- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07537114
Wpływ muzyki podczas chodzenia na ból i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej opartej na muzyce podczas chodzenia na sygnalizację nocyceptywną i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Celem tego badania jest porównanie aktywacji mięśni, zmian w czułości na ból oraz funkcji mózgu między różnymi warunkami chodzenia, w tym chodzenia do muzyki, chodzenia do metronomu oraz chodzenia bez muzyki lub metronomu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) odbędą jedną wizytę badawczą, która obejmie trzy zadania związane z chodzeniem, każde trwające 25 minut.
Zadania związane z chodzeniem będą obejmować chodzenie bez muzyki lub metronomu, chodzenie z metronomem oraz chodzenie z muzyką.
Aktywność mięśniowa, aktywność mózgowa i ruchy uczestników będą rejestrowane podczas tych zadań.
Próg bólu uciskowego uczestnika będzie rejestrowany na początku i po każdym zadaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deepak Kumar, PT, PhD
- Numer telefonu: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból związany z aktywnością
- Poranna sztywność kolana ≤ 30 minut
- Ból kolana przez większość dni przez 3 miesiące lub dłużej
- Zdolność do chodzenia przez co najmniej 20 minut z pomocą
- Średnie nasilenie ogólnego bólu kolana ≥ 4 w 11-punktowej skali numerycznej w poprzednim tygodniu
- BMI ≤ 40
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim na poziomie pozwalającym zrozumieć procedury badania i świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
- Wymiana stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego
- Historia innych chorób mogących obejmować staw badany, w tym zapalnych chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, seronegatywna spondyloartropatia (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, artropatia związana z chorobą zapalną jelit), choroby krystaliczne (np. dna moczanowa lub rzekoma dna), toczeń rumieniowaty, infekcje stawu kolanowego, choroba Pageta dotycząca kolana lub guzy stawu kolanowego.
- Wcześniejsza osteotomia kolana w którymkolwiek kolanie
- Inne schorzenia wpływające na funkcjonowanie motoryczne lub uniemożliwiające uczestnictwo (np. udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, neuropatia cukrzycowa itp.)
- Zastrzyki kortykosteroidowe lub kwasu hialuronowego w którymkolwiek kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciaża (samoocena)
- Podejrzenie lub stwierdzone nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
- Upośledzenia słuchu
- Ból w dolnej części pleców lub nóg większy niż ból kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rytmiczna stymulacja słuchowa podczas chodzenia
Wszyscy uczestnicy będą poddani różnym warunkom chodzenia, w tym muzyce, metronomowi oraz brakowi muzyki lub metronomu
|
Chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z muzyką
chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z metronomem
Chodzenie bez muzyki lub metronomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT) od wartości wyjściowej do pomiaru po każdym zadaniu chodu
|
Punkt wyjściowy
|
|
koaktywacja mięśni przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda - przyśrodkowej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Mięśniowa koaktywacja przyśrodkowej części mięśnia czworogłowego i przyśrodkowej części mięśni kulszowo-goleniowych w każdym zadaniu chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koaktywacja mięśnia obszernego przyśrodkowego i brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Koaktywacja mięśnia przyśrodkowego obszernego i przyśrodkowego brzuchatego łydki podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
Wartość wyjściowa
|
|
koaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Współaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznych mięśni kulszowo-goleniowych podczas każdego zadania chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
|
Wartość wyjściowa
|
|
koaktywacja mięśnia obszernego bocznego i mięśnia brzuchatego łydki bocznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Koaktywacja bocznej głowy mięśnia czworogłowego uda i bocznej głowy mięśnia brzuchatego łydki w każdym zadaniu chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synchronizacja słuchowo-ruchowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
różnica między rzeczywistym tempem a docelowym tempem w każdym zadaniu chodzenia (z wyjątkiem chodzenia bez muzyki lub metronomu)
|
Punkt wyjściowy
|
|
przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zmodyfikowana skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) po każdym zadaniu chodzenia. Zakres wynosi 7-49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Aktywacja kory przedczołowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Aktywacja kory przedczołowej (PFC) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
|
Wartość wyjściowa
|
|
aktywacja dodatkowego obszaru ruchowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Aktywacja kory przedruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wnioski będą rozpatrywane indywidualnie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Rytmiczna stymulacja słuchowa z muzyką
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)