- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536776
Évaluation radiographique et de rétention sur sept ans pour quatre prothèses amovibles sur implants
Perte osseuse marginale et rétention des surdentures mandibulaires à quatre implants avec attachements Locator : suivi sur 7 ans
RÉSUMÉ Énoncé du problème : Les données rétrospectives à long terme insuffisantes évaluent la perte osseuse marginale et la rétention des surdentures mandibulaires retenues par quatre implants avec attachements Locator.
Objectif : Évaluer la perte osseuse marginale et la rétention des surdentures mandibulaires retenues par quatre implants avec attachements Locator sur sept ans au moment de l'insertion de la surdenture (T0), 1 an (T1) et 7 ans (T7) après l'insertion.
Matériel et méthodes : Cette étude rétrospective a inclus 27 patients complètement édentés avec une prothèse unique maxillaire, et quatre implants parallèles ont été placés en interforaminal, et ils ont déjà une surdenture mandibulaire retenue par quatre implants avec des attachements LOCATOR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Basma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients complètement édentés
- Présence de quatre implants mandibulaires supportant une prothèse amovible retenue par des attachements Locator avec une prothèse maxillaire unique en opposition.
- Disponibilité de radiographies de base et de suivi
- Période de suivi minimale de 7 ans après la délivrance de la prothèse Critères d'exclusion
1. Dossiers cliniques ou radiographiques incomplets 2. Antécédents d'échec implantaire avant la mise en charge prothétique 3. Patients atteints de péri-implantite au départ 4. Affections systémiques connues pour affecter le métabolisme osseux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de prothèse amovible sur implants
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4 implants retenant la prothèse par des locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marginal Bone Loss by periapical radiography
Délai: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
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From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prosthetic Retention by a digital force gauge
Délai: baseline, 1year and 7 years.
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Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
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baseline, 1year and 7 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.02.105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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