- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536776
Ocena radiologiczna i retencyjna przez siedem lat dla czterech protez overdenture podtrzymywanych na implantach
Utrata kości brzeżnej i retencja nakładek żuchwowych na czterech implantach z zatrzaskami Locator: 7-letnia obserwacja
STWIERDZENIE PROBLEMU: Brakuje długoterminowych danych retrospektywnych oceniających utratę kości brzeżnej oraz retencję całkowitych protez dolnych zatrzymanych na czterech implantach z systemem Locator.
CELE: Ocena utraty kości brzeżnej i retencji całkowitych protez dolnych zatrzymanych na czterech implantach z systemem Locator w okresie siedmiu lat: w momencie założenia protezy (T0), po 1 roku (T1) i po 7 latach (T7) od założenia.
MATERIAŁ I METODY: To retrospektywne badanie objęło 27 całkowicie bezzębnych pacjentów z pojedynczą protezą górną, u których umieszczono cztery równoległe implanty międzyotworowo i którzy mieli już dolną protezę całkowitą zatrzymaną na czterech implantach z systemem LOCATOR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Basma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci całkowicie bezzębni
- Obecność czterech implantów żuchwowych podtrzymujących protezę nakładaną z retencją Locator z przeciwstawną pojedynczą protezą szczękową.
- Dostępność zdjęć rentgenowskich wyjściowych i kontrolnych
- Minimalny okres obserwacji wynoszący 7 lat po dostarczeniu protezy Kryteria wykluczenia
1. Niekompletna dokumentacja kliniczna lub radiologiczna 2. Historia niepowodzenia implantu przed obciążeniem protetycznym 3. Pacjenci z periimplantitis w punkcie wyjściowym 4. Schorzenia ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Protez Nakładowych na Implantach
|
4 implanty z protezą retencyjną na lokalizatorach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: Od czasu obciążenia implantu (badanie wyjściowe) do 7 lat.
|
Od czasu obciążenia implantu (badanie wyjściowe) do 7 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retencja Protezy
Ramy czasowe: 7 lat.
|
7 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.26.02.105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na proteza nakładkowa na implantach
-
McGill UniversityITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaBezzębna szczęka | Bezzębne ustaKanada
-
Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, SwitzerlandZakończonyUsta, bezzębnyBrazylia
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyCzęściowe bezzębie klasa 1Egipt
-
October University for Modern Sciences and ArtsZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyTrwałość protezyEgipt
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply Sirona Implants and ConsumablesZakończonySzczęka, bezzębnyStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyBezzębne ustaBrazylia
-
University Medical Center GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityRejestracja na zaproszenieTrwałość protezyEgipt
-
Al-Azhar UniversityZakończonyOverdenture wsparte na implantachEgipt