要结局：

• 插管后1、3、6和10分钟的收缩压、舒张压和平均动脉压。
• 插管后立即（1）、3、6和10分钟的心率。
• 术后喉咙痛、吞咽困难和声音嘶哑的发生率。
• 拔管后喉痉挛的发生率。