- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07537114
Effecten van muziek tijdens het wandelen op pijn en spieractivatie bij mensen met chronische pijn door knieartrose
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Effecten van op muziek gebaseerde ritmische auditieve stimulatie tijdens het lopen op nociceptieve signalering en spieractivatie bij mensen met chronische pijn door knie-artrose
Het doel van dit onderzoek is om spieractivatie, veranderingen in pijngevoeligheid en hersenfunctie te vergelijken tussen verschillende loopcondities, waaronder lopen op muziek, lopen op een metronoom en lopen zonder muziek of metronoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met knieartrose (OA) zullen een enkele studievoorziening voltooien die drie looptaken zal omvatten, elk met een duur van 25 minuten.
De looptaken zullen bestaan uit lopen zonder muziek of metronoom, lopen op metronoom en lopen met muziek.
De spieractiviteit, hersenactiviteit en bewegingen van de deelnemers zullen tijdens deze taken worden geregistreerd.
De drukgevoeligheidsdrempel van de deelnemer wordt aan het begin en na elke taak geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deepak Kumar, PT, PhD
- Telefoonnummer: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn hebben die gerelateerd is aan activiteit
- Ochtendstijfheid in de knie ≤ 30 minuten ervaren
- Kniepijn op de meeste dagen gedurende 3 maanden of langer
- In staat om minstens 20 minuten te lopen met hulp
- Gemiddelde ernst van de totale kniepijn van ≥ 4 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal tijdens de voorgaande week
- BMI ≤ 40
- In staat om Engels te gebruiken op een niveau om de studieprocedures en geïnformeerde toestemming te begrijpen
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Gewrichtsvervanging in heup, knie of enkel
- Geschiedenis van andere ziekten die het indexgewricht kunnen betreffen, waaronder inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloartropathie (bijv. spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, arthropathie gerelateerd aan inflammatoire darmziekte), kristalziekte (bijv. jicht of pseudojicht), lupus erythematosus, kniegewrichtsinfecties, ziekte van Paget die de knie aantast, of kniegewrichtstumoren.
- Eerdere knieosteotomie in een van de knieën
- Andere gezondheidsaandoeningen die de motorische functie beïnvloeden of deelname verhinderen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, diabetische neuropathie, enz.)
- Corticosteroïde of hyaluronzuurinjecties in een van de knieën in de voorgaande 3 maanden
- Zwangerschap (zelfgerapporteerd)
- Vermoedelijk of bekend drugs- of alcoholmisbruik
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24
- Gehoorbeperkingen
- Pijn in de onderrug of benen die groter is dan de kniepijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ritmische auditieve stimulatie tijdens het lopen
Alle deelnemers worden blootgesteld aan verschillende loopcondities, waaronder muziek, metronoom en geen muziek of metronoom
|
Wandelen op ritmische auditieve stimulatie met muziek
lopen op ritmische auditieve stimulatie met metronoom
Wandelen zonder muziek of metronoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsgeïnduceerde Hypoalgesie (EIH)
Tijdsspanne: Baseline
|
Verandering in drukgevoeligheidsdrempel (PPT) van baseline tot na elke looptask
|
Baseline
|
|
coactivatie van de mediale quadriceps - mediale hamstrings
Tijdsspanne: Startwaarde
|
Co-activatie van mediale quadriceps en mediale hamstringspieren tijdens elke looptest zal worden beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Startwaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coactivatie van de mediale quadriceps en mediale gastrocnemius spier
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Co-activatie van de mediale quadriceps en mediale gastrocnemius tijdens elke looptest wordt beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Uitgangswaarde
|
|
lateral vastusspier – laterale hamstrings spiercoactivatie
Tijdsspanne: Baseline
|
De co-activatie van de laterale quadriceps en laterale hamstringspieren tijdens elke looptest wordt beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Baseline
|
|
coactivatie van de laterale quadriceps en de laterale gastrocnemiusspier
Tijdsspanne: Begintoestand
|
Co-activatie van de laterale quadriceps en laterale gastrocnemiusspier bij elke looptaak wordt beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Begintoestand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditief-motorische synchronisatie
Tijdsspanne: Baseline
|
verschil tussen de feitelijke cadans en de doelcadans bij elke loopopdracht (behalve lopen zonder muziek of metronoom)
|
Baseline
|
|
plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewijzigde Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-score na elke wandeltaak.
Bereik is 7-49, waarbij hogere scores groter plezier aangeven.
|
Basislijn
|
|
Frontale cortex activatie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Activering van de hersenschors in de prefrontale cortex (PFC) tijdens elke looptraining zal worden beoordeeld met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
|
Uitgangswaarde
|
|
Supplémentaire motorische gebied activatie
Tijdsspanne: Baseline
|
De hersenactivatie in het Supplementary Motor Area (SMA) tijdens elke looptraining wordt beoordeeld met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken zullen op individuele basis worden beoordeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .