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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07537114
Effets de la musique pendant la marche sur la douleur et l'activation musculaire chez les personnes souffrant de douleur chronique due à l'arthrose du genou
26 août 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Effets de la stimulation auditive rythmique basée sur la musique pendant la marche sur la signalisation nociceptive et l'activation musculaire chez les personnes souffrant de douleur chronique due à l'arthrose du genou
L'objectif de cette étude de recherche est de comparer l'activation musculaire, les changements de sensibilité à la douleur et la fonction cérébrale entre différentes conditions de marche, notamment la marche avec de la musique, la marche avec un métronome et la marche sans musique ni métronome.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants souffrant d'arthrose du genou (OA) effectueront une seule visite d'étude qui comprendra trois tâches de marche, chacune d'une durée de 25 minutes.
Les tâches de marche comprendront la marche sans musique ni métronome, la marche au métronome et la marche avec de la musique.
L'activité musculaire, l'activité cérébrale et les mouvements des participants seront enregistrés pendant ces tâches.
Le seuil de douleur à la pression des participants sera enregistré au début et après chaque tâche.
Les tâches de marche comprendront la marche sans musique ni métronome, la marche au métronome et la marche avec de la musique.
L'activité musculaire, l'activité cérébrale et les mouvements des participants seront enregistrés pendant ces tâches.
Le seuil de douleur à la pression des participants sera enregistré au début et après chaque tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deepak Kumar, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir des douleurs liées à l'activité
- Ressentir une raideur matinale du genou ≤ 30 minutes
- Douleur au genou la plupart des jours pendant 3 mois ou plus
- Capable de marcher au moins 20 minutes avec assistance
- Douleur globale moyenne du genou ≥ 4 sur une échelle numérique de 11 points la semaine précédente
- IMC ≤ 40
- Capable de communiquer en anglais à un niveau permettant de comprendre les procédures de l'étude et le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'exercice
- Prothèse articulaire de la hanche, du genou ou de la cheville
- Antécédents d'autres maladies pouvant toucher l'articulation index, y compris les maladies articulaires inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, les spondyloarthropathies séronégatives (p. ex., spondylarthrite ankylosante, arthrite psoriasique, arthropathie liée à une maladie inflammatoire de l'intestin), les maladies cristallines (p. ex., goutte ou pseudogoutte), le lupus érythémateux, les infections articulaires du genou, la maladie de Paget touchant le genou, ou les tumeurs articulaires du genou.
- Ostéotomie du genou antérieure sur l'un ou l'autre genou
- Autres problèmes de santé affectant la fonction motrice ou empêchant la participation (p. ex., accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, neuropathie diabétique, etc.)
- Injections de corticostéroïdes ou d'acide hyaluronique dans l'un ou l'autre genou au cours des 3 derniers mois
- Grossesse (auto-déclaration)
- Abus suspecté ou connu de drogues ou d'alcool
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
- Troubles de l'audition
- Douleur dans le bas du dos ou les jambes plus importante que la douleur au genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation auditive rythmique pendant la marche
Tous les participants seront exposés à différentes conditions de marche incluant de la musique, un métronome, et aucune musique ni métronome
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Marche avec stimulation auditive rythmique et musique
marcher à la stimulation auditive rythmique avec métronome
Marche sans musique ni métronome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoalgésie induite par l'exercice (HIE)
Délai: Ligne de base
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Variation du seuil de douleur à la pression (SDP) de la valeur initiale à après chaque tâche de marche
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Ligne de base
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coactivation musculaire du quadriceps médial - ischio-jambiers médiaux
Délai: Données de base
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La co-activation des muscles du quadriceps médial et des ischio-jambiers médiaux dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
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Données de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coactivation des muscles vaste médial et gastrocnémien médial
Délai: Valeurs de base
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La co-activation des muscles vaste interne et gastrocnémien médial dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
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Valeurs de base
|
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coactivation musculaire entre le quadriceps latéral et les ischio-jambiers latéraux
Délai: Valeur initiale
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La co-activation des muscles quadriceps latéral et ischio-jambiers latéraux dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
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Valeur initiale
|
|
coactivation des muscles vaste latéral et gastrocnémien latéral
Délai: Valeur initiale
|
La co-activation des muscles quadriceps latéral et gastrocnémien latéral dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
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Valeur initiale
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synchronisation audio-motrice
Délai: Ligne de base
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différence entre la cadence réelle et la cadence cible dans chaque tâche de marche (sauf la marche sans musique ni métronome)
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Ligne de base
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plaisir de l'activité physique
Délai: Ligne de base
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Score modifié de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) après chaque tâche de marche.
La plage est de 7 à 49, les scores plus élevés indiquant un plus grand plaisir.
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Ligne de base
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Activation du cortex préfrontal
Délai: Valeur initiale
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L'activation du cortex préfrontal (PFC) lors de chaque tâche de marche sera évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
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Valeur initiale
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activation de l'aire motrice supplémentaire
Délai: Ligne de base
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L'activation cérébrale de l'aire motrice supplémentaire (SMA) lors de chaque tâche de marche sera évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes seront examinées au cas par cas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .