Efekty hudby během chůze na bolest a svalovou aktivitu u osob s chronickou bolestí způsobenou osteoartrózou kolene
17. dubna 2026 aktualizováno: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Efekty rytmické sluchové stimulace založené na hudbě během chůze na nociceptivní signalizaci a svalovou aktivitu u osob s chronickou bolestí způsobenou osteoartrózou kolene
Účelem této výzkumné studie je porovnat svalovou aktivaci, změny v citlivosti na bolest a mozkovou funkci mezi různými podmínkami chůze, včetně chůze s hudbou, chůze s metronomem a chůze bez hudby nebo metronomu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Účastníci s osteoartrózou kolene (OA) absolvují jednu návštěvu studie, která bude zahrnovat tři úkoly chůze, každý trvající 25 minut.
Úkoly chůze budou zahrnovat chůzi bez hudby nebo metronomu, chůzi s metronomem a chůzi s hudbou.
Během těchto úkolů bude zaznamenávána svalová aktivita, mozková aktivita a pohyby účastníků.
Bolestivý práh účastníka bude zaznamenán na začátku a po každém úkolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deepak Kumar, PT, PhD
- Telefonní číslo: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít bolest související s aktivitou
- Zažívat ranní ztuhlost kolena ≤ 30 minut
- Bolest kolena ve většině dnů po dobu 3 měsíců nebo déle
- Schopnost chodit alespoň 20 minut s pomocí
- Průměrná celková závažnost bolesti kolena ≥ 4 na 11bodové číselné hodnotící škále během předchozího týdne
- BMI ≤ 40
- Schopnost komunikovat v angličtině na úrovni umožňující porozumět studijním postupům a informovanému souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace k cvičení
- Náhrada kloubu v kyčli, koleni nebo kotníku
- Historie jiného onemocnění, které může zahrnovat indexový kloub, včetně zánětlivého kloubního onemocnění, jako je revmatoidní artritida, seronegativní spondyloartropatie (např. ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, artropatie spojená se zánětlivým onemocněním střev), krystalická onemocnění (např. dna nebo pseudodna), lupus erythematodes, infekce kolenního kloubu, Pagetova choroba postihující koleno nebo nádory kolenního kloubu.
- Předchozí osteotomie kolena v kterémkoli koleni
- Jiné zdravotní stavy, které ovlivňují motorické funkce nebo brání účasti (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, diabetická neuropatie atd.)
- Kortikosteroidní nebo kyselina hyaluronová injekce v kterémkoli koleni během předchozích 3 měsíců
- Těhotenství (sebehodnocení)
- Podezření na nebo známé zneužívání drog nebo alkoholu
- Mini-mental State Examination (MMSE) skóre < 24
- Sluchové postižení
- Bolest v dolní části zad nebo nohou, která je větší než bolest v koleni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rytmická sluchová stimulace během chůze
Všichni účastníci budou vystaveni různým podmínkám chůze včetně hudby, metronomu a bez hudby nebo metronomu
|
Chůze do rytmické sluchové stimulace s hudbou
chůze k rytmické sluchové stimulaci s metronomem
Chůze bez hudby nebo metronomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičením vyvolaná hypoalgezie (EIH)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Změna prahu bolesti tlaku (PPT) od výchozí hodnoty po každý chůzový úkol
|
Výchozí hodnota
|
|
koaktivace mediálního kvadricepsu a mediálních hamstringů
Časové okno: Výchozí stav
|
Koaktivace středního vastu a středních hamstringů při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Součinnost mediálního kvadricepsu a mediálního gastrocnemiusu
Časové okno: Výchozí stav
|
Koaktivace mediálního kvadricepsu a mediálního gastrocnemiusu při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
|
Výchozí stav
|
|
laterální kvadriceps - laterální hamstringy svalová koaktivace
Časové okno: Výchozí stav
|
Koaktivace laterálního kvadricepsu a laterálních hamstringů při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
|
Výchozí stav
|
|
koaktivace laterální stehenního a laterálního lýtkového svalu
Časové okno: Výchozí stav
|
Součinnost laterálního kvadricepsu a laterálního gastrocnemiu při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
|
Výchozí stav
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchově-motorická synchronizace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
rozdíl mezi skutečnou kadencí a cílovou kadencí v každé chůzové úloze (kromě chůze bez hudby nebo metronomu)
|
Výchozí hodnota
|
|
potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Upravené skóre fyzické aktivity (PACES) po každé chůzové úloze.
Rozsah je 7–49, přičemž vyšší skóre značí větší potěšení.
|
Výchozí hodnota
|
|
Aktivace prefrontálního kortexu
Časové okno: Výchozí stav
|
Aktivace prefrontální kůry (PFC) během každého úkolu chůze bude hodnocena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
|
Výchozí stav
|
|
Aktivace přídavné motorické oblasti
Časové okno: Výchozí stav
|
Aktivace v doplňkové motorické oblasti (SMA) mozku během každého úkolu chůze bude hodnocena pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS)
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádosti budou posuzovány individuálně
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .