Rentgenologické a retenční hodnocení během sedmi let u čtyř implantátů fixovaných snímatelných náhrad
Úbytek okrajové kosti a retence čtyřimplantátových mandibulárních overdentur s retencí na systému Locator: 7leté sledování
ABSTRAKT Vyjádření problému: Nedostatečná dlouhodobá retrospektivní data vyhodnocuje marginální ztrátu kosti a retenci spodních náhrad na čtyřech implantátech s retenčním systémem Locator.
Účel: Posoudit marginální ztrátu kosti a retenci spodních náhrad na čtyřech implantátech s retenčním systémem Locator během sedmi let v době vložení náhrady (T0), 1 rok (T1) a 7 let (T7) po vložení.
Materiál a metody: Tato retrospektivní studie zahrnovala 27 zcela bezzubých pacientů s horní jednodílnou náhradou, a čtyři paralelní implantáty byly umístěny interforaminálně, a již mají spodní náhradu na čtyřech implantátech s příložkami LOCATOR.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Basma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s úplnou bezzubostí
- Přítomnost čtyř mandibulárních implantátů nesoucích snímatelnou náhradu s retencí Locator s protilehlou jednoduchou maxilární zubní náhradou.
- Dostupnost výchozích a kontrolních rentgenových snímků
- Minimální doba sledování 7 let po dodání protézy Kritéria pro vyloučení
1. Neúplné klinické nebo rentgenové záznamy 2. Anamnéza selhání implantátu před protetickým zatížením 3. Pacienti s periimplantitidou výchozího stavu 4. Systémová onemocnění ovlivňující metabolismus kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s implantátem fixovanou snímatelnou náhradou
|
4 implanty s retencí náhrady pomocí lokátorů
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Časové okno: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Časové okno: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R.26.02.105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .