- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536776
Radiografisk och retentionsutvärdering över sju år för fyra implantatburna överdenturen
Marginellt bensförlust och retentionsförmåga hos fyra implantat med Locator-fäste i underkäksöverproteser: 7 års uppföljning
ABSTRAKT Problemformulering: Otillräckliga långtidsretrospektiva data utvärderar marginal benförlust och retentionsförmåga hos fyra-implantat Locator-fästa mandibulara överproteser.
Syfte: Att bedöma marginal benförlust och retentionsförmåga hos fyra-implantat Locator-fästa mandibulara överproteser över sju år vid tidpunkten för överprotesinsättning (T0), 1 år (T1) och 7 år (T7) efter insättning.
Material och metoder: Denna retrospektiva studie inkluderade 27 helt tandlösa patienter med maxillär enkelprotes, och fyra parallella implantat placerades interforaminalt, och de har redan en mandibular fyra-implantat-fäst överprotes med LOCATOR-fästen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Basma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som helt saknar tänder
- Förekomst av fyra mandibulära implantat som bär upp en Locator-fäst överprotetisk konstruktion med en motstående enkel maxillär protes.
- Tillgång till baslinje- och uppföljningsröntgenbilder
- Minimal uppföljningsperiod på 7 år efter protesleverans Exklusionskriterier
1. Ofullständiga kliniska eller radiologiska journaler 2. Tidigare implantatmisslyckande före protesbelastning 3. Patienter med peri-implantit vid baslinje 4. Systemiska tillstånd som är kända för att påverka benmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implantatstödd överprotesgrupp
|
4 implantat med retentionsprotes via locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Tidsram: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Tidsram: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R.26.02.105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .