Preoperatiivinen topikaalinen lidokaiini versus intravenoosi fentanyyli intuboinnin stressin lievittämiseksi anestesian alaisena.

Metodologia

I. Tutkimussuunnittelu Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. II. Tutkimusympäristö ja -sijainti Tutkimus suoritetaan Kasr Al-Aini -sairaalassa (Kairon yliopistosairaalat) valintaisten kirurgisten leikkaussalien yhteydessä.

III. Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritetaan kaikille valintaisten kirurgisten potilaiden, ikä 18–60 vuotta, jotka vaativat endotraakelista intubaatiota suoralla laryngoskopialla.

Potilaiden kokonaismäärä on 50, jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kummassakin on 25 potilasta. Kaksi ryhmää ovat ryhmä L (lidokaiini) ja ryhmä F (fentanyyli). IV. Kelpoisuuskriteerit

1. Sisällyttämiskriteerit

   • American Society of Anesthesiologists -luokan 1 tai 2 (ASA 1 tai 2) potilaat.
   • Potilaat, jotka käyvät läpi valintaista kirurgiaa yleisanestesian alaisina endotraakelisella intubaatiolla käyttäen suoraa laryngoskopiaa.
   • Väestö ikähaarukassa 18–60 vuotta.

2. Poissulkemiskriteerit

   • Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta.
   • ASA-luokan 3 tai enemmän potilaat, mukaan lukien merkittävät toiminnalliset rajoitukset; yksi tai useampi kohtalainen tai vakava sairaus. Huonosti hallinnassa oleva diabetes tai hypertonia, COPD, sairaalloinen lihavuus (BMI ≥40), aktiivinen hepatiitti, alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö, implantoitu sydämentahdistin, ejektiofraktion aleneminen, ESRD, joka käy läpi säännöllistä dialyysiä, sydäninfarktin, aivoverenkiertohäiriön, TIA:n tai CAD/stenttien historia, astma pahenemisvaiheessa, huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
   • Potilaat, joilla on minkä tahansa asteen hypertoniaa tai joita hoidetaan hypertonian vuoksi.
   • Raskaana olevat potilaat.
   • Osallistujan ikä alle 18 tai yli 60 vuotta.
   • Paikallisanestetikoiden tai opioidien allergiahistoria.
   • Opioidien väärinkäyttö
   • Ennakoitavasti vaikea hengitystie, joka määritellään El-Ganzouri Risk Index (EGRI) -pistemääräksi 4 tai enemmän.
   • Vaikea intubaatio, joka määritellään tilanteeksi, jossa tracheaaliputken asianmukainen asettaminen perinteisellä laryngoskopialla vaatii enemmän kuin kolme yritystä tai yli 10 minuuttia.
   • Vaikea maski-ilmanvaihto, joka määritellään tilanteeksi, joka kehittyy, kun anestesialääkärille ei yksinään onnistu ylläpitää happisaturaatiota >90 % käyttäen 100-prosenttista happea ja positiivipaineista ilmanvaihtoa, tai estää tai kumota riittämättömän ilmanvaihdon merkkejä.
   • Potilaat, jotka vaativat enemmän kuin yhden intubaatioyrityksen.
   • Intubaatioaika yli 30 sekuntia.
   • Hätäleikkaukset tai potilaat, jotka vaativat nopeaa sekvenssi-induktiota muista syistä.

V. Tutkimustoimenpiteet

1. Satunnaistaminen (vain RCT:ssä)

Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodulla satunnaislukulistalla ja käyttäen suljettua kirjekuortitekniikkaa.

Potilaiden kokonaismäärä jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:

Kumpikin ryhmä saa yleisanestesian käyttäen Propofol 1 %:a 2 mg/kg ja Atrakuriumbesylaattia 0,5 mg/kg induktioannoksena, kuitenkin

1. Ryhmä L (lidokaiiniryhmä) saa topikaalista lidokaiinia hengitystieanestesiaan (ennen yleisanestesian induktiota) kokonaisannoksena 4,5 mg/kg, jaettuna sumutettuna lidokaiinina annoksena 3 mg/kg ja lidokaiinisuuhuopena ja kurlauksena annoksena 1,5 mg/kg.
2. Ryhmä F (fentanyyliryhmä) saa intravenoosista fentanyyliä annoksena 1 mikrogramma/kg anestesian induktiossa.

2. Tutkimusprotokolla

Kaikki tutkimukseen rekrytoidut potilaat käyvät läpi preoperatiivisen anestesialääketieteellisen arvioinnin, arvion, suunnittelun, paastotuksen ja heiltä saadaan tietoon perustuva suostumus.

