- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536776
Valutazione Radiografica e di Ritenzione su Sette Anni per Quattro Protesi Rimovibili su Impianti
Perdita Ossea Marginale e Ritenzione di Sovrastrutture Mandibolari a Quattro Impianti con Attacchi Locator: Follow-up di 7 Anni
ABSTRACT Dichiarazione del problema: Dati retrospettivi a lungo termine insufficienti valutano la perdita ossea marginale e la ritenzione delle protesi totali mandibolari a quattro impianti con attacchi Locator.
Scopo: Valutare la perdita ossea marginale e la ritenzione delle protesi totali mandibolari a quattro impianti con attacchi Locator nel corso di sette anni al momento dell'inserimento della protesi totale (T0), 1 anno (T1) e 7 anni (T7) dopo l'inserimento.
Materiali e metodi: Questo studio retrospettivo ha incluso 27 pazienti completamente edentuli con protesi totale mascellare, e sono stati posizionati quattro impianti paralleli interforaminali, e hanno già una protesi totale mandibolare a quattro impianti con attacchi LOCATOR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Basma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti completamente edentuli
- Presenza di quattro impianti mandibolari che sostengono una overdenture con attacco Locator con una dentiera singola mascellare opposta.
- Disponibilità di radiografie basali e di follow-up
- Periodo minimo di follow-up di 7 anni dopo la consegna della protesi Criteri di esclusione
1. Documentazione clinica o radiografica incompleta 2. Storia di fallimento implantare prima del carico protesico 3. Pazienti con peri-implantite al basale 4. Condizioni sistemiche note per influenzare il metabolismo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Sovrapprotesi con Attacco Implantare
|
4 impianti con protesi stabilizzata da locatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita Ossea Marginal
Lasso di tempo: Dal momento del caricamento dell'impianto (Baseline) fino a 7 anni.
|
Dal momento del caricamento dell'impianto (Baseline) fino a 7 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ritenzione Protesica
Lasso di tempo: 7 anni.
|
7 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.26.02.105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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