Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tidlig essentiel nyfødtpleje (EENC) på moderlige og neonatale resultater på et tertiært sygehus

10. april 2026 opdateret af: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Indvirkning af tidlig essentiel nyfødtpleje (EENC) på mødre- og nyfødtresultater på et tertiært sygehus

Denne undersøgelse undersøgte, om Early Essential Newborn Care (EENC), en simple pakke af omsorg givet umiddelbart efter fødslen, kunne forbedre både mødres og nyfødtes sundhed sammenlignet med den rutinemæssige pleje, der i øjeblikket leveres på hospitalet. EENC inkluderede at tørre babyen lige efter fødslen, placere babyen i direkte hud-til-hud kontakt med moderen, udskyde navlesnorens afklemning, indtil pulsatationerne stopper, holde babyen varm og hjælpe med at starte amning inden for den første time. I den rutinemæssige plejegruppe modtog babyerne den sædvanlige hospitalspleje, som kan inkludere tidlig navlesnorens afklemning, placering under en strålevarmeapparat og senere hud-til-hud kontakt og amning.

I alt blev 162 mor-baby-par indskrevet på Shaikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, og tilfældigt tildelt enten EENC-gruppen eller den rutinemæssige plejegruppe. Undersøgelsen inkluderede kvinder i alderen 18 til 40 år med enkeltfostre fuldbårne graviditeter, der føder vaginalt, og hvis babyer forventes at veje mindst 2500 gram. Mødre med alvorlige medicinske eller obstetriske problemer og nyfødte med større abnormiteter eller medicinske tilstande blev ikke inkluderet.

Undersøgelsen sammenlignede vigtige nyfødte resultater såsom tidlig amning, tid til første amning, eksklusiv amning op til 7 dage, lav kropstemperatur, lavt blodsukker hos risikobabyer, indlæggelse på neonatal intensiv afdeling, øjeninfektion og bekræftet infektion i løbet af den første leveuge. Moderlige resultater såsom varigheden af tredje fødselsfase, blodtab efter fødslen, smerte og angst blev også målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig alder ≥ 18 til 40 år.
  • Gestationsalder mellem 37 og 41+6 uger på fødselsdagen.
  • Enkeltfostre bekræftet ved prænatal vurdering.
  • Anslået fødselsvægt på 2500 gram eller derover, baseret på obstetrisk ultralydsscanning.
  • Mødre, der planlægger at forblive indlagt på hospitalet i mindst 24 timer efter fødslen.
  • Fødsel skal være gennemført via vaginal vej.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår akut kejsersnit.
  • Nyfødte med medfødte misdannelser.
  • Nyfødte med strukturelle anomalier eller medicinske tilstande.
  • Mødre med alvorlige obstetriske komplikationer eller væsentlige underliggende medicinske sygdomme.
  • Mødre med kontraindikationer mod amning på grund af medicinske tilstande (f.eks. HIV-infektion, syfilis, tidligere brystoperationer, mastitis eller brystabscess).
  • Kvinder, der afslår eller er ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Mor-barn-par overført til en anden sundhedsinstitution inden for 24 timer efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Essentiel Nyfødtplejegruppe
Modtog tidlig essentiel nyfødtpleje umiddelbart efter vaginal fødsel, herunder umiddelbart aftørring, uafbrudt hud-til-hud-kontakt, forsinket navleklamning, termisk beskyttelse og ammeinitiering inden for den første time.
Procedure: Tidlig Essentiel Nyfødtepleje
Umiddelbar aftørring inden for 5 sekunder efter fødslen, hud-til-hud-kontakt i det første minut i mindst 90 minutter, forsinket navleklamning efter pulsationerne ophører, termisk beskyttelse med indpakning og hovedbeklædning, og igangsættelse af amning i den første time. Rutinemæssig postnatal pleje følger efter den indledende EENC-periode.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Postnatal Plejegruppe
Modtog standard hospitalspleje efter fødsel, herunder omgående aftørring, varmestrålebehandling, prompt navleafbinding, rutinemæssig nyfødtpleje og senere hud-til-hud-kontakt og amning i henhold til sædvanlig praksis.
Procedure: Rutinemæssig postnatalpleje
Standard fødselsstuepleje inklusiv øjeblikkelig aftørring, placering under en strålevarmeapparat i cirka 20 minutter, øjeblikkelig navleklampering, fødselsmålinger, rutinemæssig vaccination, senere hud-til-hud kontakt efter tredje fødselsfase og efterfølgende begyndelse på amning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld Første Amning
Tidsramme: vurderet inden for 24 timer efter fødsel
Andel af nyfødte med succesfuld første amning, defineret som en Infant Breastfeeding Assessment Tool-score på 10 eller mere ud af 12 under den første amningssession efter fødslen.
vurderet inden for 24 timer efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ammeinitiering
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter efter fødslen
Andel af nyfødte, der begynder at amme inden for 60 minutter efter fødslen.
Inden for de første 60 minutter efter fødslen
Eksklusiv amning på dag 7
Tidsramme: Fra fødslen til dag 7 efter fødselen
Andel af spædbørn, der udelukkende modtager brystmælk, uden supplerende væsker eller fast føde, fra fødslen og op til 7 dage efter fødslen.
Fra fødslen til dag 7 efter fødselen
Forekomsten af neonatal hypotermi
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødslen
Andel af nyfødte med aksillær temperatur under 36,0°C på et hvilket som helst tidspunkt i de første 24 levetimer.
Inden for de første 24 timer efter fødslen
Indlæggelse på Neonatal Intensiv Afdeling
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødslen
Andel af nyfødte, der indlægges på Neonatal Intensiv Afdeling på grund af en klinisk indikation.
Inden for de første 24 timer efter fødslen
Neonatal infektion
Tidsramme: Inden for de første 7 levedage
Andel af nyfødte med neonatal infektion defineret ved både kliniske tegn eller symptomer, der tyder på infektion, og mikrobiologisk bekræftigelse ved positiv blodkultur.
Inden for de første 7 levedage
Postpartum blodtab
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødsel
Mængde af moderligt blodtab i milliliter i løbet af de første 24 timer efter fødslen, målt ved bindvejningsmetoden, hvor en vægtforskel på 1 gram anses for at være lig med 1 milliliter blodtab.
Inden for de første 24 timer efter fødsel
Maternal Anxiety Score
Tidsramme: 120 minutter efter levering
Maternal angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State, med totalscore fra 20 til 80. Højere scorer indikerer større angst.
120 minutter efter levering
Mødres smerte-score efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter levering
Maternal smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerte
30 minutter efter levering
Maternal Smerte Score efter 2 Timer
Tidsramme: 2 timer efter levering
Maternal smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerte.
2 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasha Irum, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheikh ZMC/H5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt pleje

Kliniske forsøg med Tidlig Essentiel Nyfødtepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner