変形性膝関節症による慢性疼痛を有する人々における歩行中の音楽の影響：疼痛と筋活動への効果
2026年4月17日 更新者：Deepak Kumar、Boston University Charles River Campus
変形性膝関節症による慢性疼痛を有する人々における歩行中の音楽に基づくリズミカルな聴覚刺激が侵害受容性シグナリングと筋活動に及ぼす影響
本研究の目的は、音楽を聴きながら歩く、メトロノームに合わせて歩く、音楽やメトロノームなしで歩くなど、異なる歩行条件間で筋活動、痛み感受性の変化、脳機能を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節症（OA）の参加者は、1回の研究訪問を完了します。この訪問には、それぞれ25分間の3つの歩行課題が含まれます。
歩行課題には、音楽やメトロノームなしでの歩行、メトロノームに合わせた歩行、および音楽を聴きながらの歩行が含まれます。
これらの課題中、参加者の筋活動、脳活動、および動作が記録されます。
参加者の圧痛閾値は、各課題の開始時および終了後に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deepak Kumar, PT, PhD
- 電話番号：617-358-3037
- メール：kumard@bu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yiwen Yang, DPT
- メール：ywyang@bu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 活動に関連する痛みがある
- 朝の膝のこわばりが30分以内である
- ほとんどの日で3ヶ月以上膝の痛みがある
- 支援を受けて少なくとも20分歩くことができる
- 前週の平均膝全体の痛みの重症度が11段階数値評価尺度で4以上である
- BMIが40以下である
- 研究手順とインフォームドコンセントを理解できるレベルの英語でコミュニケーションができる
除外基準:
- 運動の禁忌がある
- 股関節、膝関節、または足関節のいずれかに人工関節置換術を受けている
- 関節リウマチ、血清陰性脊椎関節炎（例：強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、炎症性腸疾患関連関節症）、結晶誘発性関節炎（例：痛風または偽痛風）、全身性エリテマトーデス、膝関節感染症、膝に影響するペジェット病、または膝関節腫瘍などの炎症性関節疾患を含む、対象関節に関わる可能性のある他の疾患の既往歴がある
- いずれかの膝で膝骨切り術の既往がある
- 運動機能に影響を与えたり参加を妨げる他の健康状態（例：脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、糖尿病性神経障害など）がある
- 過去3ヶ月以内にいずれかの膝にコルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射を受けている
- 妊娠（自己申告）
- 薬物またはアルコール乱用の疑いまたは既知のものがある
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが24未満
- 聴覚障害
- 腰痛または脚の痛みが膝の痛みよりも強い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行中のリズミカルな聴覚刺激
すべての参加者は、音楽、メトロノーム、および音楽やメトロノームなしを含むさまざまな歩行条件にさらされます。
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音楽を用いたリズミカルな聴覚刺激を伴う歩行
メトロノームを用いたリズミカルな聴覚刺激による歩行
音楽やメトロノームなしで歩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発性鎮痛（EIH）
時間枠：ベースライン
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各歩行課題後の圧痛閾値（PPT）のベースラインからの変化
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ベースライン
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内側広筋 - 内側ハムストリングス筋の共活性化
時間枠：ベースライン（ベースライン群）
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各歩行課題における内側大腿四頭筋と内側ハムストリングスの筋同時収縮は、表面筋電図を用いて評価される。
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ベースライン（ベースライン群）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側大腿四頭筋-内側腓腹筋の協調活動
時間枠：ベースライン
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各歩行課題における内側大腿四頭筋‑内側腓腹筋の同時収縮を表面筋電図を用いて評価する。
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ベースライン
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外側広筋-外側ハムストリングスの筋収縮協調
時間枠：ベースライン
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各歩行課題における外側大腿四頭筋と外側ハムストリングスの筋共同収縮を、表面筋電図を用いて評価する。
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ベースライン
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外側広筋 - 外側腓腹筋の共活性化
時間枠：ベースライン
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各歩行課題における外側大腿四頭筋と外側腓腹筋の共活動は、表面筋電図を用いて評価される。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚-運動同期
時間枠：ベースライン
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各歩行課題における実際の歩調と目標歩調の差（音楽なしまたはメトロノームなしの歩行を除く）
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ベースライン
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身体活動の楽しみ
時間枠：ベースライン
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各ウォーキング課題後の修正版身体活動楽しみ尺度 (PACES) スコア。
範囲は 7-49 で、スコアが高いほど楽しみが大きいことを示します。 |
ベースライン
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前頭前野の活性化
時間枠：ベースライン
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各歩行課題中の前頭前皮質（PFC）の脳活性化は、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて評価される。
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ベースライン
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補足運動野の活性化
時間枠：ベースライン
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各歩行課題における補足運動野（SMA）の脳活動は、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて評価される。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deepak Kumar, PT, PhD、Boston University Charles River Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。