- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536776
Radiografische und Retentionsbewertung über sieben Jahre für vier implantatgestützte Überkronungsprothesen
Marginaler Knochenverlust und Halt von vier Implantat-Locator-retinierten Unterkiefer-Totalprothesen: 7-Jahres-Nachuntersuchung
ABSTRACT Problemstellung: Es gibt unzureichende langfristige retrospektive Daten zur Auswertung des marginalen Knochenverlusts und der Retention von vier-Implantat-Locator-verankerten Unterkieferüberkronungen.
Zweck: Bewertung des marginalen Knochenverlusts und der Retention von vier-Implantat-Locator-verankerten Unterkieferüberkronungen über sieben Jahre zum Zeitpunkt der Überkronungseinsetzung (T0), 1 Jahr (T1) und 7 Jahre (T7) nach der Einsetzung.
Material und Methoden: Diese retrospektive Studie umfasste 27 vollständig zahnlose Patienten mit einer Oberkiefer-Einzelprothese, bei denen vier parallele Implantate interforaminal eingesetzt wurden und die bereits eine Unterkiefer-Vier-Implantat-verankerte Überkronung mit LOCATOR-Attachments hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Al Mansurah, Ägypten
- Basma
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Vollständig zahnlose Patienten
- Vorhandensein von vier mandibulären Implantaten, die eine Locator-gestützte Überkronung mit einer gegenüberliegenden einzelnen maxillären Prothese tragen.
- Verfügbarkeit von Basis- und Nachuntersuchungsröntgenaufnahmen
- Mindestnachbeobachtungszeitraum von 7 Jahren nach Prothesenabgabe Ausschlusskriterien
1. Unvollständige klinische oder radiologische Aufzeichnungen 2. Vorgeschichte von Implantatversagen vor prothetischer Belastung 3. Patienten mit Periimplantitis zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung 4. Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantatgetragene Überkronungsgruppe
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4 Implantatgetragene Prothese durch Locator-Aufbauten
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginal Bone Loss by periapical radiography
Zeitfenster: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
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From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prosthetic Retention by a digital force gauge
Zeitfenster: baseline, 1year and 7 years.
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Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
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baseline, 1year and 7 years.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R.26.02.105
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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