- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536776
Rentgenologické a retenční hodnocení během sedmi let u čtyř implantátů fixovaných snímatelných náhrad
Úbytek okrajové kosti a retence čtyřimplantátových mandibulárních overdentur s retencí na systému Locator: 7leté sledování
ABSTRAKT Vyjádření problému: Nedostatečná dlouhodobá retrospektivní data vyhodnocuje marginální ztrátu kosti a retenci spodních náhrad na čtyřech implantátech s retenčním systémem Locator.
Účel: Posoudit marginální ztrátu kosti a retenci spodních náhrad na čtyřech implantátech s retenčním systémem Locator během sedmi let v době vložení náhrady (T0), 1 rok (T1) a 7 let (T7) po vložení.
Materiál a metody: Tato retrospektivní studie zahrnovala 27 zcela bezzubých pacientů s horní jednodílnou náhradou, a čtyři paralelní implantáty byly umístěny interforaminálně, a již mají spodní náhradu na čtyřech implantátech s příložkami LOCATOR.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Basma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s úplnou bezzubostí
- Přítomnost čtyř mandibulárních implantátů nesoucích snímatelnou náhradu s retencí Locator s protilehlou jednoduchou maxilární zubní náhradou.
- Dostupnost výchozích a kontrolních rentgenových snímků
- Minimální doba sledování 7 let po dodání protézy Kritéria pro vyloučení
1. Neúplné klinické nebo rentgenové záznamy 2. Anamnéza selhání implantátu před protetickým zatížením 3. Pacienti s periimplantitidou výchozího stavu 4. Systémová onemocnění ovlivňující metabolismus kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s implantátem fixovanou snímatelnou náhradou
|
4 implanty s retencí náhrady pomocí lokátorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta okrajové kosti
Časové okno: Od okamžiku zatížení implantátu (výchozí stav) až do 7 let.
|
Od okamžiku zatížení implantátu (výchozí stav) až do 7 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retence protetiky
Časové okno: 7 let.
|
7 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R.26.02.105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na implantem fixovaná snímatelná náhrada
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometNeznámý
-
Across Co., Ltd.DokončenoKorekce nasolabiálních rýhKorejská republika