Radiografische en retentieve evaluatie over zeven jaar voor vier implantaatgedragen overkappingsprothese
Marginaal Botverlies en Retentie van Vier-implantaat Locator-gefixeerde Mandibulaire Overkappingsprotheses: 7 Jaar Follow-up
ABSTRACT Probleemstelling: Er is onvoldoende retrospectieve lange-termijn data beschikbaar die het marginale botverlies en de retentie van vier-implantaten Locator-retentie mandibulaire overkappingsprothesen evalueert.
Doel: Het beoordelen van marginale botverlies en retentie van vier-implantaten Locator-retentie mandibulaire overkappingsprothesen gedurende zeven jaar op het moment van plaatsing van de overkappingsprothese (T0), 1 jaar (T1) en 7 jaar (T7) na plaatsing.
Materiaal en methoden: Deze retrospectieve studie omvatte 27 volledig edentate patiënten met een enkelvoudige bovenprothese, waarbij vier parallelle implantaten interforaminaal werden geplaatst, en die reeds een mandibulaire vier-implantaten-retentie overkappingsprothese met LOCATOR-attachments hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Basma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Volledig tandeloze patiënten
- Aanwezigheid van vier mandibulaire implantaten die een Locator-verankerde overkappingsprothese ondersteunen met een tegenoverliggende enkele maxillaire prothese.
- Beschikbaarheid van basislijn- en vervolgradiografieën
- Minimale follow-upperiode van 7 jaar na protheselevering Uitsluitingscriteria
1. Onvolledige klinische of radiografische dossiers 2. Geschiedenis van implantaatfalen vóór prothetische belasting 3. Patiënten met peri-implantitis bij basislijn 4. Systemische aandoeningen die bekend staan botmetabolisme te beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implantaatgedragen Overkappingsprothese Groep
|
4 implantaat gedragen prothese door locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Tijdsspanne: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Tijdsspanne: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R.26.02.105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .