- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536776
Radiografisk og retentionsvurdering over syv år for fire implantatstøttede overdenturer
Marginalt Knogletab og Retention af Fire-Implantat Locator-bæret Underkæbe Overprotese: 7 Års Opfølgning
ABSTRACT Problemformulering: Der er utilstrækkelige langtidsretrospektive data til evaluering af marginalt knogletab og tilbageholdelse af fire-implantat Locator-betonede mandibulære overdenturer.
Formål: At vurdere marginalt knogletab og tilbageholdelse af fire-implantat Locator-betonede mandibulære overdenturer over syv år på tidspunktet for overdenture-indsættelse (T0), 1 år (T1) og 7 år (T7) efter indsættelse.
Materiale og metoder: Dette retrospektive studie inkluderede 27 fuldstændig tandløse patienter med maxillær enkeltprotese, og fire parallelle implantater blev placeret interforaminalt, og de har allerede en mandibulær fire-implantat-betonet overdenture med LOCATOR-attachments.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Basma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der er helt tandløse
- Forekomst af fire mandibulære implantater, der understøtter en overdentur med Locator-retention og en modstående enkelt maxillær protese.
- Tilgængelighed af baseline- og opfølgende røntgenbilleder
- Minimumsopfølgningstid på 7 år efter proteselevering Eksklusionskriterier
1. Ufuldstændige kliniske eller radiografiske optegnelser 2. Tidligere implantatfiasko før protesebelastning 3. Patienter med peri-implantitis ved baseline 4. Systemiske tilstande, der kendes for at påvirke knoglemetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implantatstøttet Overdenture-gruppe
|
4 implantat-båret protese med locators
A mandibular overdenture retained by four dental implants using Locator attachments.
The implants are positioned in the anterior and premolar regions of the mandible, and the prosthesis is retained by four Locator attachments.
Patients are followed clinically and radiographically over the follow-up period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss by periapical radiography
Tidsramme: From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Marginal bone loss will be assessed using standardized intraoral periapical radiographs.
The vertical distance from the implant reference point to the alveolar bone crest will be measured on the mesial and distal surfaces of each implant.
Measurements will be recorded at implant insertion (baseline), 1 year, and 7 years, and the mean value of the four implants will be calculated for each patient.
|
From the time of implant loading (Baseline), 1year and 7 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosthetic Retention by a digital force gauge
Tidsramme: baseline, 1year and 7 years.
|
Prosthetic retention will be assessed by measuring the dislodging force required to remove the mandibular overdenture using a digital force gauge.
The retention force will be recorded in Newtons (N) at baseline and at 7 years after insertion.
|
baseline, 1year and 7 years.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R.26.02.105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .