Искусственный интеллект в помощь: 4-недельная психодинамическая терапия и когнитивно-поведенческая терапия через смартфон при социальной тревожности: Рандомизированное пилотное исследование (STePS-Ai) (STePS-Ai)
9 апреля 2026 г. обновлено: Stockholm University
Смартфонные методы лечения социальной тревожности с поддержкой искусственного интеллекта: трехгрупповое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, сравнивающее психоаналитическую терапию, когнитивно-поведенческую терапию и группу ожидания (STePS-Ai)
Это пилотное исследование сравнивает два 4-недельных лечения социальной тревожности на основе смартфона: одно использует психодинамический терапевтический подход, а другое — когнитивно-поведенческую терапию. Оба лечения проводятся под руководством ИИ-ассистента, а не человеческого терапевта. ИИ-ассистент запрограммирован на поддержку участников в осмыслении ключевых терапевтических принципов, подобно хорошо информированному коучу.
Участники случайным образом распределяются в одну из трёх групп: психодинамическая терапия с поддержкой ИИ, когнитивно-поведенческая терапия с поддержкой ИИ или группа ожидания (контрольная). Участники группы ожидания могут получить активное лечение после 4-недельного периода ожидания. Все участники заполняют еженедельные онлайн-опросники для отслеживания тревожности и любых изменений в настроении или самочувствии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основывается на более ранних выводах проекта STePS, изучая осуществимость и эффективность двух кратких методов лечения социальной тревожности, доставляемых через смартфон и полностью проводимых на платформе с ИИ-гидом.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое пилотное испытание с тремя группами.
Две группы вмешательства получают 4-недельное лечение через смартфон: одна группа получает психоаналитический терапевтический подход, а другая — когнитивно-поведенческий терапевтический подход.
В обоих методах лечения ИИ-ассистент стимулирует рефлексию и взаимодействие с терапевтическим материалом вместо традиционного терапевта.
Третья группа служит контрольной группой в режиме ожидания, участникам которой предоставляется возможность выбрать один из активных методов лечения после завершения периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 10691
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Возраст 18 лет и старше
- Набрано 30 баллов или больше по Шкале социальной тревожности Либовица – Самоотчёт (LSAS-SR)
- Доступ к смартфону
- Умение читать и писать по-шведски
- В настоящее время проходит психологическое лечение
- Тяжёлая депрессия (20 баллов или больше по Опроснику здоровья пациента, версия 9)
- Приём лекарств от тревоги или депрессии, если дозировка менялась в течение последних 30 дней
- Суицидальность по оценке Колумбийской шкалы оценки суицидального риска (C-SSRS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия на базе смартфона с поддержкой искусственного интеллекта
В этой группе проводится 4-недельное вмешательство с психоаналитической терапией, доставляемой через смартфон и сопровождаемой ИИ-ассистентом.
Участники получат доступ к структурированным модулям лечения, которые делают акцент на осознании эмоций, уменьшении избегающего поведения и улучшении регуляции аффекта в социальных контекстах.
ИИ-ассистент предоставляет подсказки для рефлексии в реальном времени, мотивационную поддержку и автоматизированную обратную связь на основе установленного психоаналитического материала, обеспечивая постоянную вовлеченность на протяжении всего периода лечения.
Еженедельные оценки отслеживают изменения симптомов, а собираемые данные используются для оценки эффективности вмешательства в снижении социальной тревожности.
|
Это вмешательство использует чат-бота с искусственным интеллектом в приложении для смартфона для предоставления психотерапевтических модулей.
Чат-бот направляет участников через модули, предоставляя рефлексивные подсказки, мотивационную поддержку и автоматические напоминания для повышения вовлеченности.
Вся коммуникация зашифрована для защиты конфиденциальности.
|
|
Экспериментальный: Смартфон-ориентированная когнитивно-поведенческая терапия с поддержкой искусственного интеллекта
В этой группе применяется 4-недельное вмешательство с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), доставляемой через смартфон под руководством ИИ-ассистента.
Участники получат доступ к структурированным лечебным модулям, которые сосредоточены на психообразовании о тревоге, когнитивной реструктуризации для вызова и изменения непродуктивных мыслей, техникам поведенческой экспозиции и поведенческим экспериментам для уменьшения избегания.
ИИ-ассистент предоставляет подсказки для рефлексии в реальном времени, напоминания о задачах, мотивационную поддержку и автоматизированную обратную связь на основе установленных протоколов КПТ, обеспечивая постоянную вовлеченность на протяжении всего периода лечения.