Preoperatiivisessa odotusalueessa asennetaan ja kiinnitetään 20-gauge-perifeerinen intravenoosinen kanyyli paikallisen antiseptin käytön jälkeen.

Pulssioksimetria ja ei-invasiiviset verenpainelukemat otetaan. Ei anneta sedatiivista esilääkitystä. Ryhmä L (lidokaiini) saa kokonaisannoksen 4,5 mg/kg topikaalista lidokaiinia 2 %, jaettuna 3 mg/kg sumutettuna lidokaiinina ja 1,5 mg/kg lidokaiinia laimennetaan kokonaistilavuuteen 25 cc vettä ennen suuhuopena ja kurlauksena, suuhuope- ja kurlausprosessi jatkuu 3 minuuttia, sitten potilaat menevät leikkaussaliin, kun taas ryhmä F (fentanyyli) saa sumutettuna, suuhuopena ja kurlattuna 0,9-prosenttista natriumkloridia (fysiologinen suolaliuos). Kaikille potilaille annetaan ohje olla nielemättä suuhuope- ja kurlausliuosta.

Tämän jälkeen potilaille asetetaan jatkuva pulssioksimetri (SPO2), ei-invasiivinen verenpaine ja elektrokardiogrammimonitorit ennen anestesian induktiota. Peruslinjan SBP, DBP, MAP ja HR tallennetaan.

Ventilaattori tarkistetaan jo valmiiksi, kun hätälääkkeitä (atropiini ja efedriini), hypnoottista ainetta (Propofol 1 %) ja lihasrelaksanttia (Atrakuriumbesylaatti) valmistellaan. Riittävän kokoinen ventilaattorimaski ja suora laryngoskopi, jossa on kaareva terä, valmistellaan (Macintosh-tyyppi) sekä endotraakeliputki koko 7 naisille ja 7,5 miehille.

Kaikille potilaille tehdään preoksigenointi 100-prosenttisella hapella 3 minuutin ajan.

Intravenoosisen anestesian induktio molemmissa ryhmissä on seuraava:

Ryhmä F koostuu fysiologisesta suolaliuoksesta (fentanyylin sijaan), 2 mg/kg propofolia 1 % ja 0,5 mg/kg atrakuriumia, kun taas ryhmä F saa 1 mikrogramma/kg fentanyyliä (fentanyyli Hameln Pharmaceutical Saksa), 2 mg/kg propofolia 1 %, 0,5 mg/kg atrakuriumia ja lääkkeet huuhtotaan käyttäen iv-kristalloidi-infuusiota.

Volumekontrolliventilaatio aloitetaan propofolin antamisen jälkeen FIO2:100 %, hengitystiheys 12/min, hengitysmahto noin 8 ml/kg ihannepainoa, I:E-suhde 1:2, virtamittari asetetaan 5 L/min ja PEEP 5 cm H2O. Isofluraania 1,2 % käytetään ylläpitävänä inhalaatioaineena. 3 minuutin kuluttua atrakuriumin injektiosta intubaatio aloitetaan. Endotraakeliputki koko 7 asetetaan naisille ja koko 7,5 miehille. Endotraakeliputken asennon vahvistamisen jälkeen hemodynaamiset lukemat (syketaajuus, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen arteriaalinen paine) otetaan välittömästi (1), 3, 6 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen.

Jokaisen potilaan ekstubaation jälkeen laryngospasmin esiintyvyys huomioidaan, kun potilaita kysytään kurkkukivusta, nielusta ja käheydestä.

3. Mittausvälineet

• Potilaiden ominaisuudet: ikä, paino, sukupuoli ja pituus.
• Kliiniset parametrit: jatkuva perifeerinen happisaturaatio (SPO2) ja EKG, mutta ei-invasiivinen arteriaalinen verenpaine (NIBP) monitoroidaan kuten aiemmin mainittu.

• Postoperatiiviset laryngeaalivammat arvioidaan kysymällä potilailta postoperatiivisesti kurkkukivun, nielun ja käheyden esiintymisestä tai puuttumisesta.

  4- Toissijaiset tulokset:

• Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen arteriaalinen verenpaine 1, 3, 6 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen.
• Syketaajuus välittömästi (1), 3, 6 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen.
• Postoperatiivisen kurkkukivun, nielun ja käheyden esiintyvyys.
• Laryngospasmin esiintyvyys ekstubaation jälkeen.