- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537114
Musiikin vaikutukset kävelyn aikana kipuun ja lihasaktiivisuuteen polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Musiikkiin perustuvan rytmisen kuulostimellisen stimulaation vaikutukset kävelyn aikana nokiseptiiviseen signalointiin ja lihasaktivaatioon henkilöillä, joilla on kroonista kipua polven nivelrikon vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lihaksiston aktivaatiota, kipuherkkyyden muutoksia ja aivotoimintaa erilaisten kävelyolosuhteiden välillä, mukaan lukien musiikkiin kävely, metronomiin kävely sekä kävely ilman musiikkia tai metronomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikkoa sairastavat osallistujat suorittavat yhden tutkimuskäynnin, joka sisältää kolme kävelytehtävää, kukin 25 minuutin kestoltaan.
Kävelytehtävät sisältävät kävelyn ilman musiikkia tai metronomia, kävelyn metronomin tahtiin ja kävelyn musiikin kanssa.
Osallistujien lihastoiminta, aivotoiminta ja liikkeet tallennetaan näiden tehtävien aikana.
Osallistujan painekipukynnys tallennetaan alussa ja jokaisen tehtävän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deepak Kumar, PT, PhD
- Puhelinnumero: 617-358-3037
- Sähköposti: kumard@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yiwen Yang, DPT
- Sähköposti: ywyang@bu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kipu liikunnan yhteydessä
- Aamuiset polven jäykkyydet ≤ 30 minuuttia
- Polvikipu useimpina päivinä 3 kuukautta tai enemmän
- Kyky kävellä vähintään 20 minuuttia avustuksella
- Keskimääräinen kokonaispolvikipu ≥ 4 11-pisteisellä numeerisella asteikolla edellisen viikon aikana
- Painoindeksi ≤ 40
- Kyky kommunikoida englanniksi riittävällä tasolla ymmärtääkseen tutkimusmenettelyt ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poisottokriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Niveltekonivel joko lonkassa, polvessa tai nilkassa
- Muu sairaus, joka voi koskettaa kohdeniveltä, mukaan lukien tulehduksellinen nivelreuma, kuten reumaattinen artriitti, seronegatiivinen spondyloartropatia (esim. ankyloiva spondyliitti, psoriaattinen artriitti, tulehduksellisen suolistosairauteen liittyvä artropatia), kiteinen sairaus (esim. kihti tai pseudokihti), lupus erythematosus, polvenivelen infektiot, Pagetin tauti polvessa tai polvenivelen kasvaimet.
- Aikaisempi polven osteotomia jommankumman polven kohdalla
- Muut terveydentilat, jotka vaikuttavat liikkeisiin tai estävät osallistumisen (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, MS-tauti, diabeettinen neuropatia jne.)
- Kortikosteroidi- tai hyaluronihapporuiskeet kummassakin polvessa edellisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus (oma ilmoitus)
- Epäilty tai tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Mini-mental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 24
- Kuulovammat
- Alaselän tai jalkojen kipu, joka on voimakkaampi kuin polvikipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytminen auditiivinen stimulaatio kävelyn aikana
Kaikki osallistujat altistetaan erilaisille kävelytiloille, mukaan lukien musiikki, metronomi sekä ilman musiikkia tai metronomia
|
Kävely musiikin rytmiseen auditiiviseen stimulaatioon
kävely rytmiseen auditiiviseen stimulaatioon metronomin kanssa
Kävely ilman musiikkia tai metronomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia (EIH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paineenkestokynnyksen muutos (PPT) lähtötasosta kunkin kävelytehtävän jälkeen
|
Perustaso
|
|
mediaalinen nelipäinen - mediaalinen hamstring-lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Keskimmäisen nelipäisen reisilihaksen ja keskimmäisen hamstring-lihasten yhteisaktivaatio kussakin kävelytehtävässä arvioidaan pintaelektromyografialla
|
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen nelipäisen reisilihaksen ja medialisen kaksoiskantalihaksen yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Baseline
|
Mediaalisen nelipäisen reisilihaksen ja mediaalisen pohjelihaksen yhteisaktivaatio kussakin kävelytehtävässä arvioidaan pintaelektromyografian avulla
|
Baseline
|
|
Lateraalinen nelipäinen reisilihas - lateraalinen hamstring-lihas lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Lateraalisten nelipäisten reisilihasten ja lateraalisten hamstring-lihasten yhteisaktivaatio jokaisessa kävelytehtävässä arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa
|
Lähtötaso
|
|
lateraalinen nelipäinen reisilihas - lateraalinen pohjelihaksen yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Lateraalisen nellipäisen reisilihaksen ja lateraalisen gastrocnemius-lihaksen yhteisaktivaatio kussakin kävelytehtävässä arvioidaan pintaelektromyografialla
|
Lähtötilanne
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditorinen-motorinen synkronointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
ero todellisen askeltaajuuden ja tavoiteaskeltaajuuden välillä kussakin kävelytehtävässä (paitsi kävely ilman musiikkia tai metronomia)
|
Perustaso
|
|
fyysisen aktiivisuuden nauttiminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu fyysisen aktiviteetin nautintoa mittaava asteikko (PACES) -pistemäärä jokaisen kävelytehtävän jälkeen.
Arvoalue on 7–49, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa. |
Perustaso
|
|
Aivojen otsalohkon kuorikerroksen aktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Prefrontaalisen aivokuoren (PFC) aktivaatiota jokaisen kävelytehtävän aikana arvioidaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS)
|
Lähtötaso
|
|
Täydentävän motorisen alueen aktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Lisämotorisen aivokuoren (SMA) aktivaatio jokaisen kävelytehtävän aikana arvioidaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
|
Lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyyntöjä käsitellään tapauskohtaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki