三级甲等医院中早期基本新生儿护理（EENC）对母婴结局的影响
2026年4月10日 更新者：Kainat usman、Sheikh Zayed Medical College
早期基本新生儿护理（EENC）对三级医院母婴结局的影响
本研究旨在探讨与医院当前提供的常规护理相比，早期基本新生儿护理（一种在出生后立即实施的简单护理方案）能否改善母婴健康状况。 EENC包括出生后立即擦干婴儿、将婴儿与母亲进行直接皮肤接触、延迟脐带结扎直至搏动停止、保持婴儿温暖，以及在出生后一小时内开始母乳喂养。 在常规护理组中，婴儿接受常规医院护理，可能包括早期脐带结扎、放置在辐射保暖台下，以及较晚的皮肤接触和母乳喂养。
在拉希姆亚尔汗的谢赫扎耶德医院，共有162对母婴被纳入研究，并随机分配至EENC组或常规护理组。 研究纳入年龄18至40岁、单胎足月阴道分娩、且婴儿预期体重至少2500克的孕妇。 患有严重内科或产科问题的母亲，以及有重大畸形或医疗状况的新生儿未被纳入。
研究比较了重要的新生儿结局，如早期母乳喂养、首次母乳喂养时间、7天内纯母乳喂养、低体温、高危婴儿低血糖、新生儿重症监护室入院、眼部感染以及出生第一周内确诊感染。 同时还测量了母亲结局，如第三产程时长、产后失血量、疼痛和焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan、Punjab Province、巴基斯坦、64200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性年龄≥18至40岁。
- 分娩时孕周在37至41+6周之间。
- 经产前评估确认的单胎妊娠。
- 根据产科超声检查估计胎儿出生体重≥2500克。
- 母亲计划在分娩后住院至少24小时。
- 分娩必须通过阴道途径完成。
排除标准：
- 接受紧急剖腹产的女性。
- 新生儿存在先天性畸形。
- 新生儿存在结构性异常或医学状况。
- 母亲经历严重产科并发症或患有重大基础疾病。
- 因医学状况（如HIV感染、梅毒、既往乳房手术、乳腺炎或乳房脓肿）而禁忌母乳喂养的母亲。
- 拒绝或无法提供知情同意的女性。
- 产后24小时内转至其他医疗机构的母婴对。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期基本新生儿护理组
在阴道分娩后立即接受早期基本新生儿护理，包括立即擦干、不间断的皮肤接触、延迟脐带结扎、保暖保护，以及在出生后一小时内开始母乳喂养。
|
出生后5秒内立即擦干，出生后第一分钟内开始至少90分钟的肌肤接触，脐带搏动停止后延迟断脐，通过包裹和头部覆盖进行保暖，并在出生后第一小时内开始母乳喂养。
在EENC初始阶段结束后，将进行常规产后护理。
|
|
有源比较器：常规产后护理组
接受标准的医院产后护理，包括立即擦干、辐射保暖护理、及时结扎脐带、常规新生儿护理，以及随后根据常规操作进行肌肤接触和母乳喂养。
|
标准产房护理包括：立即擦干、置于辐射保暖台下约20分钟、及时脐带结扎、出生测量、常规免疫接种、第三产程后晚些时候进行皮肤接触，以及随后开始母乳喂养。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次成功母乳喂养
大体时间：产后24小时内评估
|
首次母乳喂养成功的新生儿比例，定义为出生后首次母乳喂养过程中，婴儿母乳喂养评估工具得分达到12分制中的10分或以上。
|
产后24小时内评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期母乳喂养启动
大体时间：出生后60分钟内
|
出生后60分钟内开始母乳喂养的新生儿比例。
|
出生后60分钟内
|
|
第7天纯母乳喂养率
大体时间：从出生到产后第7天
|
从出生至产后7天内，仅接受母乳喂养、未补充任何液体或固体食物的婴儿比例。
|
从出生到产后第7天
|
|
新生儿低体温发生率
大体时间：出生后24小时内
|
出生后24小时内任何时间点腋下温度低于36.0℃的新生儿比例。
|
出生后24小时内
|
|
新生儿重症监护病房入院
大体时间：出生后24小时内
|
因任何临床指征入住新生儿重症监护室的新生儿比例。
|
出生后24小时内
|
|
新生儿感染
大体时间：在出生后的前7天内
|
新生儿感染比例的定义标准为：同时存在提示感染的临床体征或症状，以及血液培养阳性确认的微生物学证据。
|
在出生后的前7天内
|
|
产后失血
大体时间：产后24小时内
|
产后24小时内产妇失血量（毫升），采用护垫称重法测量，1克重量差视为1毫升失血量。
|
产后24小时内
|
|
母亲焦虑评分
大体时间：分娩后120分钟
|
采用状态-特质焦虑问卷中的状态焦虑分量表评估产妇焦虑，总分范围20至80分。分数越高表示焦虑程度越严重。
|
分娩后120分钟
|
|
30分钟时产妇疼痛评分
大体时间：分娩后30分钟
|
使用视觉模拟评分法测量的产妇疼痛强度，评分范围为0至10，分数越高表示疼痛越剧烈
|
分娩后30分钟
|
|
产后2小时疼痛评分
大体时间：分娩后2小时
|
使用视觉模拟量表测量的产妇疼痛强度，范围从0到10，分数越高表示疼痛越剧烈。
|
分娩后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natasha Irum、Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月5日
初级完成 (实际的)
2025年10月5日
研究完成 (实际的)
2025年10月5日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.