Ocena radiologiczna i retencyjna przez siedem lat dla czterech protez overdenture podtrzymywanych na implantach
Utrata kości brzeżnej i retencja nakładek żuchwowych na czterech implantach z zatrzaskami Locator: 7-letnia obserwacja
STWIERDZENIE PROBLEMU: Brakuje długoterminowych danych retrospektywnych oceniających utratę kości brzeżnej oraz retencję całkowitych protez dolnych zatrzymanych na czterech implantach z systemem Locator.
CELE: Ocena utraty kości brzeżnej i retencji całkowitych protez dolnych zatrzymanych na czterech implantach z systemem Locator w okresie siedmiu lat: w momencie założenia protezy (T0), po 1 roku (T1) i po 7 latach (T7) od założenia.
MATERIAŁ I METODY: To retrospektywne badanie objęło 27 całkowicie bezzębnych pacjentów z pojedynczą protezą górną, u których umieszczono cztery równoległe implanty międzyotworowo i którzy mieli już dolną protezę całkowitą zatrzymaną na czterech implantach z systemem LOCATOR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Basma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci całkowicie bezzębni
- Obecność czterech implantów żuchwowych podtrzymujących protezę nakładaną z retencją Locator z przeciwstawną pojedynczą protezą szczękową.
- Dostępność zdjęć rentgenowskich wyjściowych i kontrolnych
- Minimalny okres obserwacji wynoszący 7 lat po dostarczeniu protezy Kryteria wykluczenia
1. Niekompletna dokumentacja kliniczna lub radiologiczna 2. Historia niepowodzenia implantu przed obciążeniem protetycznym 3. Pacjenci z periimplantitis w punkcie wyjściowym 4. Schorzenia ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Protez Nakładowych na Implantach
|
4 implanty z protezą retencyjną na lokalizatorach
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Ramy czasowe: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Ramy czasowe: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.26.02.105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .