智能手机辅助AI的4周心理动力疗法与认知行为疗法治疗社交焦虑：一项随机试点研究（STePS-Ai） (STePS-Ai)
2026年4月9日 更新者：Stockholm University
智能手机辅助人工智能治疗社交焦虑：一项三臂随机对照先导研究比较心理动力学疗法、认知行为疗法与等待组（STePS-Ai）
这项试点研究比较了两种为期4周、基于智能手机的社交焦虑治疗方法：一种采用心理动力学疗法，另一种采用认知行为疗法。 两种治疗均由AI助手而非人类治疗师指导。 AI助手被编程为支持参与者反思核心治疗原则，类似于知识渊博的教练。
参与者被随机分配到三组之一：AI支持的心理动力学疗法组、AI支持的认知行为疗法组，或等待列表对照组。 等待列表组的参与者在4周等待期后可以接受主动治疗。 所有参与者每周完成在线问卷，以监测焦虑以及情绪或幸福感的变化。
研究概览
详细说明
本研究基于STePS项目的早期发现，通过AI引导平台完全交付两种简短、智能手机传递的社交焦虑治疗，探讨其可行性和有效性。
该研究是一项三组随机对照试点试验。
两个干预组通过智能手机接受为期4周的治疗：一组接受心理动力学疗法，另一组接受认知行为疗法。
在两种治疗中，AI助手会提示反思并与治疗材料互动，取代传统治疗师的角色。
第三组作为等待列表对照组，在研究期结束后，参与者可选择其中一种主动治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、瑞典、10691
- Stockholm University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄在18岁或以上
- 在利博维茨社交焦虑量表自评版（LSAS-SR）中得分30分或更高
- 可使用智能手机
- 具备瑞典语读写能力
- 目前正在接受心理治疗
- 重度抑郁症（患者健康问卷-9得分20分或更高）
- 若在过去30天内剂量有调整，则正在服用抗焦虑或抗抑郁药物
- 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估存在自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于智能手机、配备人工智能支持的精神动力学疗法
该研究组采用为期4周的智能手机递送心理动力学疗法干预，由AI助手指导。
参与者将访问结构化治疗模块，强调情绪意识、减少回避行为，并增强社交情境中的情感调节能力。
AI助手基于既定的心理动力学材料，提供实时反思提示、动机支持和自动化反馈，确保在整个治疗期间保持持续参与。
每周评估监测症状变化，收集数据以评估干预措施在减轻社交焦虑方面的有效性。
|
该干预措施通过智能手机应用中的AI聊天机器人提供心理治疗模块。
聊天机器人通过提供反思提示、动机支持和自动提醒来引导参与者完成模块，以提高参与度。
所有通信均经过加密以保护隐私。
|
|
实验性的：基于智能手机的人工智能支持认知行为疗法
该试验组采用为期4周、由AI助手引导的智能手机认知行为疗法（CBT）干预。
参与者将通过结构化治疗模块获取干预内容，这些模块聚焦于焦虑的心理教育、挑战和修正无益思维的认知重构、行为暴露技术以及减少回避行为的行为实验。
AI助手将根据既定的CBT方案提供实时反思提示、任务提醒、动机支持和自动化反馈，确保治疗期间参与度的持续性。
每周评估将监测症状变化，收集的数据将用于评估该干预措施在减轻社交焦虑方面的有效性。
|
该干预措施通过智能手机应用中的AI聊天机器人提供心理治疗模块。
聊天机器人通过提供反思提示、动机支持和自动提醒来引导参与者完成模块，以提高参与度。
所有通信均经过加密以保护隐私。
|
|
无干预：候补名单
该组涉及等待名单对照条件，参与者在为期4周的期间内不接受主动干预。
相反，他们完成与主动治疗组相同的每周评估，以监测社交焦虑症状和整体健康状况的变化。
研究期结束后，参与者将有机会选择其中一种主动治疗方法（如果愿意）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：基线（随机化前）、4周干预期间每周、治疗后第4周、以及1个月随访
|
社交恐惧症量表（SPIN）是一份包含17个项目的自陈式问卷，用于测量社交焦虑的恐惧、回避和生理症状。
每个项目采用5点李克特量表评分（0="完全没有"到4="极度"），总分范围为0至68分。
分数越高表明社交焦虑症状越严重。
|
基线（随机化前）、4周干预期间每周、治疗后第4周、以及1个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
莱博维茨社交焦虑量表自评版 (LSAS-SR)
大体时间：基线、4周和1个月
|
莱博维茨社交焦虑量表自评版（LSAS-SR）是一种包含24个项目的自评工具，通过评估24种社交和表现情境中的恐惧与回避程度来测量社交焦虑的严重程度。
总分范围从0到144分，分数越高表明社交焦虑的严重程度越高。
该量表通过提供参与者主观社交焦虑体验和功能损害方面的补充信息，对主要的社交恐惧量表（SPIN）测量起到辅助作用。
|
基线、4周和1个月
|
|
患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间：基线，第1至4周每周（患者健康问卷-2简表），4周（完整量表），和1个月
|
患者健康问卷-9（PHQ-9）是一份包含9个项目的自评量表，用于评估过去两周内抑郁症状的严重程度。
总分范围为0至27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
每周使用包含2个项目的简化版（患者健康问卷-2）监测情绪状态，而完整的9项版本则在基线期、第4周和第1个月时收集。
该量表可同时捕捉干预措施对抑郁症状和焦虑结果产生的任何影响。
|
基线，第1至4周每周（患者健康问卷-2简表），4周（完整量表），和1个月
|
|
广泛性焦虑症-7（GAD-7）
大体时间：基线、第1至4周每周（广泛性焦虑障碍-2简版）、4周（完整量表）和1个月
|
广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）是一种包含7个项目的自评量表，用于评估过去两周内广泛性焦虑症状的严重程度。
总分范围为0至21分，分数越高表明焦虑越严重。
其2项简版（广泛性焦虑障碍-2）每周施测一次，而完整的7项版本则在基线期、第4周和第1个月时收集。
该测量工具在评估社交焦虑症状的同时，也用于评估治疗对整体焦虑的影响。
|
基线、第1至4周每周（广泛性焦虑障碍-2简版）、4周（完整量表）和1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Carlbring, PhD、Stockholm University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (实际的)
2025年6月21日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享（通过Figshare或OSF平台）的个人参与者数据（IPD）包括研究中所有阶段的去标识化参与者层级数据。
具体而言，该数据集将包含（有限的）人口统计信息、筛查结果、基线评估、所有主要和次要结局指标以及部分治疗参与数据。
数据将移除所有识别信息，并在适当时进行聚合处理，以确保保密性并符合数据保护法规。
IPD 共享时间框架
预计在2025年期间。
IPD 共享访问标准
通过访问Figshare或OSF。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.