Lidocaína Tópica Pré-operatória Versus Fentanil Intravenoso para Atenuar o Stress da Intubação sob Anestesia.

Metodologia

I. Desenho do estudo Estudo prospetivo randomizado controlado. II. Localização e cenário do estudo O estudo será conduzido no hospital Kasr Al-Aini (hospitais da universidade do Cairo) em salas de cirurgia eletiva.

III. População do estudo O estudo será conduzido em todos os pacientes cirúrgicos eletivos com idades entre 18 e 60 anos que necessitem de intubação endotraqueal por laringoscopia direta.

O número total de pacientes é 50, divididos em dois grupos iguais, cada um contendo 25 pacientes. Os dois grupos são o grupo L (lidocaína) e o grupo F (fentanil). IV. Critérios de Elegibilidade

1. Critérios de inclusão

   • Pacientes da classe 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA 1 ou 2).
   • Pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral com intubação endotraqueal utilizando laringoscópio direto.
   • População com idades entre 18 e 60 anos.

2. Critérios de exclusão

   • Recusa do paciente em participar.
   • Pacientes da classe ASA 3 ou superior, incluindo limitações funcionais substanciais; uma ou mais doenças moderadas a graves. DM ou HTA mal controlados, DPOC, obesidade mórbida (IMC ≥40), hepatite ativa, dependência ou abuso de álcool, pacemaker implantado, redução da fração de ejeção, DRC em diálise programada regularmente, historial de IM, AVC, AIT, ou DAC/stents, asma com exacerbação, epilepsia mal controlada.
   • Pacientes com qualquer grau de hipertensão ou tratados para hipertensão.
   • Pacientes grávidas.
   • Idade do participante inferior a 18 ou superior a 60 anos.
   • Historial de alergia a anestésicos locais ou opioides.
   • Abuso de opioides
   • Via aérea difícil antecipada, que será definida como um Índice de Risco de El-Ganzouri (EGRI) com pontuação de 4 ou mais pontos.
   • Intubação difícil, que será definida como a situação em que a inserção adequada do tubo traqueal com laringoscopia convencional requer mais de três tentativas ou mais de 10 minutos.
   • Ventilação com máscara difícil, que será definida como a situação que se desenvolve quando não é possível para o anestesiologista não assistido manter a saturação de oxigénio >90% utilizando 100% de oxigénio e ventilação com pressão positiva, ou prevenir ou reverter sinais de ventilação inadequada.
   • Pacientes que necessitem de mais de uma tentativa de intubação.
   • Tempo de intubação superior a 30 segundos.
   • Cirurgias de emergência ou pacientes que necessitem de indução de sequência rápida por outras razões.

V. Procedimentos do Estudo

1. Randomização (apenas no ECR)

A randomização será realizada por uma lista de números aleatórios gerada por computador, utilizando depois a técnica do envelope fechado.

O número total de pacientes será dividido em dois grupos iguais:

Cada grupo receberá anestesia geral utilizando Propofol 1% 2 mg por kg e Atracúrio besilato 0,5 mg por kg como dose de indução, contudo

1. O Grupo L (grupo da lidocaína) receberá lidocaína tópica para anestesia das vias aéreas (antes da indução da anestesia geral) numa dose total de 4,5 mg por kg, dividida como lidocaína nebulizada numa dose de 3 mg/kg e lavagem bucal e gargarejo com lidocaína numa dose de 1,5 mg por kg.
2. O Grupo F (grupo do fentanil) receberá fentanil intravenoso numa dose de 1 micrograma por kg na indução da anestesia.

2. Protocolo do Estudo

Todos os pacientes recrutados para o estudo serão submetidos a avaliação, planeamento, jejum e consentimento informado pré-operatórios de anestesia, que lhes será obtido.

Na área de espera pré-operatória, será inserido e fixado um cateter intravenoso periférico de 20-gauge após aplicação de antisséptico local.

Serão feitas leituras de oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva. Nenhuma premedicação sedativa será administrada. O Grupo L (lidocaína) receberá uma dose total de 4,5 mg por kg de lidocaína tópica a 2%, dividida como 3 mg por kg de lidocaína nebulizada e 1,5 mg por kg de lidocaína, que será diluída num volume total de 25 cc de água antes da lavagem bucal e gargarejo; o processo de lavagem bucal e gargarejo continuará por 3 minutos, depois os pacientes irão para a sala de operações, enquanto o Grupo F (fentanil) receberá cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico) nebulizado, para lavagem bucal e gargarejo. Todos os pacientes serão instruídos a não engolir a solução oral utilizada para lavagem bucal e gargarejo.

Posteriormente, serão aplicados nos pacientes, antes da indução da anestesia, monitores contínuos de oximetria de pulso (SPO2), pressão arterial não invasiva e eletrocardiograma. Serão registados os valores basais de PAS, PAD, PAM e FC.

O ventilador já terá sido verificado, enquanto o medicamento de emergência (atropina e efedrina), o agente hipnótico preparado (Propofol 1%) e o relaxante muscular (Atracúrio besilato) serão preparados. Serão preparados uma máscara de ventilador de tamanho adequado e um laringoscópio direto com lâmina curva (tipo Macintosh), bem como tubo endotraqueal de tamanho 7 para pacientes do sexo feminino e tamanho 7,5 para pacientes do sexo masculino.

Será feita pré-oxigenação com 100% de oxigénio durante 3 minutos a todos os pacientes.

A indução da anestesia intravenosa em ambos os grupos será a seguinte:

O Grupo F consistirá em soro fisiológico (em vez de fentanil), 2 mg por kg de propofol 1% e 0,5 mg por kg de atracúrio, enquanto o grupo F receberá 1 micrograma por kg de fentanil (fentanil Hameln Pharmaceutical Alemanha), 2 mg por kg de propofol 1%, 0,5 mg por kg de atracúrio, e os fármacos serão lavados utilizando infusão de cristaloide iv.

A ventilação controlada por volume será iniciada após administração de propofol com FIO2:100%, frequência respiratória de 12/minuto, volume corrente de cerca de 8 ml/kg de peso corporal ideal, relação I:E de 1:2, caudalómetro ajustado para 5 L/min e PEEP de 5 cm H2O. Isoflurano a 1,2% será utilizado como agente inalatório de manutenção. Após 3 minutos da injeção de atracúrio, a intubação será iniciada. Tubo endotraqueal de tamanho 7 a ser inserido em mulheres e tamanho 7,5 em homens. Após confirmação da posição do tubo endotraqueal, as leituras hemodinâmicas (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) serão registadas imediatamente (1), 3, 6 e 10 minutos após a intubação.

Após a extubação de cada paciente, será registada a incidência de espasmo laríngeo, enquanto os pacientes serão questionados sobre dor de garganta, disfagia e rouquidão.

3. Instrumentos de medição

• Características dos pacientes: idade, peso, sexo e altura.
• Parâmetros clínicos: saturação periférica de oxigénio contínua (SPO2) e ECG, mas a pressão arterial não invasiva (PAN) será monitorizada como mencionado anteriormente.

• Lesões laríngeas pós-operatórias serão avaliadas perguntando aos pacientes no pós-operatório sobre a presença ou ausência de dor de garganta, disfagia e rouquidão.

  4- Resultados secundários:

• Pressão arterial sistólica, diastólica e média aos 1, 3, 6 e 10 minutos após a intubação.
• Frequência cardíaca imediatamente (1), 3, 6 e 10 minutos após a intubação.
• Incidência de dor de garganta, disfagia e rouquidão pós-operatórias.
• Incidência de espasmo laríngeo após extubação.