Lidocaína Tópica Preoperatoria Versus Fentanilo Intravenoso para Atenuar el Estrés de la Intubación Bajo Anestesia.

Metodología

I. Diseño del estudio Ensayo controlado aleatorizado prospectivo. II. Entorno y ubicación del estudio El estudio se llevará a cabo en el hospital Kasr Al-Aini (hospitales universitarios de El Cairo) en quirófanos de cirugía electiva.

III. Población del estudio El estudio se realizará en todos los pacientes quirúrgicos electivos de 18 a 60 años que requieran intubación endotraqueal mediante laringoscopia directa.

El número total de pacientes es 50, divididos en dos grupos iguales, cada uno con 25 pacientes. Los dos grupos son el grupo L (lidocaína) y el grupo F (fentanilo). IV. Criterios de elegibilidad

1. Criterios de inclusión

   • Pacientes de clase 1 o 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA 1 o 2).
   • Pacientes sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general con intubación endotraqueal utilizando laringoscopio directo.
   • Población de 18 a 60 años.

2. Criterios de exclusión

   • Negativa del paciente a participar.
   • Pacientes de clase ASA 3 o superior, incluyendo limitaciones funcionales sustanciales; una o más enfermedades moderadas a graves. DM o HTA mal controladas, EPOC, obesidad mórbida (IMC ≥40), hepatitis activa, dependencia o abuso de alcohol, marcapasos implantado, reducción de la fracción de eyección, ERC en diálisis programada regularmente, antecedentes de IM, ACV, AIT o EAC/stents, asma con exacerbación, epilepsia mal controlada.
   • Pacientes con cualquier grado de hipertensión o tratados por hipertensión.
   • Pacientes embarazadas.
   • Edad del participante menor de 18 o mayor de 60 años.
   • Antecedentes de alergia a anestésicos locales u opioides.
   • Abuso de opioides.
   • Vía aérea difícil anticipada, que se definirá como un puntaje del Índice de Riesgo de El-Ganzouri (EGRI) de 4 o más puntos.
   • Intubación difícil, que se definirá como la situación en la que la inserción adecuada del tubo traqueal con laringoscopia convencional requiere más de tres intentos o más de 10 minutos.
   • Ventilación con mascarilla difícil, que se definirá como una situación que se desarrolla cuando no es posible para el anestesiólogo sin asistencia mantener la saturación de oxígeno >90% utilizando oxígeno al 100% y ventilación con presión positiva, o prevenir o revertir signos de ventilación inadecuada.
   • Pacientes que requieran más de un intento de intubación.
   • Tiempo de intubación superior a 30 segundos.
   • Cirugías de emergencia o pacientes que requieran inducción de secuencia rápida por otras razones.

V. Procedimientos del estudio

1. Aleatorización (solo en ECA)

La aleatorización se llevará a cabo mediante una lista generada por computadora de números aleatorios y luego utilizando la técnica de sobre cerrado.

El número total de pacientes se dividirá en dos grupos iguales:

Cada grupo recibirá anestesia general utilizando Propofol al 1% 2 mg por kg y Atracurio besilato 0.5 mg por kg como dosis de inducción, sin embargo

1. El grupo L (grupo de lidocaína) recibirá lidocaína tópica para anestesia de la vía aérea (antes de la inducción de la anestesia general) en una dosis total de 4.5 mg por kg, dividida como lidocaína nebulizada a una dosis de 3 mg/kg y enjuague y gárgaras con lidocaína a una dosis de 1.5 mg por kg.
2. El grupo F (grupo de fentanilo) recibirá fentanilo intravenoso a una dosis de 1 microgramo por kg en la inducción de la anestesia.

2. Protocolo del estudio

Todos los pacientes reclutados en el estudio se someterán a evaluación, valoración, planificación anestésica preoperatoria, ayuno y se obtendrá su consentimiento informado.

