Lidocaïne topique préopératoire versus fentanyl intraveineux pour atténuer le stress de l'intubation sous anesthésie.

Méthodologie

I. Conception de l'étude Essai contrôlé randomisé prospectif. II. Cadre et lieu de l'étude L'étude sera menée à l'hôpital Kasr Al-Aini (hôpitaux universitaires du Caire) dans les salles d'opération programmées.

III. Population de l'étude L'étude sera menée sur tous les patients chirurgicaux programmés âgés de 18 à 60 ans nécessitant une intubation endotrachéale par laryngoscopie directe.

Le nombre total de patients est de 50, répartis en deux groupes égaux contenant chacun 25 patients. Les deux groupes sont le groupe L (lidocaïne) et le groupe F (fentanyl). IV. Critères d'éligibilité

1. Critères d'inclusion

   • Patients de classe 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA 1 ou 2).
   • Patients subissant des chirurgies programmées sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale utilisant un laryngoscope direct.
   • Population âgée de 18 à 60 ans.

2. Critères d'exclusion

   • Refus du patient de participer.
   • Patients de classe ASA 3 ou plus, incluant des limitations fonctionnelles substantielles ; une ou plusieurs maladies modérées à sévères. Diabète mal contrôlé ou hypertension, BPCO, obésité morbide (IMC ≥40), hépatite active, dépendance ou abus d'alcool, stimulateur cardiaque implanté, réduction de la fraction d'éjection, insuffisance rénale terminale sous dialyse régulière, antécédent d'infarctus du myocarde, AVC, AIT, ou maladie coronarienne/stents, asthme avec exacerbation, épilepsie mal contrôlée.
   • Patients présentant un degré quelconque d'hypertension ou traités pour hypertension.
   • Patientes enceintes.
   • Âge du participant inférieur à 18 ou supérieur à 60 ans.
   • Antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes.
   • Abus d'opioïdes
   • Voies aériennes difficiles anticipées, définies comme un score de l'Indice de Risque d'El-Ganzouri (EGRI) de 4 points ou plus.
   • Intubation difficile, définie comme une situation où l'insertion correcte de la sonde trachéale avec laryngoscopie conventionnelle nécessite plus de trois tentatives ou plus de 10 minutes.
   • Ventilation au masque difficile, définie comme une situation qui survient lorsqu'il n'est pas possible pour l'anesthésiste non assisté de maintenir la saturation en oxygène >90% en utilisant 100% d'oxygène et une ventilation en pression positive, ou de prévenir ou inverser les signes de ventilation inadéquate.
   • Patients nécessitant plus d'une tentative d'intubation.
   • Temps d'intubation supérieur à 30 secondes.
   • Chirurgies d'urgence ou patients nécessitant une induction en séquence rapide pour d'autres raisons.

V. Procédures de l'étude

1. Randomisation (dans l'essai contrôlé randomisé uniquement)

La randomisation sera effectuée par une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur, puis en utilisant la technique de l'enveloppe fermée.

Le nombre total de patients sera divisé en deux groupes égaux :

Chaque groupe recevra une anesthésie générale utilisant du Propofol 1% à 2 mg par kg et de l'Atracurium besylate à 0,5 mg par kg en dose d'induction, cependant

1. Le groupe L (groupe lidocaïne) recevra de la lidocaïne topique pour l'anesthésie des voies aériennes (avant l'induction de l'anesthésie générale) à une dose totale de 4,5 mg par kg, répartie comme suit : lidocaïne nébulisée à une dose de 3 mg/kg et rinçage et gargarisme de lidocaïne à une dose de 1,5 mg par kg.
2. Le groupe F (groupe fentanyl) recevra du fentanyl intraveineux à une dose de 1 microgramme par kg à l'induction de l'anesthésie.

2. Protocole de l'étude

Tous les patients recrutés dans l'étude subiront une évaluation, une planification et un jeûne préopératoires, et un consentement éclairé sera obtenu auprès d'eux.

Dans la zone de préparation préopératoire, un cathéter intraveineux périphérique de 20 gauges sera inséré et fixé après application d'un antiseptique local.

Les lectures de l'oxymètre de pouls et de la tension artérielle non invasive seront prises. Aucune prémédication sédative ne sera administrée. Le groupe L (lidocaïne) recevra une dose totale de 4,5 mg par kg de lidocaïne topique à 2%, répartie comme suit : 3 mg par kg de lidocaïne nébulisée et 1,5 mg par kg de lidocaïne diluée dans un volume total de 25 cc d'eau avant le rinçage et le gargarisme, le processus de rinçage et de gargarisme durera 3 minutes, puis les patients iront en salle d'opération, tandis que le groupe F (fentanyl) recevra du chlorure de sodium à 0,9% (sérum physiologique) nébulisé, en rinçage et gargarisme. Tous les patients seront instruits de ne pas avaler la solution orale utilisée pour le rinçage et le gargarisme.

Ensuite, un oxymètre de pouls continu (SPO2), un moniteur de tension artérielle non invasive et un électrocardiogramme seront appliqués sur les patients avant l'induction de l'anesthésie. Les valeurs de base de la SBP, DBP, MAP et HR seront enregistrées.

Le ventilateur aura déjà été vérifié, tandis que les médicaments d'urgence (atropine et éphédrine), l'agent hypnotique préparé (Propofol 1%) et le myorelaxant (Atracurium besylate) seront préparés. Un masque de ventilateur de taille adéquate et un laryngoscope direct à lame courbe seront préparés (type Macintosh), ainsi qu'une sonde endotrachéale de taille 7 pour les patientes et de taille 7,5 pour les patients masculins.

Une pré-oxygénation avec 100% d'oxygène pendant 3 minutes sera effectuée pour tous les patients.

L'induction de l'anesthésie intraveineuse dans les deux groupes sera la suivante :

Le groupe F consistera en du sérum physiologique (au lieu du fentanyl), 2 mg par kg de propofol 1% et 0,5 mg par kg d'atracurium, tandis que le groupe F recevra 1 microgramme par kg de fentanyl (fentanyl Hameln Pharmaceutical Allemagne), 2 mg par kg de propofol 1%, 0,5 mg par kg d'atracurium, et les médicaments seront rincés à l'aide d'une perfusion de cristalloïdes IV.

La ventilation en volume contrôlé sera initiée après l'administration de propofol avec FIO2:100%, fréquence respiratoire de 12/minute, volume courant d'environ 8 ml/kg de poids corporel idéal, rapport I:E de 1:2, débitmètre réglé à 5 L/min et PEEP de 5 cm H2O. De l'isoflurane à 1,2% sera utilisé comme agent d'entretien par inhalation. Après 3 minutes de l'injection d'atracurium, l'intubation commencera. Une sonde endotrachéale de taille 7 sera insérée chez les femmes, tandis qu'une taille 7,5 sera utilisée chez les hommes. Après confirmation de la position de la sonde endotrachéale, les lectures hémodynamiques (fréquence cardiaque, tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique et pression artérielle moyenne) seront prises immédiatement (1), 3, 6 et 10 minutes après l'intubation.

Après l'extubation de chaque patient, l'incidence du spasme laryngé sera notée, tandis que les patients seront interrogés sur les maux de gorge, la dysphagie et l'enrouement.

3. Outils de mesure

• Caractéristiques des patients : âge, poids, sexe et taille.
• Paramètres cliniques : la saturation périphérique en oxygène continue (SPO2) et l'ECG, mais la tension artérielle non invasive (NIBP) sera surveillée comme mentionné précédemment.

• Les lésions laryngées postopératoires seront évaluées en interrogeant les patients après l'opération sur la présence ou l'absence de maux de gorge, de dysphagie et d'enrouement.

  4- Critères d'évaluation secondaires :

• Tension artérielle systolique, diastolique et moyenne à 1, 3, 6 et 10 minutes après l'intubation.
• Fréquence cardiaque immédiatement (1), 3, 6 et 10 minutes après l'intubation.
• Incidence des maux de gorge, de la dysphagie et de l'enrouement postopératoires.
• Incidence du spasme laryngé après l'extubation.