Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Vroege Essentiële Zorg voor Pasgeborenen (EENC) op de Uitkomsten voor Moeder en Pasgeborene in een Tertiair Ziekenhuis

10 april 2026 bijgewerkt door: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Impact van Vroege Essentiële Zorg voor Pasgeborenen (EENC) op maternale en neonatale uitkomsten in een tertiair zorgziekenhuis

Deze studie onderzocht of Vroege Essentiële Zorg voor Pasgeborenen (VEZP), een eenvoudig zorgpakket dat direct na de geboorte wordt gegeven, de gezondheid van zowel moeders als pasgeborenen kon verbeteren in vergelijking met de routinematige zorg die momenteel in het ziekenhuis wordt geboden. VEZP omvatte het drogen van de baby direct na de geboorte, het plaatsen van de baby in direct huid-op-huidcontact met de moeder, het uitstellen van het afnavelen totdat de pulsaties stoppen, het warm houden van de baby en het helpen met het starten van borstvoeding binnen het eerste uur. In de routinematige zorggroep kregen baby's de gebruikelijke ziekenhuiszorg, wat vroeg afnavelen, plaatsing onder een stralingswarmer en later huid-op-huidcontact en borstvoeding kan omvatten.

In totaal werden 162 moeder-baby paren ingeschreven in het Shaikh Zayed Ziekenhuis, Rahim Yar Khan, en willekeurig toegewezen aan de VEZP-groep of de routinematige zorggroep. De studie omvatte vrouwen van 18 tot 40 jaar met eenling voldragen zwangerschappen die vaginaal bevallen, en waarvan de baby's naar verwachting minimaal 2500 gram zouden wegen. Moeders met ernstige medische of verloskundige problemen, en pasgeborenen met grote afwijkingen of medische aandoeningen, werden niet opgenomen.

De studie vergeleek belangrijke uitkomsten voor pasgeborenen, zoals vroege borstvoeding, tijd tot eerste borstvoeding, exclusieve borstvoeding tot 7 dagen, lage lichaamstemperatuur, lage bloedsuikerspiegel bij risicobaby's, opname op de neonatale intensive care, ooginfectie en bevestigde infectie tijdens de eerste levensweek. Maternale uitkomsten zoals de duur van de derde fase van de bevalling, bloedverlies na de bevalling, pijn en angst werden ook gemeten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwelijke leeftijd ≥ 18 tot 40 jaar.
  • Zwangerschapsduur tussen 37 en 41+6 weken op het moment van bevalling.
  • Eenlingzwangerschappen bevestigd door prenatale beoordeling.
  • Geschat foetaal geboortegewicht van 2500 gram of meer, gebaseerd op verloskundige echografie.
  • Moeders die van plan zijn minimaal 24 uur na de bevalling in het ziekenhuis opgenomen te blijven.
  • Bevalling moet via de vaginale route zijn voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die een spoedkeizersnede ondergaan.
  • Neonaten met aangeboren afwijkingen.
  • Pasgeborenen met structurele anomalieën of medische aandoeningen.
  • Moeders met ernstige verloskundige complicaties of significante onderliggende medische ziekten.
  • Moeders met contra-indicaties voor borstvoeding vanwege medische aandoeningen (bijv. HIV-infectie, syfilis, eerdere borstoperaties, mastitis of borstabces).
  • Vrouwen die weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moeder-kindparen die binnen 24 uur postpartum naar een andere zorginstelling worden overgebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor Vroege Essentiële Zorg voor Pasgeborenen
Ontving Direct Essentiële Zorg voor Pasgeborenen direct na de vaginale bevalling, inclusief onmiddellijk afdrogen, ononderbroken huid-op-huidcontact, uitgesteld afnavelen, thermische bescherming en het starten van borstvoeding binnen het eerste uur.
Onmiddellijk drogen binnen 5 seconden na de geboorte, huid-op-huidcontact binnen de eerste minuut gedurende minimaal 90 minuten, uitgesteld navelstrengafklemmen nadat de pulsaties stoppen, thermische bescherming met inwikkelen en hoofd bedekken, en starten van borstvoeding binnen het eerste uur. Routinematige postnatale zorg volgt na de initiële EENC-periode.
Actieve vergelijker: Routinematige Postnatale Zorggroep
Ontving standaard ziekenhuiszorg na de bevalling, waaronder onmiddellijk afdrogen, zorg onder een stralingswarmer, direct afnavelen, routine pasgeborenenzorg, en later huid-op-huidcontact en borstvoeding volgens gebruikelijke praktijk.
Standaard verloskamerzorg inclusief direct drogen, plaatsing onder een stralingswarmer gedurende ongeveer 20 minuten, tijdige navelstrengafklemming, geboortemetingen, routinematige immunisatie, later huid-op-huidcontact na de derde fase van de bevalling, en daaropvolgende borstvoedingsinitiatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle Eerste Borstvoeding
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de bevalling beoordeeld
Aandeel pasgeborenen met succesvolle eerste borstvoeding, gedefinieerd als een Infant Breastfeeding Assessment Tool-score van 10 of meer uit 12 tijdens de eerste borstvoedingssessie na de geboorte.
binnen 24 uur na de bevalling beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroegtijdige initiatie van borstvoeding
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten na de geboorte
Aandeel pasgeborenen dat binnen 60 minuten na de geboorte met borstvoeding begint.
Binnen de eerste 60 minuten na de geboorte
Exclusieve borstvoedingspercentage op dag 7
Tijdsspanne: Van geboorte tot dag 7 postpartum
Proportie van zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen, zonder aanvullende vloeistoffen of vast voedsel, vanaf de geboorte tot 7 dagen postpartum.
Van geboorte tot dag 7 postpartum
Incidentie van neonatale hypothermie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
Aandeel pasgeborenen met een okseltemperatuur onder 36,0°C op enig moment tijdens de eerste 24 levensuren.
Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
Opname op de Neonatale Intensive Care
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
Aandeel van pasgeborenen die om welke klinische indicatie dan ook worden opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit.
Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
Neonatale Infectie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen van het leven
Aandeel pasgeborenen met neonatale infectie, gedefinieerd door zowel klinische tekenen of symptomen die op infectie wijzen als microbiologische bevestiging door een positieve bloedkweek.
Binnen de eerste 7 dagen van het leven
Postpartum bloedverlies
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postpartum
Hoeveelheid bloedverlies van de moeder in milliliters tijdens de eerste 24 uur na de bevalling, gemeten met de pad-weegmethode, waarbij een gewichtsverschil van 1 gram wordt beschouwd als gelijk aan 1 milliliter bloedverlies.
Binnen de eerste 24 uur postpartum
Score voor maternale angst
Tijdsspanne: 120 minuten na levering
Maternale angst beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory-State, met een totaalscore variërend van 20 tot 80. Hogere scores duiden op grotere angst.
120 minuten na levering
Maternale pijnscore na 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten na aflevering
Maternale pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn
30 minuten na aflevering
Maternale pijnscore na 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur na levering
Maternale pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijn.
2 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natasha Irum, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren