Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki podczas chodzenia na ból i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej opartej na muzyce podczas chodzenia na sygnalizację nocyceptywną i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Celem tego badania jest porównanie aktywacji mięśni, zmian w czułości na ból oraz funkcji mózgu między różnymi warunkami chodzenia, w tym chodzenia do muzyki, chodzenia do metronomu oraz chodzenia bez muzyki lub metronomu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) odbędą jedną wizytę badawczą, która obejmie trzy zadania związane z chodzeniem, każde trwające 25 minut. Zadania związane z chodzeniem będą obejmować chodzenie bez muzyki lub metronomu, chodzenie z metronomem oraz chodzenie z muzyką. Aktywność mięśniowa, aktywność mózgowa i ruchy uczestników będą rejestrowane podczas tych zadań. Próg bólu uciskowego uczestnika będzie rejestrowany na początku i po każdym zadaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Numer telefonu: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból związany z aktywnością
  • Poranna sztywność kolana ≤ 30 minut
  • Ból kolana przez większość dni przez 3 miesiące lub dłużej
  • Zdolność do chodzenia przez co najmniej 20 minut z pomocą
  • Średnie nasilenie ogólnego bólu kolana ≥ 4 w 11-punktowej skali numerycznej w poprzednim tygodniu
  • BMI ≤ 40
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim na poziomie pozwalającym zrozumieć procedury badania i świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Wymiana stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego
  • Historia innych chorób mogących obejmować staw badany, w tym zapalnych chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, seronegatywna spondyloartropatia (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, artropatia związana z chorobą zapalną jelit), choroby krystaliczne (np. dna moczanowa lub rzekoma dna), toczeń rumieniowaty, infekcje stawu kolanowego, choroba Pageta dotycząca kolana lub guzy stawu kolanowego.
  • Wcześniejsza osteotomia kolana w którymkolwiek kolanie
  • Inne schorzenia wpływające na funkcjonowanie motoryczne lub uniemożliwiające uczestnictwo (np. udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, neuropatia cukrzycowa itp.)
  • Zastrzyki kortykosteroidowe lub kwasu hialuronowego w którymkolwiek kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciaża (samoocena)
  • Podejrzenie lub stwierdzone nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Upośledzenia słuchu
  • Ból w dolnej części pleców lub nóg większy niż ból kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytmiczna stymulacja słuchowa podczas chodzenia
Wszyscy uczestnicy będą poddani różnym warunkom chodzenia, w tym muzyce, metronomowi oraz brakowi muzyki lub metronomu
Chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z muzyką
chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z metronomem
Chodzenie bez muzyki lub metronomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT) od wartości wyjściowej do pomiaru po każdym zadaniu chodu
Punkt wyjściowy
koaktywacja mięśni przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda - przyśrodkowej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mięśniowa koaktywacja przyśrodkowej części mięśnia czworogłowego i przyśrodkowej części mięśni kulszowo-goleniowych w każdym zadaniu chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koaktywacja mięśnia obszernego przyśrodkowego i brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Koaktywacja mięśnia przyśrodkowego obszernego i przyśrodkowego brzuchatego łydki podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Wartość wyjściowa
koaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Współaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznych mięśni kulszowo-goleniowych podczas każdego zadania chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Wartość wyjściowa
koaktywacja mięśnia obszernego bocznego i mięśnia brzuchatego łydki bocznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Koaktywacja bocznej głowy mięśnia czworogłowego uda i bocznej głowy mięśnia brzuchatego łydki w każdym zadaniu chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Wartość wyjściowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronizacja słuchowo-ruchowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
różnica między rzeczywistym tempem a docelowym tempem w każdym zadaniu chodzenia (z wyjątkiem chodzenia bez muzyki lub metronomu)
Punkt wyjściowy
przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zmodyfikowana skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) po każdym zadaniu chodzenia. Zakres wynosi 7-49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
Punkt wyjściowy
Aktywacja kory przedczołowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aktywacja kory przedczołowej (PFC) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Wartość wyjściowa
aktywacja dodatkowego obszaru ruchowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aktywacja kory przedruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wnioski będą rozpatrywane indywidualnie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Rytmiczna stymulacja słuchowa z muzyką

Subskrybuj