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音乐在行走时对膝骨关节炎慢性疼痛患者疼痛和肌肉激活的影响

2026年8月26日 更新者:Boston University Charles River Campus

音乐节律性听觉刺激对膝骨关节炎慢性疼痛患者行走期间痛觉信号传递和肌肉激活的影响

本研究的目的是比较不同步行条件下肌肉激活、痛觉敏感性变化和脑功能的差异,包括随音乐步行、随节拍器步行以及无音乐或节拍器步行。

研究概览

详细说明

患有膝骨关节炎(OA)的参与者将完成一次研究访问,包括三项步行任务,每项任务持续25分钟。 步行任务将包括无音乐或节拍器步行、跟随节拍器步行以及伴随音乐步行。 在这些任务期间,将记录参与者的肌肉活动、大脑活动和运动。 参与者的压力痛阈值将在任务开始前和每项任务结束后进行记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Deepak Kumar, PT, PhD
  • 电话号码:617-358-3037
  • 邮箱:kumard@bu.edu

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 存在活动相关性疼痛
  • 晨起膝关节僵硬持续时间≤30分钟
  • 膝关节疼痛持续3个月或更长时间,且多数日子出现
  • 能够在辅助下行走至少20分钟
  • 过去一周内,膝关节整体疼痛严重程度平均值≥4分(采用11分数字评分量表)
  • 体重指数≤40
  • 能够使用英语进行有效沟通,理解研究流程和知情同意书内容

排除标准:

  • 存在运动禁忌症
  • 曾接受髋、膝或踝关节置换术
  • 患有其他可能累及目标关节的疾病,包括炎性关节病(如类风湿关节炎、血清阴性脊柱关节病(如强直性脊柱炎、银屑病关节炎、炎症性肠病相关关节病))、结晶性疾病(如痛风或假性痛风)、红斑狼疮、膝关节感染、累及膝关节的佩吉特病或膝关节肿瘤
  • 曾接受膝关节截骨术
  • 存在影响运动功能或妨碍参与的其他健康状况(例如中风、帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化症、糖尿病神经病变等)
  • 过去3个月内曾接受膝关节皮质类固醇或透明质酸注射
  • 妊娠期(自我报告)
  • 疑似或已知存在药物或酒精滥用
  • 简易精神状态检查(MMSE)评分<24
  • 存在听力障碍
  • 腰部或腿部疼痛程度超过膝关节疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行走过程中的节律听觉刺激
所有参与者将接受不同的步行条件,包括音乐、节拍器,以及无音乐或节拍器
伴随音乐节奏性听觉刺激行走
配合节拍器进行节奏性听觉刺激行走
无音乐或节拍器下的行走

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱导痛觉减退(EIH)
大体时间:基线
从基线到每次行走任务后压力痛阈(PPT)的变化
基线
内侧股四头肌-内侧腘绳肌联合激活
大体时间:基线
在每项步行任务中,将使用表面肌电图评估内侧股四头肌-内侧腘绳肌的协同激活
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内侧股四头肌-内侧腓肠肌共激活
大体时间:基线
将使用表面肌电检查评估每个步行任务中股内侧肌-腓肠肌内侧的共激活。
基线
股外侧肌-外侧腘绳肌共同激活
大体时间:基线
使用表面肌电图评估每次行走任务中股外侧肌-外侧腘绳肌共同激活的情况
基线
外侧股四头肌 - 腓肠肌外侧协同激活
大体时间:基线
每项步行任务中股外侧肌-腓肠肌外侧头肌肉的共同激活将使用表面肌电图进行评估
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
听觉-运动同步
大体时间:基线
每个步行任务中实际步频与目标步频之间的差异(步行时无音乐或节拍器的任务除外)
基线
身体活动愉悦感
大体时间:基线
每次行走任务后修改版身体活动愉悦度量表(PACES)得分。 得分范围为7-49分,分数越高表示愉悦感越强。
基线
前额叶皮质激活
大体时间:基线
在每次步行任务期间,将使用功能性近红外光谱(fNIRS)评估前额叶皮层(PFC)的大脑激活。
基线
辅助运动区激活
大体时间:基线
使用功能性近红外光谱技术(fNIRS)评估每次步行任务期间的辅助运动区(SMA)脑激活情况
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deepak Kumar, PT, PhD、Boston University Charles River Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月12日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

请求将根据个案进行考虑

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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