- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536776
Evaluación Radiográfica y de Retención Durante Siete Años para Sobredentadura Retenida por Cuatro Implantes
Pérdida Ósea Marginal y Retención de Sobredentaduras Mandibulares Retenidas por Cuatro Implantes con Locator: Seguimiento a 7 Años
RESUMEN Declaración del problema: Los datos retrospectivos a largo plazo insuficientes están evaluando la pérdida ósea marginal y la retención de sobredentaduras mandibulares retenidas por cuatro implantes con sistema Locator.
Propósito: Evaluar la pérdida ósea marginal y la retención de sobredentaduras mandibulares retenidas por cuatro implantes con sistema Locator durante siete años en el momento de la inserción de la sobredentadura (T0), 1 año (T1) y 7 años (T7) después de la inserción.
Material y métodos: Este estudio retrospectivo incluyó a 27 pacientes completamente edéntulos con prótesis única maxilar, se colocaron cuatro implantes paralelos interforaminales, y ya tienen una sobredentadura mandibular retenida por cuatro implantes con accesorios LOCATOR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Al Mansurah, Egipto
- Basma
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes completamente edéntulos
- Presencia de cuatro implantes mandibulares que soportan una sobredentadura retenida por Locator con una dentadura maxilar única opuesta.
- Disponibilidad de radiografías iniciales y de seguimiento
- Período mínimo de seguimiento de 7 años tras la colocación de la prótesis Criterios de exclusión
1. Registros clínicos o radiográficos incompletos 2. Antecedentes de fracaso del implante antes de la carga protésica 3. Pacientes con periimplantitis al inicio del estudio 4. Afecciones sistémicas conocidas por afectar al metabolismo óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Sobredentadura Retenida por Implantes
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4 implantes con prótesis retenida por locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marginal Bone Loss by periapical radiography
Periodo de tiempo: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
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From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prosthetic Retention by a digital force gauge
Periodo de tiempo: baseline, 1year and 7 years.
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Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
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baseline, 1year and 7 years.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- R.26.02.105
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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