Auswirkung der frühzeitigen essenziellen Neugeborenenversorgung (EENC) auf mütterliche und neonatale Ergebnisse in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung
Auswirkungen der frühzeitigen essenziellen Neugeborenenversorgung (EENC) auf mütterliche und neonatale Ergebnisse in einem tertiären Krankenhaus
Diese Studie untersuchte, ob die Frühe Essentielle Neugeborenenversorgung (EENC), ein einfaches Versorgungspaket, das unmittelbar nach der Geburt gegeben wird, die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen im Vergleich zur derzeit im Krankenhaus üblichen Routineversorgung verbessern könnte. EENC umfasste das Trocknen des Babys direkt nach der Geburt, das Platzieren des Babys in direktem Haut-zu-Haut-Kontakt mit der Mutter, das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur bis zum Stillstand der Pulsationen, das Warmhalten des Babys und das Unterstützen des Stillbeginns innerhalb der ersten Stunde. In der Routineversorgungsgruppe erhielten die Babys die übliche Krankenhausversorgung, die frühes Abklemmen der Nabelschnur, Platzierung unter einer Wärmelampe und späteren Haut-zu-Haut-Kontakt sowie Stillen umfassen kann.
Insgesamt wurden 162 Mutter-Kind-Paare im Shaikh Zayed Hospital in Rahim Yar Khan eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip entweder der EENC-Gruppe oder der Routineversorgungsgruppe zugewiesen. Die Studie schloss Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit Einlingsschwangerschaften zum Termin ein, die vaginal entbinden und deren Babys voraussichtlich mindestens 2500 Gramm wiegen würden. Mütter mit schwerwiegenden medizinischen oder geburtshilflichen Problemen sowie Neugeborene mit größeren Anomalien oder medizinischen Erkrankungen wurden nicht eingeschlossen.
Die Studie verglich wichtige Neugeborenen-Outcomes wie frühes Stillen, Zeit bis zum ersten Stillen, ausschließliches Stillen bis zu 7 Tagen, niedrige Körpertemperatur, niedrigen Blutzucker bei Risikobabys, Aufnahme auf die neonatale Intensivstation, Augeninfektionen und bestätigte Infektionen während der ersten Lebenswoche. Auch mütterliche Outcomes wie die Dauer der dritten Geburtsphase, Blutverlust nach der Entbindung, Schmerzen und Ängstlichkeit wurden gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht, Alter ≥ 18 bis 40 Jahre.
- Schwangerschaftsalter zwischen 37 und 41+6 Wochen zum Zeitpunkt der Entbindung.
- Einlingsschwangerschaft, bestätigt durch pränatale Untersuchung.
- Geschätztes fetales Geburtsgewicht von 2500 Gramm oder mehr, basierend auf geburtshilflichem Ultraschall.
- Mütter, die beabsichtigen, nach der Entbindung mindestens 24 Stunden im Krankenhaus zu bleiben.
- Die Entbindung muss vaginal erfolgen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die einen Notfall-Kaiserschnitt durchführen lassen.
- Neugeborene mit angeborenen Fehlbildungen.
- Neugeborene mit strukturellen Anomalien oder medizinischen Erkrankungen.
- Mütter mit schweren geburtshilflichen Komplikationen oder signifikanten zugrunde liegenden medizinischen Erkrankungen.
- Mütter mit Kontraindikationen für das Stillen aufgrund medizinischer Erkrankungen (z. B. HIV-Infektion, Syphilis, frühere Brustoperationen, Mastitis oder Brustabszess).
- Frauen, die die Einwilligung nach Aufklärung ablehnen oder nicht in der Lage sind, sie zu erteilen.
- Mutter-Kind-Paare, die innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung in eine andere Gesundheitseinrichtung verlegt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühzeitige essentielle Neugeborenenversorgungsgruppe
Erhielt unmittelbar nach der vaginalen Geburt frühzeitige essentielle Neugeborenenversorgung, einschließlich sofortigem Abtrocknen, ununterbrochenem Haut-zu-Haut-Kontakt, verzögertem Abnabeln, Wärmeschutz und Stillbeginn innerhalb der ersten Stunde.
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Sofortiges Abtrocknen innerhalb von 5 Sekunden nach der Geburt, Haut-zu-Haut-Kontakt innerhalb der ersten Minute für mindestens 90 Minuten, verzögertes Abklemmen der Nabelschnur nach dem Aufhören der Pulsationen, Wärmeschutz durch Einwickeln und Kopfabdeckung sowie Einleitung des Stillens innerhalb der ersten Stunde.
Die routinemäßige Nachsorge erfolgt nach der anfänglichen EENC-Periode.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Postnatalpflege-Gruppe
Erhielt die übliche stationäre Wochenbettbetreuung, einschließlich sofortigem Abtrocknen, Pflege unter einem Wärmestrahler, umgehendes Abklemmen der Nabelschnur, routinemäßige Neugeborenenpflege und später Haut-zu-Haut-Kontakt und Stillen gemäß der üblichen Praxis.
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Standardgeburtsraumversorgung einschließlich sofortigem Abtrocknen, Platzierung unter einem Wärmestrahler für etwa 20 Minuten, umgehendes Abklemmen der Nabelschnur, Geburtsmaße, routinemäßige Immunisierung, späterer Haut-zu-Haut-Kontakt nach der Nachgeburtsperiode und anschließende Stillinitiierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgreiches erstes Stillen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beurteilt
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Anteil der Neugeborenen mit erfolgreichem erstem Stillen, definiert als ein Infant Breastfeeding Assessment Tool-Wert von 10 oder mehr von 12 während der ersten Stillstunde nach der Geburt.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Früher Stillbeginn
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Geburt
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Anteil der Neugeborenen, die innerhalb von 60 Minuten nach der Geburt mit dem Stillen beginnen.
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Innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Geburt
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Exklusive Stillrate am Tag 7
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 7. Tag nach der Entbindung
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Anteil der Säuglinge, die ausschließlich Muttermilch ohne zusätzliche Flüssigkeiten oder feste Nahrung von der Geburt bis zu 7 Tagen nach der Entbindung erhalten.
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Von der Geburt bis zum 7. Tag nach der Entbindung
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Häufigkeit von neonataler Hypothermie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Anteil der Neugeborenen mit einer axillären Temperatur unter 36,0°C zu irgendeinem Zeitpunkt während der ersten 24 Lebensstunden.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Aufnahme auf die Neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Anteil der Neugeborenen, die aus klinischer Indikation auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Neonatale Infektion
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Lebenstage
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Anteil der Neugeborenen mit einer neonatalen Infektion, definiert durch sowohl klinische Anzeichen oder Symptome, die auf eine Infektion hindeuten, als auch durch mikrobiologische Bestätigung mittels positiver Blutkultur.
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Innerhalb der ersten 7 Lebenstage
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Postpartale Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Menge des mütterlichen Blutverlusts in Millilitern während der ersten 24 Stunden postpartal, gemessen mit der Binden-Wiegemethode, wobei ein Gewichtsunterschied von 1 Gramm als gleich 1 Milliliter Blutverlust angesehen wird.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Maternal Anxiety Score
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Lieferung
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Mütterliche Angst, bewertet mit dem State-Trait-Anxiety-Inventory-State, mit einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 80. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst hin.
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120 Minuten nach der Lieferung
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Mütterlicher Schmerzscore nach 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Lieferung
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Mütterliche Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen
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30 Minuten nach der Lieferung
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Mütterlicher Schmerzscore nach 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Lieferung
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Mütterliche Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala, im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
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2 Stunden nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natasha Irum, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sheikh ZMC/H5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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