四种植体固位覆盖义齿的七年放射影像学与固位评估
2026年8月11日 更新者：Mansoura University
四颗种植体Locator附着体固位下颌覆盖义齿的边际骨丧失与固位效果：7年随访
问题陈述：评估四颗种植体Locator附着体固位的下颌覆盖义齿边缘骨吸收和固位情况，目前缺乏足够的长期回顾性数据。
目的：评估四颗种植体Locator附着体固位的下颌覆盖义齿在覆盖义齿戴入时（T0）、戴入后1年（T1）和戴入后7年（T7）的边缘骨吸收和固位情况。
材料与方法：这项回顾性研究纳入了27名上颌为单颌义齿的无牙颌患者，他们在颏孔间区域植入了四颗平行种植体，并已佩戴使用LOCATOR附着体的下颌四颗种植体固位覆盖义齿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Al Mansurah、埃及
- Basma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 全口无牙颌患者
- 下颌骨有四颗种植体，支持Locator附着体固位的覆盖义齿，对颌为单颌上颌全口义齿。
- 可获得基线和随访X光片
- 修复体戴入后至少随访7年 排除标准
1. 临床或影像学记录不完整 2. 修复体负载前有种植体失败史 3. 基线时患有种植体周围炎的患者 4. 已知影响骨代谢的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：种植体固位覆盖义齿组
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4颗种植体通过Locators固位体固位的修复体
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Marginal Bone Loss by periapical radiography
大体时间：From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
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From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Prosthetic Retention by a digital force gauge
大体时间：baseline, 1year and 7 years.
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Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
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baseline, 1year and 7 years.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月12日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R.26.02.105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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