En el área de espera preoperatoria se insertará y asegurará un catéter intravenoso periférico de 20 G después de la aplicación de antiséptico local.

Se tomarán lecturas de pulsioxímetro y presión arterial no invasiva. No se administrará premedicación sedante. El grupo L (lidocaína) recibirá una dosis total de 4.5 mg por kg de lidocaína tópica al 2%, dividida como 3 mg por kg de lidocaína nebulizada y 1.5 mg por kg de lidocaína que se diluirá a un volumen total de 25 cc de agua antes del enjuague y gárgaras; el proceso de enjuague y gárgaras continuará durante 3 minutos, luego los pacientes irán al quirófano, mientras que el grupo F (fentanilo) recibirá cloruro de sodio al 0.9% (solución salina normal) nebulizado, enjuagado y gárgaras. Se instruirá a todos los pacientes a no tragar la solución oral utilizada para el enjuague y gárgaras.

Posteriormente, se aplicarán a los pacientes monitores continuos de pulsioxímetro (SPO2), presión arterial no invasiva y electrocardiograma antes de la inducción de la anestesia. Se registrarán la PAS, PAD, PAM y FC basales.

El ventilador ya estará verificado, mientras se prepararán el fármaco de emergencia (atropina y efedrina), el agente hipnótico (Propofol al 1%) y el relajante muscular (Atracurio besilato). Se preparará una mascarilla de ventilador de tamaño adecuado y un laringoscopio directo con hoja curva (tipo Macintosh), así como tubo endotraqueal tamaño 7 para pacientes femeninas y tamaño 7.5 para pacientes masculinos.

Se realizará preoxigenación con oxígeno al 100% durante 3 minutos a todos los pacientes.

La inducción de la anestesia intravenosa en ambos grupos será la siguiente:

El grupo F consistirá en solución salina normal (en lugar de fentanilo), 2 mg por kg de propofol al 1% y 0.5 mg por kg de atracurio, mientras que el grupo F recibirá 1 microgramo por kg de fentanilo (fentanilo Hameln Pharmaceutical Alemania), 2 mg por kg de propofol al 1%, 0.5 mg por kg de atracurio y los fármacos se lavarán usando infusión intravenosa de cristaloides.

Se iniciará ventilación controlada por volumen después de la administración de propofol con FIO2:100%, frecuencia respiratoria 12/minuto, volumen tidal de aproximadamente 8 ml/kg de peso corporal ideal, relación I:E de 1:2, flujómetro ajustado a 5 L/min y PEEP de 5 cm H2O. Se utilizará isoflurano al 1.2% como agente inhalatorio de mantenimiento. Después de 3 minutos de la inyección de atracurio, se comenzará la intubación. Se insertará tubo endotraqueal tamaño 7 en mujeres y tamaño 7.5 en hombres. Después de la confirmación de la posición del tubo endotraqueal, se tomarán lecturas hemodinámicas (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media) inmediatamente (1), 3, 6 y 10 minutos después de la intubación.

Después de la extubación de cada paciente, se notará la incidencia de espasmo laríngeo mientras se preguntará a los pacientes sobre dolor de garganta, disfagia y ronquera.

3. Herramientas de medición

• Características de los pacientes: edad, peso, sexo y altura.
• Parámetros clínicos: se monitorizarán saturación periférica de oxígeno continua (SPO2) y ECG, pero presión arterial no invasiva (PANI) como se mencionó anteriormente.

• Las lesiones laríngeas postoperatorias se evaluarán preguntando a los pacientes postoperatoriamente sobre la presencia o ausencia de dolor de garganta, disfagia y ronquera.

  4- Resultados secundarios:

• Presión arterial sistólica, diastólica y media a los 1, 3, 6 y 10 minutos post intubación.
• Frecuencia cardíaca inmediatamente (1), 3, 6 y 10 minutos post intubación.
• Incidencia de dolor de garganta, disfagia y ronquera postoperatorios.
• Incidencia de espasmo laríngeo después de la extubación.