Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad časné základní péče o novorozence (EENC) na výsledky mateřské a novorozenecké péče v terciární nemocnici

10. dubna 2026 aktualizováno: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Dopad časné esenciální péče o novorozence (EENC) na výsledky mateřské a novorozenecké péče v terciárním zdravotnickém zařízení

Tato studie zkoumala, zda by včasná základní péče o novorozence (EENC), jednoduchý balíček péče poskytovaný bezprostředně po porodu, mohla zlepšit zdraví matek i novorozenců ve srovnání s běžnou péčí, která je v současné době v nemocnici poskytována. EENC zahrnovala osušení dítěte bezprostředně po porodu, umístění dítěte do přímého kontaktu kůže na kůži s matkou, odložení zaškrcení pupečníku až do zastavení pulzací, udržování dítěte v teple a pomoc s zahájením kojení během první hodiny. Ve skupině s běžnou péčí děti dostávaly obvyklou nemocniční péči, která může zahrnovat časné zaškrcení pupečníku, umístění pod sálavý ohřívač a pozdější kontakt kůže na kůži a kojení.

Celkem bylo do studie zařazeno 162 párů matka-dítě ve Šejk Zayedově nemocnici v Rahim Yar Khanu a náhodně přiřazeno buď do skupiny EENC, nebo do skupiny s běžnou péčí. Do studie byly zařazeny ženy ve věku 18 až 40 let s jednočetným těhotenstvím v termínu, které rodily vaginálně a jejichž děti měly očekávanou hmotnost alespoň 2500 gramů. Matky se závažnými lékařskými nebo porodnickými problémy a novorozenci s významnými abnormalitami nebo zdravotními potížemi nebyli do studie zařazeni.

Studie porovnávala důležité výsledky u novorozenců, jako je časné kojení, čas do prvního kojení, výlučné kojení až do 7. dne, nízká tělesná teplota, nízká hladina cukru v krvi u rizikových dětí, přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence, oční infekce a potvrzená infekce během prvního týdne života. Byly také měřeny výsledky matek, jako je délka třetí doby porodní, krevní ztráta po porodu, bolest a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pákistán, 64200
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 až 40 let.
  • Gestace mezi 37 a 41+6 týdny v době porodu.
  • Těhotenství s jedním plodem potvrzené prenatálním vyšetřením.
  • Odhadovaná porodní hmotnost plodu 2500 gramů nebo více, založená na porodnickém ultrazvukovém vyšetření.
  • Matky plánující zůstat hospitalizované minimálně 24 hodin po porodu.
  • Porod musí být dokončen vaginální cestou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které podstoupí nouzový císařský řez.
  • Novorozenci s vrozenými vývojovými vadami.
  • Novorozenci se strukturálními anomáliemi nebo zdravotními stavy.
  • Matky se závažnými porodnickými komplikacemi nebo se závažnými základními zdravotními onemocněními.
  • Matky s kontraindikacemi kojení z důvodu zdravotních stavů (např. infekce HIV, syfilis, předchozí operace prsu, mastitida nebo absces prsu).
  • Ženy, které odmítnou nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.
  • Matka-dítě páry převedené do jiného zdravotnického zařízení do 24 hodin po porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro ranou základní péči o novorozence
Obdržel/a okamžitou základní péči o novorozence ihned po vaginálním porodu, včetně okamžitého osušení, nepřerušovaného kontaktu kůže na kůži, odloženého zaškrcení pupečníku, tepelné ochrany a zahájení kojení během první hodiny.
Postup: Raná základní péče o novorozence
Okamžité osušení do 5 sekund po narození, kontakt kůže na kůži v první minutě po dobu alespoň 90 minut, odložené zaškrcení pupečníku po ukončení pulsací, tepelná ochrana zabalením a zakrytím hlavy a zahájení kojení v první hodině. Rutinní poporodní péče bude následovat po počátečním období EENC.
Aktivní komparátor: Skupina rutinní poporodní péče
Obdržela standardní poporodní péči v nemocnici, včetně okamžitého osušení, péče v sálavém teple, okamžitého podvazu pupečníku, rutinní péče o novorozence a pozdějšího kontaktu kůže na kůži a kojení podle obvyklé praxe.
Postup: Rutinní poporodní péče
Standardní péče na porodním sále včetně okamžitého osušení, umístění pod sálavý tepelný zdroj po dobu přibližně 20 minut, včasného podvazu pupečníku, měření po porodu, rutinního očkování, pozdějšího kontaktu kůže na kůži po třetí době porodní a následného zahájení kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné první kojení
Časové okno: hodnoceno do 24 hodin po porodu
Podíl novorozenců s úspěšným prvním kojením, definovaným jako skóre 10 nebo více z 12 v nástroji Infant Breastfeeding Assessment Tool během prvního kojení po narození.
hodnoceno do 24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Během prvních 60 minut po narození
Podíl novorozenců, kteří začnou s kojením do 60 minut po narození.
Během prvních 60 minut po narození
Míra výlučného kojení v 7. dni
Časové okno: Od narození do 7. dne po porodu
Podíl kojenců přijímajících pouze mateřské mléko, bez doplňkových tekutin nebo pevné stravy, od narození až do 7 dnů po porodu.
Od narození do 7. dne po porodu
Výskyt novorozenecké hypotermie
Časové okno: Během prvních 24 hodin po narození
Podíl novorozenců s axilární teplotou pod 36,0 °C kdykoli během prvních 24 hodin života.
Během prvních 24 hodin po narození
Přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Během prvních 24 hodin po narození
Podíl novorozenců přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence z jakéhokoli klinického důvodu.
Během prvních 24 hodin po narození
Novorozenecká infekce
Časové okno: Během prvních 7 dní života
Podíl novorozenců s neonatální infekcí definovanou jak klinickými příznaky nebo symptomy naznačujícími infekci, tak mikrobiologickým potvrzením pozitivní hemokultury.
Během prvních 7 dní života
Poporodní ztráta krve
Časové okno: Během prvních 24 hodin po porodu
Množství mateřské krevní ztráty v mililitrech během prvních 24 hodin po porodu, měřené metodou vážení vložek, přičemž rozdíl hmotnosti 1 gram je považován za ztrátu 1 mililitru krve.
Během prvních 24 hodin po porodu
Skóre mateřské úzkosti
Časové okno: 120 minut po porodu
Maternální úzkost hodnocena pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory-State, s celkovým skóre v rozmezí 20 až 80. Vyšší skóre značí větší úzkost.
120 minut po porodu
Míra mateřské bolesti po 30 minutách
Časové okno: 30 minut po porodu
Intenzita mateřské bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest
30 minut po porodu
Hodnocení bolesti matky po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny po porodu
Intenzita mateřské bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
2 hodiny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natasha Irum, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sheikh ZMC/H5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o novorozence

Klinické studie na Raná základní péče o novorozence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit