- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536776
Avaliação Radiográfica e de Retenção ao Longo de Sete Anos para Sobredentadura Suportada por Quatro Implantes
Perda Óssea Marginal e Retenção de Sobredentaduras Mandibulares Retidas por Quatro Implantes Locator: Seguimento de 7 Anos
RESUMO Declaração do problema: Dados retrospectivos de longo prazo insuficientes estão a avaliar a perda óssea marginal e a retenção de sobredentaduras mandibulares retidas por quatro implantes com Locator.
Objetivo: Avaliar a perda óssea marginal e a retenção de sobredentaduras mandibulares retidas por quatro implantes com Locator ao longo de sete anos no momento da inserção da sobredentadura (T0), 1 ano (T1) e 7 anos (T7) após a inserção.
Material e métodos: Este estudo retrospectivo incluiu 27 pacientes completamente desdentados com dentadura única maxilar, e foram colocados quatro implantes paralelos interforaminais, e eles já têm uma sobredentadura mandibular retida por quatro implantes com anexos LOCATOR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Al Mansurah, Egito
- Basma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes completamente edêntulos
- Presença de quatro implantes mandibulares a suportar uma sobredentadura retida por Locator com uma dentadura maxilar única oposta.
- Disponibilidade de radiografias de base e de acompanhamento
- Período mínimo de acompanhamento de 7 anos após a colocação da prótese Critérios de Exclusão
1. Registos clínicos ou radiográficos incompletos 2. Histórico de falha do implante antes da carga protética 3. Pacientes com peri-implantite na linha de base 4. Condições sistémicas conhecidas por afetar o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Sobredentadura Retida por Implantes
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4 implantes com retenção da prótese por locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marginal Bone Loss by periapical radiography
Prazo: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
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From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prosthetic Retention by a digital force gauge
Prazo: baseline, 1year and 7 years.
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Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
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baseline, 1year and 7 years.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R.26.02.105
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