- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536776
Radiografisk og retentionsvurdering over syv år for fire implantatstøttede overdenturer
Marginalt Knogletab og Retention af Fire-Implantat Locator-bæret Underkæbe Overprotese: 7 Års Opfølgning
ABSTRACT Problemformulering: Der er utilstrækkelige langtidsretrospektive data til evaluering af marginalt knogletab og tilbageholdelse af fire-implantat Locator-betonede mandibulære overdenturer.
Formål: At vurdere marginalt knogletab og tilbageholdelse af fire-implantat Locator-betonede mandibulære overdenturer over syv år på tidspunktet for overdenture-indsættelse (T0), 1 år (T1) og 7 år (T7) efter indsættelse.
Materiale og metoder: Dette retrospektive studie inkluderede 27 fuldstændig tandløse patienter med maxillær enkeltprotese, og fire parallelle implantater blev placeret interforaminalt, og de har allerede en mandibulær fire-implantat-betonet overdenture med LOCATOR-attachments.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Basma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der er helt tandløse
- Forekomst af fire mandibulære implantater, der understøtter en overdentur med Locator-retention og en modstående enkelt maxillær protese.
- Tilgængelighed af baseline- og opfølgende røntgenbilleder
- Minimumsopfølgningstid på 7 år efter proteselevering Eksklusionskriterier
1. Ufuldstændige kliniske eller radiografiske optegnelser 2. Tidligere implantatfiasko før protesebelastning 3. Patienter med peri-implantitis ved baseline 4. Systemiske tilstande, der kendes for at påvirke knoglemetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implantatstøttet Overdenture-gruppe
|
4 implantat-båret protese med locators
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginalt Knogletab
Tidsramme: Fra tidspunktet for implantatbelastning (Baseline) op til 7 år.
|
Fra tidspunktet for implantatbelastning (Baseline) op til 7 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Protese Retention
Tidsramme: 7 år.
|
7 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R.26.02.105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantatbåret overdenture
-
Ain Shams UniversityAfsluttetFuldstændig edentuousEgypten
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Med-El CorporationAfsluttet