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Evaluación Radiográfica y de Retención Durante Siete Años para Sobredentadura Retenida por Cuatro Implantes

11 de agosto de 2026 actualizado por: Mansoura University

Pérdida Ósea Marginal y Retención de Sobredentaduras Mandibulares Retenidas por Cuatro Implantes con Locator: Seguimiento a 7 Años

RESUMEN Declaración del problema: Los datos retrospectivos a largo plazo insuficientes están evaluando la pérdida ósea marginal y la retención de sobredentaduras mandibulares retenidas por cuatro implantes con sistema Locator.

Propósito: Evaluar la pérdida ósea marginal y la retención de sobredentaduras mandibulares retenidas por cuatro implantes con sistema Locator durante siete años en el momento de la inserción de la sobredentadura (T0), 1 año (T1) y 7 años (T7) después de la inserción.

Material y métodos: Este estudio retrospectivo incluyó a 27 pacientes completamente edéntulos con prótesis única maxilar, se colocaron cuatro implantes paralelos interforaminales, y ya tienen una sobredentadura mandibular retenida por cuatro implantes con accesorios LOCATOR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al Mansurah, Egipto
        • Basma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Pacientes completamente edéntulos
  2. Presencia de cuatro implantes mandibulares que soportan una sobredentadura retenida por Locator con una dentadura maxilar única opuesta.
  3. Disponibilidad de radiografías iniciales y de seguimiento
  4. Período mínimo de seguimiento de 7 años tras la colocación de la prótesis Criterios de exclusión

1. Registros clínicos o radiográficos incompletos 2. Antecedentes de fracaso del implante antes de la carga protésica 3. Pacientes con periimplantitis al inicio del estudio 4. Afecciones sistémicas conocidas por afectar al metabolismo óseo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Sobredentadura Retenida por Implantes
4 implantes con prótesis retenida por locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments. The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments. Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Periodo de tiempo: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs. The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant. Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Periodo de tiempo: baseline, 1year and 7 years.
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge. The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
baseline, 1year and 7 years.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R.26.02.105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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