Еженедельные оценки будут отслеживать изменения симптомов, а собранные данные позволят оценить эффективность вмешательства в снижении социальной тревожности.
|
Это вмешательство использует чат-бота с искусственным интеллектом в приложении для смартфона для предоставления психотерапевтических модулей.
Чат-бот направляет участников через модули, предоставляя рефлексивные подсказки, мотивационную поддержку и автоматические напоминания для повышения вовлеченности.
Вся коммуникация зашифрована для защиты конфиденциальности.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
В этой группе используется контрольное условие по списку ожидания, при котором участники не получают активного вмешательства в течение 4-недельного периода.
Вместо этого они проходят те же еженедельные оценки, используемые в группах активного лечения, для мониторинга изменений в симптомах социальной тревожности и общего благополучия. По окончании периода исследования участникам будет предложена возможность выбрать один из подходов активного лечения, если они того пожелают. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной фобии (SPIN)
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации), еженедельно в течение 4-недельного вмешательства, после лечения на 4-й неделе и через 1 месяц наблюдения
|
Опросник социальной фобии (SPIN) — это анкета из 17 пунктов для самоотчета, которая измеряет страх, избегание и физиологические симптомы социальной тревожности.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = "совсем нет" до 4 = "крайне сильно"), что дает общий балл от 0 до 68.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы социальной тревожности.
|
Исходный уровень (до рандомизации), еженедельно в течение 4-недельного вмешательства, после лечения на 4-й неделе и через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (самоотчет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц
|
Шкала социальной тревожности Либовица (самоотчет) (LSAS-SR) представляет собой 24-пунктовый инструмент самоотчета, измеряющий тяжесть социальной тревожности путем оценки страха и избегания в 24 социальных и ситуациях выступления.
Общие баллы варьируются от 0 до 144, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть социальной тревожности.
Она дополняет основной показатель Опросника социальной фобии (SPIN), предоставляя дополнительное понимание субъективного опыта социальной тревожности и функциональных нарушений участников.
|
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, еженедельно в течение 1-4 недель (краткая форма опросника здоровья пациента-2), 4 недели (полная шкала) и 1 месяц
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой 9-пунктовую шкалу самоотчета для оценки тяжести депрессивных симптомов за последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Короткая 2-пунктовая форма (Опросник состояния здоровья пациента-2) заполняется еженедельно для мониторинга настроения, в то время как полная 9-пунктовая версия собирается на исходном уровне, через 4 недели и через 1 месяц.
Этот инструмент позволяет оценить любые эффекты вмешательства на депрессивные симптомы наряду с результатами по тревоге.
|
Базовый уровень, еженедельно в течение 1-4 недель (краткая форма опросника здоровья пациента-2), 4 недели (полная шкала) и 1 месяц
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень, еженедельно в течение 1-4 недель (краткая форма опросника по генерализованному тревожному расстройству-2), 4 недели (полная шкала) и 1 месяц
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) представляет собой 7-пунктовую шкалу самоотчета, оценивающую тяжесть симптомов генерализованной тревоги за последние две недели.
Общие баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более выраженную тревогу.
Краткая форма из 2 пунктов (Шкала генерализованного тревожного расстройства-2) проводится еженедельно, в то время как полная 7-пунктовая версия заполняется на исходном визите, через 4 недели и через 1 месяц.
Этот инструмент оценивает эффект лечения на общую тревогу наряду с симптомами социальной тревоги.
|
Базовый уровень, еженедельно в течение 1-4 недель (краткая форма опросника по генерализованному тревожному расстройству-2), 4 недели (полная шкала) и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per Carlbring, PhD, Stockholm University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STePS-Ai
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ), которые будут опубликованы (Figshare или OSF), включают обезличенные данные на уровне участников из всех фаз исследования.
В частности, этот набор данных будет содержать (ограниченную) демографическую информацию, результаты скрининга, базовые оценки, а также все первичные и вторичные показатели результатов, а также некоторые данные об участии в лечении.
Данные будут очищены от любой идентифицирующей информации и, где это уместно, агрегированы для обеспечения конфиденциальности и соответствия требованиям законодательства о защите данных.
Сроки обмена IPD
Ожидается в 2025 году.
Критерии совместного доступа к IPD
Посетив Figshare или OSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .