- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536776
Radiografinen ja pidätearviointi seitsemän vuoden ajalta neljän implantin tukemalle yläproteesille
Marginaaliluun kato ja neljän implantin Locator-kiinnityksellisten alaleuan ylihampaiden säilyvyys: 7 vuoden seuranta
ABSTRAKTI Ongelmanilmaisu: Riittämättömät pitkän aikavälin retrospektiiviset tiedot arvioivat neljän implantin Locator-kiinnityksellisten alaleuan ylihampaiden reunaisten luukatojen ja retentiota.
Tarkoitus: Arvioida neljän implantin Locator-kiinnityksellisten alaleuan ylihampaiden reunaisten luukatojen ja retentiota seitsemän vuoden ajan ylihampaiden asennushetkellä (T0), 1 vuoden (T1) ja 7 vuoden (T7) kuluttua asennuksesta.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi 27 täysin hampaattomalla potilaalla, joilla oli yläleuan yksittäinen hammasproteesi, ja neljä rinnakkaista implanttia asennettiin foraminien väliin, ja heillä on jo alaleuan neljän implantin kiinnittämä ylihammas LOCATOR-kiinnikkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Basma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaakriteerit
- Täysin hampaattomat potilaat
- Neljän alaleuan implantin läsnäolo, jotka tukevat Locator-kiinnitteistä yläproteesia vastaavan yksittäisen yläleuan proteesin kanssa.
- Perustietojen ja seurantatietojen röntgenkuvien saatavuus
- Vähintään 7 vuoden seurantajakso proteesin toimituksen jälkeen Poissulkemiskriteerit
1. Epätäydelliset kliiniset tai radiologiset tiedot 2. Implanttien epäonnistumisen historia ennen proteesin kuormitusta 3. Potilaat, joilla on peri-implanttiitti perustiedoissa 4. Systeemiset tilat, jotka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implanttikiinnitteinen irtoproteesiryhmä
|
4 implanttia pitävä proteesi lokaatoreilla
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Aikaikkuna: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Aikaikkuna: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.26.02.105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .