Рентгенографическая оценка и оценка ретенции в течение семи лет для четырех имплантатов с удерживаемым съемным протезом
Маргинальная потеря костной ткани и ретенция нижних полных съёмных протезов с опорой на четыре имплантата с аттачменом Locator: 7-летнее наблюдение
АННОТАЦИЯ Постановка проблемы: Недостаточно долгосрочных ретроспективных данных, оценивающих маргинальную потерю костной ткани и удержание нижнечелюстных съёмных протезов с опорой на четыре имплантата с абатментами LOCATOR.
Цель: Оценить маргинальную потерю костной ткани и удержание нижнечелюстных съёмных протезов с опорой на четыре имплантата с абатментами LOCATOR в течение семи лет во время установки протеза (T0), через 1 год (T1) и через 7 лет (T7) после установки.
Материалы и методы: В это ретроспективное исследование были включены 27 полностью беззубых пациентов с верхнечелюстным полным съёмным протезом, у которых в межфораминальной области были установлены четыре параллельных имплантата, и которые уже имеют нижнечелюстной съёмный протез с опорой на четыре имплантата с аттачменами LOCATOR.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Basma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Полностью беззубые пациенты
- Наличие четырех нижнечелюстных имплантатов, поддерживающих съемный протез с фиксацией Locator с противоположным одиночным верхнечелюстным протезом.
- Наличие исходных и контрольных рентгенограмм
- Минимальный период наблюдения 7 лет после установки протеза Критерии исключения
1. Неполные клинические или рентгенологические записи 2. История неудачных имплантатов до протезирования 3. Пациенты с периимплантитом на исходном уровне 4. Системные состояния, влияющие на метаболизм костной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с опорой на имплантаты для съемных протезов
|
4 имплантата с удерживаемым протезом на локаторах
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Временное ограничение: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Временное ограничение: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R.26.02.105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .