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Impacto dos Cuidados Essenciais Precoces ao Recém-Nascido (CEPRN) nos Resultados Maternos e Neonatais num Hospital de Cuidados Terciários

10 de abril de 2026 atualizado por: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Impacto dos Cuidados Essenciais Pré-Natais (EENC) nos Resultados Maternais e Neonatais num Hospital de Cuidados Terciários

Este estudo examinou se os Cuidados Essenciais Iniciais ao Recém-Nascido (EENC), um pacote simples de cuidados prestados imediatamente após o nascimento, poderiam melhorar a saúde tanto das mães como dos recém-nascidos em comparação com os cuidados de rotina atualmente fornecidos no hospital. O EENC incluiu secar o bebé logo após o nascimento, colocar o bebé em contacto pele a pele direto com a mãe, atrasar o clampeamento do cordão até as pulsações pararem, manter o bebé aquecido e ajudar a iniciar a amamentação na primeira hora. No grupo de cuidados de rotina, os bebés receberam os cuidados hospitalares habituais, que podem incluir clampeamento precoce do cordão, colocação sob um aquecedor radiante, e contacto pele a pele e amamentação mais tarde.

Um total de 162 pares mãe-bebé foram inscritos no Shaikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, e aleatoriamente atribuídos ao grupo EENC ou ao grupo de cuidados de rotina. O estudo incluiu mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos com gravidezes únicas a termo que tiveram parto vaginal, e cujos bebés tinham peso esperado de pelo menos 2500 gramas. Mães com problemas médicos ou obstétricos graves, e recém-nascidos com anomalias maiores ou condições médicas, não foram incluídos.

O estudo comparou resultados importantes do recém-nascido, como a amamentação precoce, o tempo até à primeira amamentação, a amamentação exclusiva até aos 7 dias, a temperatura corporal baixa, o açúcar baixo no sangue em bebés em risco, a admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais, a infeção ocular e a infeção confirmada durante a primeira semana de vida. Os resultados maternos, como a duração do terceiro estágio do trabalho de parto, a perda de sangue após o parto, a dor e a ansiedade, também foram medidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Paquistão, 64200
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade ≥ 18 a 40 anos.
  • Idade gestacional entre 37 e 41+6 semanas no momento do parto.
  • Gravidezes únicas confirmadas por avaliação pré-natal.
  • Peso fetal estimado de 2500 gramas ou mais, com base em ecografia obstétrica.
  • Mães que pretendem permanecer internadas no hospital por um mínimo de 24 horas após o parto.
  • O parto deve ser concluído por via vaginal.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres submetidas a cesariana de emergência.
  • Recém-nascidos com deformidades congénitas.
  • Recém-nascidos com anomalias estruturais ou condições médicas.
  • Mães com complicações obstétricas graves ou doenças médicas subjacentes significativas.
  • Mães com contraindicações para a amamentação devido a condições médicas (por exemplo, infeção por VIH, sífilis, cirurgias mamárias anteriores, mastite ou abcesso mamário).
  • Mulheres que recusam ou não conseguem fornecer consentimento informado.
  • Diades mãe-bebé transferidas para outra unidade de saúde nas primeiras 24 horas após o parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Cuidados Essenciais Iniciais do Recém-Nascido
Recebeu Cuidados Essenciais Neonatais Precocemente imediatamente após o parto vaginal, incluindo secagem imediata, contacto pele-a-pele ininterrupto, clampeamento tardio do cordão, proteção térmica e início da amamentação na primeira hora.
Secagem imediata nos primeiros 5 segundos após o nascimento, contacto pele-a-pele no primeiro minuto durante pelo menos 90 minutos, clampeamento tardio do cordão após cessarem as pulsações, proteção térmica com embrulho e cobertura da cabeça, e início da amamentação na primeira hora. Os cuidados pós-natais de rotina seguir-se-ão após o período inicial de CENI.
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Pós-Natais de Rotina
Recebeu os cuidados pós-natais hospitalares padrão, incluindo secagem imediata, cuidados com aquecedor radiante, clampeamento do cordão umbilical atempado, cuidados de rotina ao recém-nascido e, posteriormente, contacto pele-a-pele e amamentação de acordo com a prática habitual.
Cuidados padrão na sala de parto, incluindo secagem imediata, colocação sob um aquecedor radiante por cerca de 20 minutos, clampeamento imediato do cordão umbilical, medições do recém-nascido, imunização de rotina, contacto pele a pele posterior após o terceiro estágio do parto e posterior início da amamentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amamentação Inicial Bem-Sucedida
Prazo: avaliado nas primeiras 24 horas após o parto
Proporção de recém-nascidos com primeira amamentação bem-sucedida, definida como uma pontuação de 10 ou mais em 12 no Instrumento de Avaliação da Amamentação do Bebé durante a primeira sessão de amamentação após o nascimento.
avaliado nas primeiras 24 horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início Precoce do Aleitamento Materno
Prazo: Nas primeiras 60 minutos após o nascimento
Proporção de recém-nascidos que iniciam a amamentação nos primeiros 60 minutos após o nascimento.
Nas primeiras 60 minutos após o nascimento
Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo no Dia 7
Prazo: Do nascimento até ao 7.º dia pós-parto
Proporção de bebés que recebem apenas leite materno, sem líquidos suplementares ou alimentos sólidos, desde o nascimento até aos 7 dias após o parto.
Do nascimento até ao 7.º dia pós-parto
Incidência de Hipotermia Neonatal
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o nascimento
Proporção de recém-nascidos com temperatura axilar abaixo de 36,0°C em algum momento durante as primeiras 24 horas de vida.
Nas primeiras 24 horas após o nascimento
Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o nascimento
Proporção de recém-nascidos admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais por qualquer indicação clínica.
Nas primeiras 24 horas após o nascimento
Infeção Neonatal
Prazo: Nos primeiros 7 dias de vida
Proporção de recém-nascidos com infeção neonatal definida por sinais ou sintomas clínicos sugestivos de infeção e confirmação microbiológica por hemocultura positiva.
Nos primeiros 7 dias de vida
Perda Sanguínea Pós-Parto
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-parto
Quantidade de perda de sangue materno em mililitros durante as primeiras 24 horas pós-parto, medida pelo método de pesagem de pensos, sendo considerada uma diferença de peso de 1 grama igual a 1 mililitro de perda de sangue.
Nas primeiras 24 horas pós-parto
Pontuação de Ansiedade Materna
Prazo: 120 minutos após o parto
Ansiedade materna avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado, com pontuação total variando de 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
120 minutos após o parto
Pontuação da Dor Materna aos 30 Minutos
Prazo: 30 minutos após o parto
Intensidade da dor materna medida através da Escala Visual Analógica, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor
30 minutos após o parto
Pontuação de Dor Materna às 2 Horas
Prazo: 2 horas após o parto
Intensidade da dor materna medida através da Escala Analógica Visual, variando de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior dor.
2 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Irum, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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