마취하 삽관 스트레스 완화를 위한 수술 전 국소 리도카인 대 정맥내 펜타닐 비교

방법론

I. 연구 설계 전향적 무작위 대조 시험. II. 연구 환경 및 장소 연구는 Kasr Al-Aini 병원(카이로 대학 병원)의 선택적 수술실에서 수행됩니다.

III. 연구 대상 직접 후두경 검사를 통한 기관 내 삽관이 필요한 18세에서 60세 사이의 모든 선택적 수술 환자를 대상으로 연구를 수행합니다.

총 환자 수는 50명으로, 각각 25명의 환자를 포함하는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹은 그룹 L(리도카인)과 그룹 F(펜타닐)입니다. IV. 적격성 기준

1. 포함 기준

   • 미국 마취학회 등급 1 또는 2(ASA 1 또는 2) 환자.
   • 직접 후두경을 사용한 기관 내 삽관을 통한 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 환자.
   • 18세에서 60세 사이의 인구.

2. 제외 기준

   • 참여를 거부하는 환자.
   • ASA 등급 3 이상의 환자로, 중대한 기능적 제한을 포함합니다; 하나 이상의 중등도에서 중증 질환. 제어되지 않은 당뇨병 또는 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환, 병적 비만(BMI ≥40), 활동성 간염, 알코올 의존 또는 남용, 삽입된 심박 조율기, 박출률 감소, 정기적으로 예정된 투석을 받는 말기 신장 질환, 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 관상동맥 질환/스텐트 병력, 악화된 천식, 제어되지 않은 간질.
   • 어느 정도의 고혈압이 있거나 고혈압 치료를 받는 환자.
   • 임신한 환자.
   • 참가자 나이가 18세 미만 또는 60세 초과.
   • 국소 마취제 또는 아편유사제에 대한 알레르기 병력.
   • 아편유사제 남용
   • 예상되는 어려운 기도는 El-Ganzouri 위험 지수(EGRI) 점수가 4점 이상으로 정의됩니다.
   • 어려운 삽관은 기존 후두경 검사로 기관 튜브를 적절히 삽입하는 데 세 번 이상의 시도 또는 10분 이상이 필요한 상황으로 정의됩니다.
   • 어려운 마스크 환기는 무보조 마취의가 100% 산소와 양압 환기를 사용하여 산소 포화도를 90% 이상 유지하거나 불충분한 환기의 징후를 예방하거나 역전시키는 것이 불가능한 상황으로 정의됩니다.
   • 한 번 이상의 삽관 시도가 필요한 환자.
   • 삽관 시간이 30초 초과.
   • 응급 수술 또는 다른 이유로 급속 연속 유도가 필요한 환자.

V. 연구 절차

1. 무작위화(무작위 대조 시험에서만)

무작위화는 컴퓨터 생성 난수 목록을 사용한 후 밀봉 봉투 기법을 사용하여 수행됩니다.

총 환자 수는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다:

각 그룹은 프로포폴 1% 2mg/kg 및 아트라쿠리움 베실레이트 0.5mg/kg 유도 용량을 사용한 전신 마취를 받습니다, 그러나

1. 그룹 L(리도카인 그룹)은 총 용량 4.5mg/kg의 기도 마취를 위한 국소 리도카인(전신 마취 유도 전)을 받으며, 이는 분무 리도카인 3mg/kg 및 구강 세척 및 가글용 리도카인 1.5mg/kg으로 나뉩니다.
2. 그룹 F(펜타닐 그룹)는 마취 유도 시 정맥 내 펜타닐 1마이크로그램/kg을 받습니다.

2. 연구 프로토콜

연구에 등록된 모든 환자는 수술 전 마취 평가, 평가, 계획, 금식을 거치며, 그들로부터 사전 동의를 얻습니다.

수술 전 대기실 내에서 20게이지 말초 정맥 카뉼라를 삽입하고 국소 방부제 적용 후 고정합니다.

맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압 측정을 수행합니다. 진정제 전처치는 투여되지 않습니다. 그룹 L(리도카인)은 총 용량 4.5mg/kg의 국소 리도카인 2%를 받으며, 이는 3mg/kg 분무 리도카인과 1.5mg/kg 리도카인으로 나뉘며, 구강 세척 및 가글 전 총 부피 25cc 물로 희석됩니다. 구강 세척 및 가글 과정은 3분간 지속되며, 그 후 환자는 수술실로 이동합니다. 반면 그룹 F(펜타닐)는 분무, 구강 세척 및 가글용 0.9% 염화나트륨(일반 식염수)을 받습니다. 모든 환자는 구강 세척 및 가글에 사용된 구강 용액을 삼키지 않도록 지시받습니다.

이후 마취 유도 전 환자에게 연속 맥박 산소 측정기(SPO2), 비침습적 혈압 및 심전도 모니터를 적용합니다. 기초 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압 및 심박수가 기록됩니다.

환기기는 이미 점검되며, 응급 약물(아트로핀 및 에페드린), 최면제(프로포폴 1%) 및 근육 이완제(아트라쿠리움 베실레이트)가 준비됩니다. 적절한 크기의 환기 마스크와 곡선 블레이드가 있는 직접 후두경(매킨토시 타입)이 준비되며, 여성 환자용 기관 내 튜브 크기 7 및 남성 환자용 크기 7.5도 준비됩니다.

모든 환자에게 100% 산소로 3분간 예산소화를 수행합니다.

두 그룹 모두에서 정맥 마취 유도는 다음과 같습니다:

그룹 F는 정상 식염수(펜타닐 대신), 프로포폴 1% 2mg/kg 및 아트라쿠리움 0.5mg/kg으로 구성되며, 그룹 F는 펜타닐 1마이크로그램/kg(펜타닐 Hameln Pharmaceutical Germany), 프로포폴 1% 2mg/kg, 아트라쿠리움 0.5mg/kg을 받고, 약물은 정맥 내 결정질 주입으로 플러시됩니다.

프로포폴 투여 후 용량 제어 환기가 시작되며, FIO2:100%, 호흡수 12회/분, 이상 체중 약 8ml/kg의 호기량, 흡기:호기 비율 1:2, 유량계는 5L/분으로 설정되고, 최소 호기 말 양압은 5cm H2O입니다. 1.2% 이소플루레인이 유지 흡입제로 사용됩니다. 아트라쿠리움 주사 3분 후 삽관이 시작됩니다. 여성에게는 크기 7의 기관 내 튜브가 삽입되고, 남성에게는 크기 7.5가 삽입됩니다. 기관 내 튜브 위치 확인 후, 혈역학적 측정값(심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압 측정값)이 삽관 직후(1), 3, 6 및 10분에 측정됩니다.

각 환자의 발관 후 후두 경련 발생률이 기록되며, 환자에게 인후통, 삼킴 곤란 및 쉰 목소리에 대해 질문합니다.

3. 측정 도구

• 환자 특성: 나이, 체중, 성별 및 키.
• 임상 매개변수: 연속 말초 산소 포화도(SPO2) 및 심전도는 모니터링되지만, 비침습적 동맥 혈압(NIBP)은 앞서 언급한 대로 모니터링됩니다.

• 수술 후 후두 손상은 수술 후 환자에게 인후통, 삼킴 곤란 및 쉰 목소리의 유무를 질문하여 평가됩니다.

  4- 이차 결과:

• 삽관 후 1, 3, 6 및 10분에서의 수축기, 이완기 및 평균 동맥압.
• 삽관 직후(1), 3, 6 및 10분에서의 심박수.
• 수술 후 인후통, 삼킴 곤란 및 쉰 목소리의 발생률.
• 발관 후 후두 경련 발생률.