Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musik under gang på smerte og muskelaktivering hos personer med kroniske smerter på grund af knæartrose

17. april 2026 opdateret af: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Effekter af musikbaseret rytmisk auditiv stimulation under gang på nociceptiv signalering og muskelaktivering hos personer med kroniske smerter på grund af knæartrose

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne muskelaktivering, ændringer i smertesensitivitet og hjernefunktion mellem forskellige gangbetingelser, herunder gang til musik, gang til metronom og gang uden musik eller metronom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med knæartrose (OA) vil gennemføre et enkelt studiebesøg, som vil omfatte tre gangopgaver, hver på 25 minutter. Gangopgaverne vil omfatte gang uden musik eller metronom, gang til metronom og gang med musik. Deltagernes muskelaktivitet, hjerneaktivitet og bevægelser vil blive registreret under disse opgaver. Deltagerens tryksmertergrænse vil blive registreret i begyndelsen og efter hver opgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har aktivitetsrelateret smerte
  • Oplever morgenstivhed i knæet ≤ 30 minutter
  • Knæsmerte de fleste dage i 3 måneder eller mere
  • Kan gå mindst 20 minutter med assistance
  • Gennemsnitlig generel knæsmerte på ≥ 4 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala i den foregående uge
  • BMI ≤ 40
  • Kan kommunikere på engelsk på et niveau til at forstå undersøgelsesprocedurerne og informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod motion
  • Ledudskiftning i enten hofte, knæ eller ankelled
  • Historie med andre sygdomme, der kan involvere det pågældende led, herunder inflammatorisk ledsygdom såsom reumatoid arthritis, seronegativ spondyloartropati (f.eks. ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, inflammatorisk tarmsygdomsrelateret artropati), krystallsygdom (f.eks. gigt eller pseudogigt), lupus erythematosus, knæledsinfektioner, Pagets sygdom, der påvirker knæet, eller knæledstumorer.
  • Tidligere knæosteotomi i enten knæ
  • Andre helbredstilstande, der påvirker motorisk funktion eller forhindrer deltagelse (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, multipel sklerose, diabetisk neuropati, etc.)
  • Kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektioner i enten knæ inden for de foregående 3 måneder
  • Graviditet (selvrapporteret)
  • Formodet eller kendt misbrug af stoffer eller alkohol
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24
  • Hørenedsættelser
  • Smerter i lænden eller benene, der er større end knæsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmisk auditiv stimulering under gang
Alle deltagere vil blive udsat for forskellige gangforhold, herunder musik, metronom og ingen musik eller metronom
Adfærdsmæssigt: Rytmisk auditiv stimulation med musik
Gang til rytmisk auditiv stimulation med musik
Adfærdsmæssigt: Rytmisk auditiv stimulation med metronom
gående til rytmisk auditiv stimulation med metronom
Adfærdsmæssigt: Kontrol
Gå uden musik eller metronom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motion-induceret hypoalgesi (EIH)
Tidsramme: Baseline
Ændring i tryksmertergrænse (PPT) fra baseline til efter hver gangøvelse
Baseline
medial quadriceps - medial hamstrings muskelkoaktivering
Tidsramme: Baseline
Samaktivering af mediale lårmuskler og mediale baglårmuskler under hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koaktivering af vastus medialis- og medial gastrocnemiusmuskel
Tidsramme: Baseline
Medial quadriceps-medial gastrocnemius muskel-koaktivering i hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi
Baseline
sledevende aktivering af laterale quadriceps og laterale hamstringsmuskler
Tidsramme: Baseline
Samaktivering af laterale quadriceps og laterale hamstrings under hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi
Baseline
lateral quadriceps - lateral gastrocnemius muscle coactivation
Tidsramme: Baseline
Laterale quadriceps-laterale gastrocnemius muskel-samaktivering i hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv-motorisk synkronisering
Tidsramme: Baseline
forskel mellem faktisk kadence og målkadence i hver gangøvelse (undtagen gang uden musik eller metronom)
Baseline
glæde ved fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Modificeret Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) score efter hver gangøvelse.
Intervallet er 7-49, hvor højere score angiver større nydelse.
Baseline
Præfrontal cortex aktivering
Tidsramme: Baseline
Påvirkningen af præfrontal cortex (PFC) under hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Baseline
Supplementary Motor Area aktivering
Tidsramme: Baseline
Aktivitet i den supplementary motorhjerneområde (SMA) under hver gangopgave vil blive vurderet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ansøgninger vil blive vurderet individuelt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulation med musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner