Valutazione Radiografica e di Ritenzione su Sette Anni per Quattro Protesi Rimovibili su Impianti
Perdita Ossea Marginale e Ritenzione di Sovrastrutture Mandibolari a Quattro Impianti con Attacchi Locator: Follow-up di 7 Anni
ABSTRACT Dichiarazione del problema: Dati retrospettivi a lungo termine insufficienti valutano la perdita ossea marginale e la ritenzione delle protesi totali mandibolari a quattro impianti con attacchi Locator.
Scopo: Valutare la perdita ossea marginale e la ritenzione delle protesi totali mandibolari a quattro impianti con attacchi Locator nel corso di sette anni al momento dell'inserimento della protesi totale (T0), 1 anno (T1) e 7 anni (T7) dopo l'inserimento.
Materiali e metodi: Questo studio retrospettivo ha incluso 27 pazienti completamente edentuli con protesi totale mascellare, e sono stati posizionati quattro impianti paralleli interforaminali, e hanno già una protesi totale mandibolare a quattro impianti con attacchi LOCATOR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Basma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti completamente edentuli
- Presenza di quattro impianti mandibolari che sostengono una overdenture con attacco Locator con una dentiera singola mascellare opposta.
- Disponibilità di radiografie basali e di follow-up
- Periodo minimo di follow-up di 7 anni dopo la consegna della protesi Criteri di esclusione
1. Documentazione clinica o radiografica incompleta 2. Storia di fallimento implantare prima del carico protesico 3. Pazienti con peri-implantite al basale 4. Condizioni sistemiche note per influenzare il metabolismo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Sovrapprotesi con Attacco Implantare
|
4 impianti con protesi stabilizzata da locatori
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Lasso di tempo: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Lasso di tempo: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.26.02.105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .