Preoperativ topisk lidokain versus intravenøs fentanyl for å dempe stresset ved intubasjon under anestesi.

Metodologi

I. Studiedesign Prosjektiv randomisert kontrollert studie. II. Studieinnstilling og lokasjon Studien vil bli utført på Kasr Al-Aini-sykehuset (Cairo-universitetssykehusene) i elektive kirurgiske operasjonsstuer.

III. Studiefolk Studiet vil bli utført på alle elektive kirurgiske pasienter i alderen 18 til 60 år som krever endotrakeal intubasjon ved direkte laryngoskopi.

Totalt antall pasienter er 50 delt i to like store grupper som hver inneholder 25 pasienter De to gruppene er gruppe L (lidokain) og gruppe F (fentanyl). IV. Kvalifikasjonskriterier

1. Inklusjonskriterier

   • Pasienter i American Society of Anesthesiologists klasse 1 eller 2 (ASA 1 eller 2).
   • Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi med endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskop.
   • Befolkning i alderen 18 til 60 år.

2. Eksklusjonskriterier

   • Pasientens avslag på å delta.
   • ASA klasse 3 eller høyere pasienter inkludert betydelige funksjonsbegrensninger; En eller flere moderate til alvorlige sykdommer. Dårlig kontrollert diabetes eller høyt blodtrykk, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), sykelig fedme (BMI ≥40), aktiv hepatitt, alkoholavhengighet eller misbruk, implantert pacemaker, redusert ejeksjonsfraksjon, endestadiet nyresykdom (ESRD) som gjennomgår regelmessig dialyse, historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk anfall (TIA) eller koronar hjertesykdom/stents, astma med forverring, dårlig kontrollert epilepsi.
   • Pasienter med hvilken som helst grad av hypertensjon eller behandlet for hypertensjon.
   • Gravide pasienter.
   • Deltakerens alder under 18 eller over 60 år.
   • Historie med allergi mot lokalanestetika eller opioider.
   • Opioidmisbruk
   • Forventet vanskelig luftvei som vil defineres som El-Ganzouri Risk Index (EGRI) score på 4 eller flere poeng.
   • Vanskelig intubasjon som vil defineres som situasjon hvor riktig innsetting av trakérør med konvensjonell laryngoskopi krever mer enn tre forsøk eller mer enn 10 minutter.
   • Vanskelig maskeventilasjon som vil defineres som en situasjon som oppstår når det ikke er mulig for den uassisterte anestesilegen å opprettholde oksygenmetningen >90% ved bruk av 100% oksygen og positivt trykkventilasjon, eller å forebygge eller reversere tegn på utilstrekkelig ventilasjon.
   • Pasienter som krever mer enn ett intubasjonsforsøk.
   • Intubasjonstid mer enn 30 sekunder.
   • Akutte operasjoner eller pasienter som krever rask sekvensinduksjon av andre årsaker.

V. Studieprosedyrer

1. Randomisering (kun i RCT)

Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert liste med tilfeldige tall og deretter ved bruk av lukket konvolutt-teknikk.

Totalt antall pasienter vil bli delt i to like store grupper:

Hver gruppe vil motta generell anestesi ved bruk av Propofol 1% 2 mg per kg og Atracurium besylate 0,5 mg per kg induksjonsdose, imidlertid

1. Gruppe L (lidokain-gruppe) vil motta topisk lidokain for luftveisanestesi (før induksjon av generell anestesi) i en total dose på 4,5 mg per kg fordelt som nebulisert lidokain i en dose på 3 mg/kg og lidokain munnskyll og gurgling i en dose på 1,5 mg per kg.
2. Gruppe F (fentanyl-gruppe) vil motta intravenøst fentanyl i en dose på 1 mikrogram per kg ved induksjon av anestesi.

2. Studieprotokoll

Alle pasienter som rekrutteres til studien vil gjennomgå preoperativ anestesiologisk vurdering, evaluering, planlegging, fasting og informert samtykke vil bli innhentet fra dem.

I det preoperative venterommet vil 20-gauge perifer intravenøs kanüle bli satt og festet etter påføring av lokal antiseptisk.

Pulsoksymeter og ikke-invasivt blodtrykk vil bli målt. Ingen sedativ premedisinering vil bli gitt. Gruppe L (lidokain) vil motta en total dose på 4,5 mg per kg topisk lidokain 2% fordelt som 3 mg per kg nebulisert lidokain og 1,5 mg per kg lidokain vil bli fortynnet til et totalt volum på 25 cc vann før munnskyll og gurgling, prosessen med munnskyll og gurgling vil fortsette i 3 minutter, deretter vil pasientene gå til operasjonsstuen, mens Gruppe F (fentanyl) vil motta nebulisert, munnskyllet og gurglet 0,9% natriumklorid (normalt saltvann). Alle pasienter vil bli instruert om ikke å svelge den orale løsningen som brukes til munnskyll og gurgling.

Deretter vil kontinuerlig pulsoksymeter (SPO2), ikke-invasivt blodtrykk og elektrokardiogram-monitorer bli påført pasientene før induksjon av anestesi. Grunnlinje SBP, DBP, MAP og HR vil bli registrert.

Respirator vil allerede være sjekket mens nødmedisiner (atropin og efedrin), hypnotikum forberedt (Propofol 1%) og muskelavslappende middel (Atracurium besylate) vil bli forberedt. Passelig størrelse ventilasjonsmaske og direkte laryngoskop med buet blad vil bli forberedt (Macintosh-type) samt endotrakealt rør størrelse 7 for kvinner og størrelse 7,5 for menn.

Pre-oksygenering med 100% oksygen i 3 minutter vil bli utført på alle pasienter.

Induksjon av intravenøs anestesi i begge grupper vil være som følger:

Gruppe F vil bestå av normalt saltvann (i stedet for fentanyl), 2 mg per kg propofol 1% og 0,5 mg per kg atracurium, mens gruppe F vil motta 1 mikrogram per kg fentanyl (fentanyl Hameln Pharmaceutical Tyskland), 2 mg per kg propofol 1%, 0,5 mg per kg atracurium og legemidler vil bli skyllt ved bruk av iv krystalloidinfusjon.

Volumkontrollventilasjon vil startes etter propofoladministrasjon med FIO2:100%, respirasjonsfrekvens 12/minutt, tidalvolum på omtrent 8 ml/kg ideal kroppsvekt, I:E-forhold på 1:2, strømmåler satt til 5 L/min og PEEP på 5 cm H20. Isofluran på 1,2 % vil bli brukt som vedlikeholdsinhalasjonsmiddel. Etter 3 minutter av atracurium-injeksjon vil intubasjon starte. Endotrakealt rør størrelse 7 skal settes inn hos kvinner mens størrelse 7,5 hos menn. Etter bekreftelse av endotrakealt rørs posisjon, vil hemodynamiske avlesninger (hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og middelarterielt trykk) bli tatt umiddelbart (1), 3, 6 og 10 minutter etter intubasjon.

Etter ekstubasjon av hver pasient vil forekomsten av laryngospasme bli notert mens pasientene vil bli spurt om sår hals, dysfagi og heshet.

3. Måleverktøy

• Pasientenes egenskaper: alder, vekt, kjønn og høyde.
• Kliniske parametere: kontinuerlig perifer oksygenmetning (SPO2) og EKG, men ikke-invasivt arterielt blodtrykk (NIBP) vil bli overvåket som nevnt tidligere.

• Postoperative larynskader vil bli vurdert ved å spørre pasientene postoperativt om tilstedeværelse eller fravær av sår hals, dysfagi og heshet.

  4- Sekundære resultater:

• Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtrykk ved 1, 3, 6 og 10 minutter etter intubasjon.
• Hjertefrekvens umiddelbart (1), 3, 6 og 10 minutter etter intubasjon.
• Forekomst av postoperativ sår hals, dysfagi og heshet.
• Forekomst av laryngospasme etter ekstubasjon.