Radiografisk og retensjonsvurdering over syv år for fire implantatstøttede overprotese
11. august 2026 oppdatert av: Mansoura University
Marginalt beintap og retensjon av fire-implantat Locator-retinerte mandibulære overdenturer: 7 års oppfølging
ABSTRAKT Problemstilling: Utilstrekkelige langsiktige retrospektive data vurderer marginalt beintap og retensjon av fire-implantat Locator-retinerte mandibulære overproteter.
Formål: Å vurdere marginalt beintap og retensjon av fire-implantat Locator-retinerte mandibulære overproteter over syv år ved tidspunktet for overproteseinnsetting (T0), 1 år (T1) og 7 år (T7) etter innsetting.
Materiale og metoder: Denne retrospektive studien inkluderte 27 helt tannløse pasienter med maksillær enkel protese, og fire parallelle implantater ble plassert interforaminalt, og de har allerede en mandibulær fire-implantat-retinert overprotese med LOCATOR-festeneheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Basma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Helt tannløse pasienter
- Tilstedeværelse av fire mandibulære implantater som bærer en Locator-fastholdt overprotese med en motstående enkel maksillær protese.
- Tilgjengelighet av utgangspunkt- og oppfølgingsradiografier
- Minimum oppfølgingsperiode på 7 år etter proteselevering
Eksklusjonskriterier
- Ufullstendige kliniske eller radiografiske journaler 2. Historie med implantatsvikt før protesebelastning 3. Pasienter med peri-implantitt ved utgangspunktet 4. Systemiske tilstander kjent for å påvirke beinmetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implantatstøttet overdenture-gruppe
|
4 implantat med beholdt protese ved hjelp av locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Tidsramme: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Tidsramme: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R.26.02.105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .